Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřovatel na jednotce kardiovaskulární intenzivní péče (CVICU)

9. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Validace srdečního výdeje pomocí analýzy pulzního rozkladu u pacientů po kardiochirurgické operaci na JIP

Monitorovat populaci pacientů po operaci srdce jak pomocí katétru pulmonary artery catheter (PAC), tak pomocí monitoru Caretaker, který se bude snažit ověřit monitor Caretaker proti kontinuálnímu CO prostřednictvím PAC. Až u třetiny pacientů po operaci srdce se rozvinou srdeční arytmie, jako je flutter síní a fibrilace síní. Sekundární analýza bude provedena na shromážděných datech, aby se vyhodnotila shoda správce monitoru s PAC během období arytmie. Úspěšné dokončení této studie poskytne klinické ověření Caretaker monitoru u jedné z hemodynamicky nejnáročnějších populací pacientů (pacienti po kardiochirurgických operacích na JIP), včetně arytmií. Monitor Caretaker je nejpřínosnější, protože je neinvazivní, představuje zařízení s minimálním rizikem a pro tento protokol nebude použit k rozhodování o léčbě pro subjekt studie. Toto zařízení také nepromítá energii do předmětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až u třetiny pacientů po operaci srdce se rozvinou srdeční arytmie, jako je flutter síní a fibrilace síní. Sekundární analýza bude provedena na shromážděných datech, aby se vyhodnotila shoda správce monitoru s PAC během období arytmie. Úspěšné dokončení této studie poskytne klinické ověření Caretaker monitoru u jedné z hemodynamicky nejnáročnějších populací pacientů (pacienti po kardiochirurgických operacích na JIP), včetně arytmií. Monitor Caretaker je nejpřínosnější, protože je neinvazivní, představuje zařízení s minimálním rizikem a pro tento protokol nebude použit k rozhodování o léčbě pro subjekt studie. Toto zařízení také nepromítá energii do předmětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Postkardiologická chirurgie u dospělých vyžadující kardiopulmonální bypass a použití PAC jako standardní péče (s/p CABG, chlopeň, transplantace srdce, velká aortální a jiná vaskulární chirurgie a kombinace CABG a chlopňových procedur)

Popis

Zařazení:

  • Postkardiologická chirurgie u dospělých vyžadující kardiopulmonální bypass a použití PAC jako standardní péče (s/p bypass koronární tepny (CABG), chlopně, transplantace srdce, velká aortální a jiná vaskulární chirurgie a kombinace CABG a chlopně postupy)
  • pacienti (ve věku > 18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče (JIP)
  • Plicní arteriální katétr (kontinuální nebo intermitentní termodiluční srdeční výdej) a arteriální katétr pro monitorování krevního tlaku (standardní péče)

Vyloučení:

  • Pacienti bez vhodně umístěného nebo funkčního PA katétru byli po operaci přijati na kardiochirurgickou JIP
  • Pacienti na podpoře levé komory (LVAD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zařízení správce u pacienta CVICU
zařízení umístěné na subjekt po příjezdu na jednotku srdeční intenzivní péče po operaci
Přístroj: Umístění zařízení správce
umístění zařízení na pooperačním kardiochirurgickém pacientovi, který má katétr plicní tepny pro srovnávací hodnoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hemodynamických hodnot mezi správcem a PAC
Časové okno: 24 hodin
Posoudit shodu Caretaker monitor CO s termodiluční metodou pomocí swan-ganzova nebo plicního arteriálního (PAC) katétru u kriticky nemocných kardiochirurgických pacientů po operaci JIP.
24 hodin
Počet period nestability oxidu uhelnatého (CO).
Časové okno: 24 hodin
Výskyt nestability CO po odstranění PAC. Porovnání hemodynamických hodnot po odstranění PAC mezi pečovatelem a vitálními funkcemi získanými jako standardní péče
24 hodin
Čas strávený v obdobích nestability CO
Časové okno: 24 hodin
Čas strávený během období nestability CO po odstranění PAC. Porovnání hemodynamických hodnot po odstranění PAC mezi pečovatelem a vitálními funkcemi získanými jako standardní péče.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashish Khanna, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00074289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodynamické monitorování

Klinické studie na Umístění zařízení správce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit