心血管重症监护病房 (CVICU) 的看护人
2023年3月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
使用脉搏分解分析验证 ICU 心脏手术后患者的心输出量
使用肺动脉导管 (PAC) 和 Caretaker 监护仪监测心脏手术后患者群体，这将寻求通过 PAC 验证 Caretaker 监护仪对连续 CO 的影响。
多达三分之一的心脏手术术后患者会出现心律失常，例如心房扑动和心房颤动。
将对收集的数据进行二次分析，以评估 Caretaker 监护仪在心律失常期间与 PAC 的一致性。
成功完成这项研究将为 Caretaker 监护仪在最具血液动力学挑战性的患者群体之一（ICU 中的心脏手术后患者）中提供临床验证，包括在心律失常期间。
Caretaker 监视器是最有益的，因为它是非侵入性的，是一种风险最小的设备，并且对于该协议，将不会用于为研究对象做出治疗决定。
该设备也不会向对象投射能量。
研究概览
详细说明
多达三分之一的心脏手术术后患者会出现心律失常，例如心房扑动和心房颤动。
将对收集的数据进行二次分析，以评估 Caretaker 监护仪在心律失常期间与 PAC 的一致性。
成功完成这项研究将为 Caretaker 监护仪在最具血液动力学挑战性的患者群体之一（ICU 中的心脏手术后患者）中提供临床验证，包括在心律失常期间。
Caretaker 监视器是最有益的，因为它是非侵入性的，是一种风险最小的设备，并且对于该协议，将不会用于为研究对象做出治疗决定。
该设备也不会向对象投射能量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
需要体外循环和使用 PAC 作为护理标准的成人心脏手术后，（s/p CABG、瓣膜、心脏移植、主要主动脉和其他血管手术，以及 CABG 和瓣膜手术的组合）
描述
包含：
- 需要体外循环和使用 PAC 作为护理标准的成人心脏手术后，（s/p 冠状动脉旁路移植手术 (CABG)、瓣膜、心脏移植、大主动脉和其他血管手术，以及 CABG 和瓣膜的组合程序）
- 入住重症监护病房 (ICU) 的患者（年龄 > 18 岁）
- 肺动脉导管（连续或间歇热稀释心输出量）和用于血压监测的动脉导管（护理标准）
排除：
- 没有适当定位或功能的 PA 导管的患者在手术后进入心脏手术 ICU
- 接受左心室辅助装置 (LVAD) 支持的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CVICU 患者的看守设备
术后到达心脏重症监护病房后，将设备放置在受试者身上
|
将设备放置在有肺动脉导管的术后心脏手术患者身上，用于比较读数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Caretaker 和 PAC 之间血液动力学读数的比较
大体时间：24小时
|
评估 Caretaker 监测 CO 与使用 swan-ganz 或肺动脉 (PAC) 导管的热稀释法在重症心脏手术后 ICU 患者中的一致性。
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24小时
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一氧化碳 (CO) 不稳定期数
大体时间：24小时
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去除 PAC 后 CO 不稳定的发生率。
Caretaker 移除 PAC 后的血流动力学读数与作为护理标准获得的生命体征的比较
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24小时
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在 CO 不稳定期间花费的时间
大体时间：24小时
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去除 PAC 后在 CO 不稳定期间花费的时间。
Caretaker 移除 PAC 后的血流动力学读数与作为护理标准获得的生命体征的比较。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashish Khanna, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月28日
研究完成 (实际的)
2021年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00074289
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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