针对肠道菌群失调治疗 MS 中炎症驱动的突触病 (Pre-Pro-MS)

根据良好临床实践接受富马酸二甲酯或 Ocrelizumab 治疗的 RRMS 患者，他们将接受以下益生菌和益生菌的膳食补充：

第 1-15 天：一粒胶囊含有 60 亿布拉氏酵母菌和 85 亿益生菌，包括乳双歧杆菌 Bi-07®、乳双歧杆菌 Bl-04、副干酪乳杆菌 Lpc-37、嗜酸乳杆菌 NCFM®（Probactiol Duo cps、Metagenics ) 一包含 4 克益生元，包括富含低聚果糖的菊粉（Probactiol Stips bustine Metagenics）。

第 16-365 天：

两粒胶囊，每粒含有 75 亿嗜酸乳杆菌 NCFM®、75 亿乳双歧杆菌 Bi-07®、2.5 微克维生素 D3、320 微克维生素 A、100 毫克苏氨酸、250 毫克 2'-岩藻糖基乳糖 ( Probactiol HMO Combi cps，Metagenics）。

从第 1 天到第 15 天（含），Pre-Pro 组的 MS 患者将每天接受：

1 粒 Probactiol Duo 胶囊，Metagenics（60 亿布拉氏酵母菌和 85 亿益生菌，包括乳双歧杆菌 Bi-07®、乳双歧杆菌 Bl-04、副干酪乳杆菌 Lpc-37、嗜酸乳杆菌 NCFM®）

1. 一包 Probactiol Stips，Metagenics（4 克富含低聚果糖的菊粉）

   从第 16 天到第 365 天（含），Pre-Pro 组的 MS 患者将每天接受：

2. Probactiol HMO Combi 胶囊，Metagenics（75 亿嗜酸乳杆菌 NCFM®、75 亿乳双歧杆菌 Bi-07®、2.5 微克维生素 D3、320 微克维生素 A、100 毫克苏氨酸、250 毫克 2' -岩藻糖基乳糖）。

根据良好的临床实践，接受富马酸二甲酯或 Ocrelizumab 治疗的 RRMS 患者将仅接受益生菌载体淀粉：

第 1-15 天：一粒胶囊和一包淀粉。

第 16-365 天：两粒含淀粉的胶囊。

间歇性 theta 爆发刺激 (iTBS) 协议将用于评估运动诱发电位 (MEP) 在刺激之前（基线）和 15 分钟和 30 分钟之后的变化（10 次爆发，每次爆发由三个 50 Hz 的刺激组成） .

每个时间点将收集 20 个 MEP。MEP 的振幅将在每个时间点取平均值并归一化为平均基线振幅。

多发性硬化症生活质量 54 (MSQOL-54) 是一种与健康相关的多维生活质量衡量标准，它将通用项目和 MS 特定项目结合到一个工具中。

该测试包括 36 个项目作为通用组件，并添加了 18 个项目来挖掘 MS 特定问题，如疲劳、认知功能等。 这个包含 54 个项目的工具生成 12 个子量表以及两个总分和两个额外的单项测量。 汇总分数为身体健康综合汇总和心理健康综合汇总。 单项措施是对性功能的满意度和健康状况的改变。

这种结构化的自我报告调查问卷的管理时间约为 11-18 分钟。

注意力和信息处理速度将通过符号数字模态测试 (SDMT) 进行评估。

考生有 90 秒的时间使用参考键将特定数字与给定的几何图形配对。 SDMT 分数是 90 秒间隔内正确替换的总和。

在静脉输注钆 (Gd) (0.2 ml/kg) 后，将通过常规 MRI 扫描 (1.5 特斯拉) 评估放射活性。 主动扫描定义为在 T1 加权自旋回波图像 (T1-WI) 和 T2 加权自旋回波图像 (T2-WI) 上显示任何新的、扩大的或复发的病变。

新的 Gd+ 病变定义为增强后 T1-WI 上典型的高信号区域。

T2-WI 上新的或新扩大的病灶被定义为圆形或椭圆形病灶，其起源于之前被认为是正常外观脑组织的区域和/或显示出与之前外观稳定的病灶相比可识别的尺寸增加。