心臓血管集中治療室 (CVICU) の世話人
2023年3月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
ICU の心臓手術後の患者におけるパルス分解分析を使用した心拍出量の検証
肺動脈カテーテル (PAC) とケアテイカー モニターの両方を使用して、心臓手術後の患者集団を監視します。ケアテイカー モニターは、PAC を介して連続 CO に対してケアテイカー モニターを検証します。
術後の心臓手術患者の最大 3 分の 1 が、心房粗動や心房細動などの心不整脈を発症します。
収集されたデータに対して二次分析が実行され、不整脈の期間中のケアテイカー モニターの PAC との一致が評価されます。
この研究が成功裏に完了することで、不整脈中を含め、最も血行力学的に困難な患者集団 (ICU の心臓手術後の患者) の 1 つで Caretaker モニターの臨床的検証が提供されます。
Caretaker モニターは、非侵襲的でリスクが最小限のデバイスであるため、最も有益です。このプロトコルでは、研究対象の治療決定に使用されません。
また、この装置は対象にエネルギーを投射しません。
調査の概要
詳細な説明
術後の心臓手術患者の最大 3 分の 1 が、心房粗動や心房細動などの心不整脈を発症します。
収集されたデータに対して二次分析が実行され、不整脈の期間中のケアテイカー モニターの PAC との一致が評価されます。
この研究が成功裏に完了することで、不整脈中を含め、最も血行力学的に困難な患者集団 (ICU の心臓手術後の患者) の 1 つで Caretaker モニターの臨床的検証が提供されます。
Caretaker モニターは、非侵襲的でリスクが最小限のデバイスであるため、最も有益です。このプロトコルでは、研究対象の治療決定に使用されません。
また、この装置は対象にエネルギーを投射しません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心肺バイパスと標準治療としてのPACの使用を必要とする成人の心臓手術後手術（s / p CABG、弁、心臓移植、主要な大動脈およびその他の血管手術、およびCABGと弁手術の組み合わせ）
説明
含まれるもの:
- -心肺バイパスおよび標準治療としてのPACの使用を必要とする成人の心臓後手術（s / p冠動脈バイパス移植手術（CABG）、弁、心臓移植、主要な大動脈およびその他の血管手術、およびCABGと弁の組み合わせ手続き）
- 集中治療室 (ICU) に入院している患者 (18 歳以上)
- 肺動脈カテーテル（連続的または断続的な熱希釈心拍出量）および血圧モニタリング用の動脈カテーテル（標準治療）
除外：
- 手術後に心臓外科 ICU に入院した、適切に配置された、または機能する PA カテーテルがない患者
- 左心室補助装置 (LVAD) を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CVICU 患者の介護用デバイス
術後に心臓集中治療室に到着した後に患者に装着されるデバイス
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比較測定のための肺動脈カテーテルを持っている術後の心臓手術患者へのデバイスの配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Caretaker と PAC の血行動態測定値の比較
時間枠：24時間
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重篤な心臓手術後の ICU 患者において、swan-ganz または肺動脈 (PAC) カテーテルを使用した熱希釈法による Caretaker モニター CO の一致を評価すること。
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24時間
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一酸化炭素 (CO) が不安定な期間の数
時間枠：24時間
|
PAC 除去後の CO 不安定性の発生率。
ケアテイカーと標準治療として得られたバイタルサインとの間の PAC 除去後の血行動態測定値の比較
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24時間
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COが不安定な期間に費やされた時間
時間枠：24時間
|
PAC の除去後、CO が不安定な期間に費やされた時間。
ケアテイカーと標準治療として得られたバイタル サインとの間の PAC 除去後の血行動態測定値の比較。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashish Khanna, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2021年12月28日
研究の完了 (実際)
2021年12月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00074289
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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