中轴型脊柱关节炎患者与对照组的CT扫描比较 (SPA-THORAX)
中轴型脊柱关节炎患者与对照者腕胸骨关节 CT 扫描方面的比较
研究概览
详细说明
中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 与类风湿性关节炎是 2 种主要的慢性炎症性风湿病之一。 虽然腰椎和骶髂关节处于 axSpA 临床和诊断的前沿,但胸廓的临床受累很常见且长期存在。 它可能导致胸廓伸展受限和呼吸系统后果。 2010 年代初期,axSpA 评估了前胸壁的临床受累情况,尤其是较新的形式。
胸廓的几种解剖结构可能是疼痛的原因,其中包括掌胸骨关节 (MST)。 已知它是 axSpA 炎症参与的可能部位,这已通过 MRI 成像得到很好的证明。 骨 CT 扫描可以精确分析 MST 关节的变化,但与 MRI 不同的是,它们不分析炎症,而炎症本身就是结构变化的原因。 虽然炎症是疼痛的主要原因,但结构变化,特别是强直,是潜在致残后遗症的原因。 迄今为止,还没有关于 axSpA 患者 MST 关节结构损伤的研究,包括影像学表现。 此外,关于健康受试者 MST 关节的 CT 扫描数据知之甚少。 除了有兴趣为 MST 关节的 CT 扫描分析定义 axSpA 相关异常之外,重要的是要了解 axSpA 中 MST 关节结构异常的频率和类型,这不是为了早期诊断,而是在评估方面疾病的严重程度。
研究者的假设是放射学 axSpA 中存在 STD 关节的结构异常,必须确定其特征、患病率以及与患者和疾病特征的关系。 这应该在非放射学 axSpA 中进行分析。 这需要与对照人群进行比较,但由于没有有效的标准来评估 CT 上 STD 关节的病理性质,因此有必要分两步进行:
- - 通过与对照受试者的比较,确定放射学 axSpA 中 MST 关节的结构损伤。 这种比较应首先关注放射学 axSpA 中已知存在的各种基本异常,特别是在骶髂关节中,例如侵蚀、软骨下骨凝固、关节间隙收缩和强直,应将其与融合进行比较控制中描述的现象。
- - 研究射线照相和非射线照相 axSpA 中这种结构损伤的特征。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pontoise、法国、95390
- Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
axSpA 人群:
- 18至69岁的成年人,
- 根据 ASAS 2009 标准诊断 axSpA,
- 2015 年 1 月 1 日至 2022 年 10 月 30 日在 NOVO 医院(Pontoise 站点)的风湿病科住院,并进行了胸部 CT 扫描,并在医院的计算机系统中提供了图像,
- 获悉该研究并无异议。
控制人口:
- 18至69岁的成年人,
- 从 2015 年 1 月 1 日到 2022 年 10 月 30 日在 NOVO 医院(蓬图瓦兹基地)的呼吸科住院,这次进行了肺部扫描,
- 获悉该研究并无异议。
排除标准 :
axSpA 人群:
- 外周脊柱关节炎,
- 医院计算机系统中胸部 CT 扫描图像不可用,
- 骨盆 X 光检查结果未知。
控制人口:
- 肺癌或疑似肺癌
- 下列任何一种情况:脊柱关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、SAPHO 综合征、胸壁骨病、肿瘤性骨病、严重脊柱侧凸、畸形综合征
- 胸部外伤或胸部手术史,
- 医院计算机系统中胸部 CT 扫描图像不可用。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胸部 CT 扫描患者
放射学 axSpA 患者群体中操纵胸骨关节 (MST) 结构损伤的鉴定
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放射学 axSpA 患者群体与胸部 CT 上无慢性炎症性风湿病的对照人群之间的手胸骨关节 (MST) 结构损伤比较。
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胸部 CT 扫描控制
在胸部 CT 上没有慢性炎症性风湿病的对照人群中,对手胸骨关节 (MST) 的结构损伤的鉴定。
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放射学 axSpA 患者群体与胸部 CT 上无慢性炎症性风湿病的对照人群之间的手胸骨关节 (MST) 结构损伤比较。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过比较放射学 axSpA 患者群体和无慢性炎症性风湿病的对照人群的胸部 CT 扫描方面,确定 axSpA 中掌胸骨关节 (MST) 的结构损伤
大体时间:研究结束时,平均1个月
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在 CT 扫描上评估掌胸骨关节的各个方面。
这些不同的分析元素被分组在一个评估网格中。
在 CT 扫描上评估掌胸骨关节的各个方面。
这些不同的分析元素被分组在一个评估网格中。
每个单位异常的普遍性(例如
“侵蚀”)将在放射照相 axSpA 人群和对照人群之间进行比较。
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研究结束时,平均1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过比较该人群与对照人群,确定放射学 axSpA 中手胸骨关节 (MST) 结构损伤的发生率
大体时间:研究结束时,平均1个月
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放射科医生/风湿病学家将使用审查网格对不同人群进行阅读,在扫描时评估对掌胸骨关节的结构损伤。
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研究结束时,平均1个月
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通过将该人群与对照人群进行比较,确定非放射学 axSpA 中手胸骨关节 (MST) 结构损伤的发生率
大体时间:研究结束时,平均1个月
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放射科医生/风湿病学家将使用审查网格对不同人群进行阅读,在扫描时评估对掌胸骨关节的结构损伤。
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研究结束时,平均1个月
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确定射线照相 axSpA 和非射线照相 axSpA 之间手胸骨关节 (MST) 结构损伤的发生率
大体时间:研究结束时,平均1个月
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放射科医生/风湿病学家将使用审查网格对不同人群进行阅读,在扫描时评估对掌胸骨关节的结构损伤。
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研究结束时,平均1个月
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寻找 axSpA 的表型特征与手胸骨关节 (MST) 结构损伤之间的显着关联
大体时间:研究结束时,平均1个月
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AxSpA 的表型特征根据风湿病学家定义的临床标准进行评估
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研究结束时,平均1个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Dr Edouart Pertuiset、Hospital NOVO - Pontoise site
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Taurog JD, Chhabra A, Colbert RA. Ankylosing Spondylitis and Axial Spondyloarthritis. N Engl J Med. 2016 Jun 30;374(26):2563-74. doi: 10.1056/NEJMra1406182. No abstract available.
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- Wendling D, Prati C, Demattei C, Loeuille D, Richette P, Dougados M. Anterior chest wall pain in recent inflammatory back pain suggestive of spondyloarthritis. data from the DESIR cohort. J Rheumatol. 2013 Jul;40(7):1148-52. doi: 10.3899/jrheum.121460. Epub 2013 May 15.
- Weber U, Lambert RG, Rufibach K, Maksymowych WP, Hodler J, Zejden A, Duewell S, Kissling RO, Filipow PL, Jurik AG. Anterior chest wall inflammation by whole-body magnetic resonance imaging in patients with spondyloarthritis: lack of association between clinical and imaging findings in a cross-sectional study. Arthritis Res Ther. 2012 Jan 6;14(1):R3. doi: 10.1186/ar3551.
- Cameron HU, Fornasier VL. The manubriosternal joint--ananatomicoradiological survey. Thorax. 1974 Jul;29(4):472-4. doi: 10.1136/thx.29.4.472.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59. doi: 10.1136/ard.2009.108233corr1.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
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