심혈관 집중 치료실(CVICU)의 간병인
2023년 3월 9일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
중환자실에서 심장 수술 후 환자의 맥박 분해 분석을 이용한 심박출량 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐동맥 카테터(PAC)와 케어테이커 모니터를 모두 사용하여 심장 수술 후 환자 모집단을 모니터링하기 위해 PAC를 통해 지속적인 CO에 대해 케어테이커 모니터의 유효성을 검사합니다.
수술 후 심장 수술 환자의 최대 1/3이 심방 조동 및 심방 세동과 같은 심장 부정맥을 발생시킵니다.
수집된 데이터에 대해 2차 분석을 수행하여 부정맥 기간 동안 관리인 모니터와 PAC의 동의를 평가합니다.
이 연구가 성공적으로 완료되면 부정맥을 포함하여 가장 혈역학적으로 어려운 환자 집단(ICU의 심장 수술 후 환자) 중 하나에서 Caretaker 모니터의 임상 검증을 제공할 것입니다.
Caretaker 모니터는 비침습적이고 최소 위험 장치이며 이 프로토콜의 경우 연구 대상에 대한 치료 결정을 내리는 데 사용되지 않기 때문에 가장 유익합니다.
이 장치는 대상에 에너지를 투사하지도 않습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 심장 수술 환자의 최대 1/3이 심방 조동 및 심방 세동과 같은 심장 부정맥을 발생시킵니다.
수집된 데이터에 대해 2차 분석을 수행하여 부정맥 기간 동안 관리인 모니터와 PAC의 동의를 평가합니다.
이 연구가 성공적으로 완료되면 부정맥을 포함하여 가장 혈역학적으로 어려운 환자 집단(ICU의 심장 수술 후 환자) 중 하나에서 Caretaker 모니터의 임상 검증을 제공할 것입니다.
Caretaker 모니터는 비침습적이고 최소 위험 장치이며 이 프로토콜의 경우 연구 대상에 대한 치료 결정을 내리는 데 사용되지 않기 때문에 가장 유익합니다.
이 장치는 대상에 에너지를 투사하지도 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스가 필요하고 PAC를 표준 치료로 사용해야 하는 성인 심장 후 수술(s/p CABG, 판막, 심장 이식, 주요 대동맥 및 기타 혈관 수술, CABG와 판막 시술의 조합)
설명
포함:
- 심폐 우회술이 필요하고 PAC를 표준 치료로 사용해야 하는 성인 심장 후 수술 절차)
- 중환자실(ICU)에 입원한 환자(나이 > 18)
- 폐동맥 카테터(지속적 또는 간헐적 열희석 심박출량) 및 혈압 모니터링용 동맥 카테터(치료 기준)
제외:
- 수술 후 심장 수술 ICU에 입원한 적절한 위치에 있거나 작동하는 PA 카테터가 없는 환자
- 좌심실 보조 장치(LVAD) 지원을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CVICU 환자의 간병인 장치
수술 후 심장 집중 치료실에 도착한 후 피험자에게 장치를 배치합니다.
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판독값 비교를 위해 폐동맥 카테터가 있는 수술 후 심장 수술 환자에게 장치 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Caretaker와 PAC 간의 혈역학 판독 값 비교
기간: 24 시간
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위독한 심장 수술 후 ICU 수술 후 ICU 환자에서 스완-간츠 또는 폐동맥(PAC) 카테터를 사용하여 열희석 방법과 Caretaker 모니터 CO의 일치를 평가합니다.
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24 시간
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일산화탄소(CO) 불안정 기간의 수
기간: 24 시간
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PAC 제거 후 CO 불안정의 발생률.
간병인과 치료 표준으로 얻은 활력 징후 사이의 PAC 제거 후 혈역학 판독 값 비교
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24 시간
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CO 불안정 기간에 소요된 시간
기간: 24 시간
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PAC 제거 후 CO 불안정 기간 동안 소요된 시간.
간병인과 치료 표준으로 얻은 활력 징후 사이의 PAC 제거 후 혈역학 판독 값 비교.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashish Khanna, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00074289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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간병인 장치 배치에 대한 임상 시험
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CareTaker Medical LLCThe Cooper Health System모병
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Bio-Medical Research, Ltd.완전한