Zaměření na střevní dysbiózu k léčbě zánětem řízené synaptopatie u RS (Pre-Pro-MS)

Pacienti s RRMS léčeni dimethylfumarátem nebo ocrelizumabem podle správné klinické praxe, kteří dostanou následující dietní suplementaci s pre- a probiotiky:

1.-15. den: Jedna kapsle obsahující 6 miliard Saccharomyces boulardii a 8,5 miliard probiotik včetně Bifidobacterium lactis Bi-07®, Bifidobacterium lactis Bl-04, Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37, Lactobacillus acidicsophilus NCFolps® (cf. ) Jedno balení se 4 g prebiotik včetně inulinu obohaceného o oligofruktózu (Probactiol Stips bustine Metagenics).

16.–365. den:

Dvě tobolky, každá obsahuje 7,5 miliardy Lactobacillus acidophilus NCFM®, 7,5 miliardy Bifidobacterium lactis Bi-07®, 2,5 ug vitamínu D3, 320 ug vitamínu A, 100 mg threoninu, 250 mg 2'-fukosyllaktózy ( Probactiol HMO Combi cps, Metagenics).

Od 1. do 15. dne (včetně) budou pacienti s RS ve skupině Pre-Pro dostávat denně:

1 kapsle Probactiol Duo, Metagenics (6 miliard Saccharomyces boulardii a 8,5 miliard probiotik včetně Bifidobacterium lactis Bi-07®, Bifidobacterium lactis Bl-04, Lactobacillus paracasei Lpc-37, Lactobacillus acidophilus NCFM®)

1. balíček Probactiol Stips, Metagenics (4 g inulinu obohaceného o oligofruktózu)

   Od 16. dne do 365. dne (včetně) budou pacienti s RS ve skupině Pre-Pro dostávat denně:

2. tobolky Probactiol HMO Combi, Metagenics (7,5 miliardy Lactobacillus acidophilus NCFM®, 7,5 miliardy Bifidobacterium lactis Bi-07®, 2,5 ug vitaminu D3, 320 ug vitaminu A, 100 mg threoninu, 250 mg 2' -fukosyllaktóza).

Pacienti s RRMS při léčbě dimethylfumarátem nebo ocrelizumabem podle správné klinické praxe, kteří budou dostávat pouze škrob, nosič probiotických bakterií:

1.-15. den: Jedna kapsle a jedno balení pouze se škrobem.

16.–365. den: Dvě kapsle obsahující škrob.

Protokol intermitentní stimulace theta burstem (iTBS) bude použit k vyhodnocení změny v motoricky vyvolaných potenciálech (MEP) před (základní hodnota) a po 15 a 30 minutách od stimulů (10 burstů, každý burst se skládá ze tří stimulů při 50 Hz) .

V každém časovém bodě bude shromážděno dvacet poslanců EP. Amplitudy poslanců EP budou zprůměrovány v každém časovém bodě a normalizovány na průměrnou základní amplitudu.

Kvalita života při roztroušené skleróze-54 (MSQOL-54) je multidimenzionální měřítko kvality života související se zdravím, které kombinuje generické i RS specifické položky do jediného nástroje.

Test zahrnuje 36 položek jako generickou složku a 18 položek přidaných k řešení problémů specifických pro MS, jako je únava, kognitivní funkce atd. Tento nástroj s 54 položkami generuje 12 subškál spolu se dvěma souhrnnými skóre a dvěma dalšími jednopoložkovými měřeními. Souhrnná skóre jsou souhrnný souhrn fyzického zdraví a souhrnný souhrn duševního zdraví. Jedinými měřítky jsou spokojenost se sexuální funkcí a změna zdravotního stavu.

Doba administrace tohoto strukturovaného, ​​self-reportového dotazníku je přibližně 11-18 minut.

Pozornost a rychlost zpracování informací bude vyhodnocena pomocí testu symbolové číslice (SDMT).

Vyšetřovaný má 90 sekund na spárování konkrétních čísel s danými geometrickými obrazci pomocí referenčního klíče. Skóre SDMT je součtem správných substitucí v intervalu 90 sekund.

Radiologická aktivita bude hodnocena konvenčními MRI skeny (1,5 Tesla) po intravenózní infuzi gadolinia (Gd) (0,2 ml/kg). Aktivní skenování je definováno jako zobrazení jakékoli nové, zvětšující se nebo opakující se léze (lézí) na T1-vážených snímcích spin-echo (T1-WI) a T2-vážených snímcích spin-echo (T2-WI).

Nová Gd+ léze je definována jako typická oblast hyperintenzivního signálu na postkontrastní T1-WI.

Nová nebo nově se zvětšující léze na T2-WI je definována jako zakulacená nebo oválná léze vycházející z oblasti dříve považované za normálně vypadající mozkovou tkáň a/nebo vykazující identifikovatelné zvětšení velikosti z dříve stabilně vypadající léze.