Kardiovaskulaarisen tehohoitoyksikön (CVICU) hoitaja
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Sydämen tehon validointi pulssin hajoamisanalyysin avulla sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla tehoosastolla
Leikkauksen jälkeisen sydänpotilaspopulaation seuraaminen sekä keuhkovaltimokatetrilla (PAC) että Caretaker-monitorilla, joka pyrkii validoimaan Caretaker-monitorin jatkuvan CO:n varalta PAC:n kautta.
Jopa kolmasosa leikkauksen jälkeisistä sydänleikkauspotilaista kehittää sydämen rytmihäiriöitä, kuten eteislepatusta ja eteisvärinää.
Kerätyille tiedoille suoritetaan toissijainen analyysi, jotta voidaan arvioida Caretaker monitorin sopimus PAC:n kanssa rytmihäiriöjaksojen aikana.
Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen antaa Caretaker-monitorin kliinisen validoinnin yhdessä hemodynaamisesti haastavimmista potilasryhmistä (sydänleikkauksen jälkeiset potilaat teho-osastolla), myös rytmihäiriöiden aikana.
Caretaker-monitori on hyödyllisin, koska se on ei-invasiivinen, on minimaalisen riskin laite, eikä sitä käytetä tässä protokollassa tutkimushenkilön hoitopäätösten tekemiseen.
Tämä laite ei myöskään heijasta energiaa kohteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa kolmasosa leikkauksen jälkeisistä sydänleikkauspotilaista kehittää sydämen rytmihäiriöitä, kuten eteislepatusta ja eteisvärinää.
Kerätyille tiedoille suoritetaan toissijainen analyysi, jotta voidaan arvioida Caretaker monitorin sopimus PAC:n kanssa rytmihäiriöjaksojen aikana.
Tämän tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen antaa Caretaker-monitorin kliinisen validoinnin yhdessä hemodynaamisesti haastavimmista potilasryhmistä (sydänleikkauksen jälkeiset potilaat teho-osastolla), myös rytmihäiriöiden aikana.
Caretaker-monitori on hyödyllisin, koska se on ei-invasiivinen, on minimaalisen riskin laite, eikä sitä käytetä tässä protokollassa tutkimushenkilön hoitopäätösten tekemiseen.
Tämä laite ei myöskään heijasta energiaa kohteeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten sydämen jälkeinen leikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen ja PAC:n käytön vakiohoidossa (s/p CABG, läppä, sydämensiirto, suuri aortta- ja muu verisuonikirurgia sekä CABG- ja läppätoimenpiteiden yhdistelmä)
Kuvaus
Sisällytä:
- Aikuisten sydämen jälkeinen leikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen ja PAC:n käytön hoidon vakiona (s/p sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), läppä, sydämensiirto, suuri aortta- ja muu verisuonikirurgia sekä CABG:n ja läppäleikkaus menettelyt)
- potilaat (ikä > 18), jotka on otettu teho-osastolle (ICU)
- Keuhkovaltimon katetri (jatkuva tai jaksoittainen lämpölaimennettu sydämen minuuttitilavuus) ja valtimokatetri verenpaineen seurantaan (hoidon standardi)
Poissulkeminen:
- Potilaat, joilla ei ole asianmukaisesti sijoitettua tai toimivaa PA-katetria, päästettiin sydänleikkauksen teho-osastolle leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitolaite CVICU-potilaalla
laite, joka asetetaan kohteelle sen jälkeen, kun se on saapunut sydämen tehohoitoon leikkauksen jälkeen
|
laitteen asettaminen leikkauksen jälkeiselle sydänleikkauspotilaalle, jolla on keuhkovaltimon katetri vertailulukemia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisten lukemien vertailu Caretakerin ja PAC:n välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioida Caretaker-monitorin CO:n yhteensopivuutta lämpölaimennusmenetelmän kanssa käyttämällä swan-ganz- tai keuhkovaltimon (PAC) katetria kriittisesti sairaiden sydänleikkausten jälkeisissä tehohoitopotilaissa.
|
24 tuntia
|
|
Hiilimonoksidin (CO) epävakauden jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
CO:n epävakauden esiintyvyys PAC:n poistamisen jälkeen.
Hemodynaamisten lukemien vertailu PAC:n poistamisen jälkeen hoitajan ja hoidon vakiona saatujen elintoimintojen välillä
|
24 tuntia
|
|
CO-epävakauden jaksoissa käytetty aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aika, joka kuluu CO:n epävakauden aikana PAC:n poistamisen jälkeen.
Hemodynaamisten lukemien vertailu PAC:n poistamisen jälkeen Caretakerin ja hoidon vakiona saatujen elintoimintojen välillä.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ashish Khanna, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00074289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .