Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střednědobé a dlouhodobé pokračování domácího tréninku pánevních svalů

9. března 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Střednědobé a dlouhodobé sledování domácího tréninku pánevního svalstva: prospektivní studie

Když se u účastníků objeví příznaky prolapsu pánevního orgánu (POP) a stresové močové inkontinence (SUI), vyšetřovatelé provedou komplexní hodnocení a zpočátku poskytnou konzervativní léčbu. Pokud konzervativní léčba selže, bude zvážena léčba invazivní. Vyšetřovatelé uspořádají dvakrát až třikrát týdně tréninkový kurz pánevního svalu po dobu 1,5 měsíce na kurz. Účastníci si však mohou stěžovat na dopravní nepříjemnosti, které mohou vést k přerušení kurzu pánevního tréninku. Vyšetřovatelé proto navrhují vývoj domácího zařízení pro trénink pánevních svalů a budou spolupracovat se specialisty informačního inženýrství na Tamkang University na vynalezení zařízení pro domácí trénink pánevních svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zaregistrují účastníky se SUI nebo POP a rozdělí je buď do skupiny domácího tréninku svalů pánevního dna (PFMT) nebo do tradiční skupiny PFMT. Spokojenost účastníků bude hodnocena pomocí skóre dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie mohly být zařazeny ženy se SUI a prolapsem pánevních orgánů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let, netěhotný, SUI, kapacita močového měchýře > 300 ml, RU<150 ml, prolaps pánevního orgánu

Kritéria vyloučení:

  • recidivující UTI, onkologičtí pacienti, chronická pánevní bolest, psychické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina domácích zařízení pro trénink pánevního svalu
Pacienti podstoupili trénink pánevního svalstva na domácím přístroji a doma.
Přístroj: Domácí zařízení pro trénink pánevního svalu nebo tradiční PFMT v nemocnici
Zařízení pro domácí trénink pánevních svalů doma nebo tradiční PFMT v nemocnici
Skupina tradičních zařízení pro trénink pánevních svalů
Pacienti podstoupili tradiční trénink pánevních svalů v nemocnici
Přístroj: Domácí zařízení pro trénink pánevního svalu nebo tradiční PFMT v nemocnici
Zařízení pro domácí trénink pánevních svalů doma nebo tradiční PFMT v nemocnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uspokojení tréninku pánevních svalů (UDI-6)
Časové okno: do 2 let
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre naznačuje, že pacient pociťuje větší míru močových potíží.
do 2 let
Uspokojení tréninku pánevních svalů (ICIQ-SF)
Časové okno: do 2 let
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje, že pacient pociťuje větší míru močových potíží.
do 2 let
Uspokojení tréninku pánevních svalů (IIQ-7)
Časové okno: do 2 let
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje, že pacient pociťuje větší míru močových potíží.
do 2 let
Uspokojení tréninku pánevních svalů (POPDI-6)
Časové okno: do 2 let
Skóre POPDI-6 se pohybuje od 0 do 24 a vyšší skóre ukazuje na horší symptomy vyboulení
do 2 let
Uspokojení tréninku pánevních svalů (PISQ-IR)
Časové okno: do 2 let
PISQ-IR je validovaný dotazník ve výzkumu pro hodnocení ženských sexuálních funkcí. Vyšší skóre znamená větší negativní dopad na sexuální funkce.
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-10-004A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit