O acompanhamento intermediário e de longo prazo do treinamento muscular pélvico em casa
9 de março de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
O acompanhamento intermediário e de longo prazo do treinamento muscular pélvico domiciliar: estudo prospectivo
Quando os participantes apresentarem sintomas de prolapso de órgão pélvico (POP) e incontinência urinária de esforço (IUE), os investigadores realizarão uma avaliação abrangente e inicialmente fornecerão tratamento conservador.
Se o tratamento conservador falhar, o tratamento invasivo será considerado.
Os investigadores organizarão um curso de treinamento dos músculos pélvicos duas a três vezes por semana com duração de 1,5 meses por curso.
No entanto, as participantes podem reclamar do incômodo do trânsito, o que pode levar ao abandono do curso de treinamento pélvico.
Portanto, os pesquisadores propõem o desenvolvimento de um dispositivo de treinamento muscular pélvico baseado em casa e irão colaborar com especialistas em engenharia da informação da Tamkang University para inventar o dispositivo para treinamento muscular pélvico baseado em casa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão inscrever os participantes com IUE ou POP e alocá-los no grupo de treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) domiciliar ou no grupo tradicional de PFMT.
A satisfação do participante será avaliada por meio de uma pontuação do questionário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huann-Cheng Horng
- Número de telefone: 886-(2) 2875-7826
- E-mail: hchorng@vghtpe.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Huann-Cheng Horng, MD, PhD
- Número de telefone: 886-(2) 2875-7826
- E-mail: hchorng@vghtpe.gov.tw
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com IUE e prolapso de órgãos pélvicos podem ser inscritas no estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, não gestante, IUE, capacidade vesical > 300ml, UR <150ml, prolapso de órgãos pélvicos
Critério de exclusão:
- ITU recorrente, pacientes com câncer, dor pélvica crônica, problemas psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de dispositivos de treinamento muscular pélvico baseado em casa
Os pacientes foram submetidos a treinamento muscular pélvico por dispositivo domiciliar e em casa.
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Dispositivos de treinamento muscular pélvico realizados em casa em casa ou PFMT tradicional no hospital
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Grupo tradicional de dispositivos de treinamento muscular pélvico
Pacientes foram submetidos a treinamento tradicional da musculatura pélvica no hospital
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Dispositivos de treinamento muscular pélvico realizados em casa em casa ou PFMT tradicional no hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A satisfação do treinamento dos músculos pélvicos (UDI-6)
Prazo: até 2 anos
|
A pontuação total varia de 0 a 18, sendo que uma pontuação mais alta indica que o paciente apresenta maior grau de desconforto urinário.
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até 2 anos
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A satisfação do treinamento da musculatura pélvica (ICIQ-SF)
Prazo: até 2 anos
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A pontuação total varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando que o paciente apresenta maior grau de desconforto urinário.
|
até 2 anos
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A satisfação do treinamento da musculatura pélvica (IIQ-7)
Prazo: até 2 anos
|
A pontuação total varia de 0 a 21, com uma pontuação mais alta indicando que o paciente apresenta maior grau de desconforto urinário.
|
até 2 anos
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A satisfação do treinamento muscular pélvico (POPDI-6)
Prazo: até 2 anos
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As pontuações do POPDI-6 variam de 0 a 24 e as pontuações mais altas indicam piores sintomas de abaulamento
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até 2 anos
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A satisfação do treinamento da musculatura pélvica (PISQ-IR)
Prazo: até 2 anos
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O PISQ-IR é um questionário validado em pesquisas para avaliação da função sexual feminina.
Uma pontuação mais alta indica um maior impacto negativo na função sexual.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Huann-Cheng Horng, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-10-004A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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