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축척추관절염 환자와 대조군의 CT 스캔 비교 (SPA-THORAX)

2024년 12월 30일 업데이트: Hôpital NOVO

축성 척추관절염 환자와 대조군의 추골흉골관절 CT 스캔양상 비교

이 연구의 목적은 방사선 촬영(axSpA) 환자 집단과 만성 염증성 류머티즘이 없는 대조군 집단 간의 CT 스캔 측면을 비교하여 축성 척추관절염(axSpA)에서 흉골 관절(MST)의 구조적 손상을 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

축방향 척추관절염(axSpA)은 류마티스 관절염과 함께 2대 만성 염증성 류마티스 질환 중 하나입니다. 요추 및 천골 관절이 axSpA의 클리닉 및 진단의 최전선에 있지만 흉곽의 임상 관련은 일반적이고 오래 지속됩니다. 그것은 흉부 확장 및 호흡 결과의 제한으로 이어질 수 있습니다. 전방 흉벽의 임상적 침범은 2010년대 초 axSpA, 특히 새로운 형태에서 평가되었습니다.

흉곽의 여러 해부학적 구조가 통증의 원인이 될 수 있으며 그 중 MST(manubriosternal joint)가 있습니다. 이것은 axSpA에서 염증성 관여의 가능한 부위인 것으로 알려져 있으며 이것은 MRI 영상화에 의해 잘 입증된다. 뼈 CT 스캔은 MST 관절의 변화를 정밀하게 분석할 수 있지만, MRI와 달리 구조적 변화의 원인 자체인 염증을 분석하지는 않는다. 염증이 통증의 주요 원인인 반면, 구조적 변화, 특히 강직증은 잠재적으로 장애가 되는 후유증의 원인입니다. 현재까지 방사선학적 형태를 포함하여 axSpA 환자의 MST 관절에 대한 구조적 손상에 대한 연구는 없었습니다. 또한 건강한 피험자의 MST 관절의 CT 스캔 데이터에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 일반적인 MST 관절의 CT 스캔 분석을 위한 axSpA 관련 이상 정의에 대한 관심과 별개로 axSpA에서 MST 관절의 구조적 이상 빈도와 유형을 아는 것이 조기 진단이 아닌 평가 측면에서 중요합니다. 질병의 중증도.

연구자의 가설은 방사선 사진 axSpA에서 STD 관절의 구조적 이상이 있고, 특성, 유병률 및 환자와의 관계 및 질병 특성이 결정되어야 한다는 것입니다. 이것은 비방사선 axSpA에서 분석되어야 합니다. 이를 위해서는 대조군과의 비교가 필요하지만 CT에서 STD 관절의 병리학적 특성을 평가하기 위한 검증된 기준이 없기 때문에 2단계로 진행해야 합니다.

  1. - 대조군과 비교하여 방사선 사진 axSpA에서 MST 관절의 구조적 손상을 정의합니다. 이 비교는 먼저 방사선 사진 axSpA, 특히 천골 관절에 존재하는 것으로 알려진 다양한 기본 이상에 초점을 맞추어야 합니다. 컨트롤에 설명된 현상.
  2. - 방사선 및 비방사선 axSpA에서 이러한 구조적 손상의 특성을 연구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

377

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pontoise, 프랑스, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 1월 1일에서 2022년 10월 30일 사이에 방사선 사진 axSpA 환자 집단과 만성 염증성 류머티즘이 없는 대조군 집단에 대해 흉부 CT 스캔(일반적인 입원 또는 당일 입원의 일부로)을 받은 환자

설명

포함 기준 :

axSpA 모집단:

  • 만 18~69세의 성인,
  • ASAS 2009 기준에 따른 axSpA 진단,
  • 2015년 1월 1일부터 2022년 10월 30일까지 NOVO 병원 류마티스과(Pontoise 사이트)에 입원했으며 병원 컴퓨터 시스템에서 사용 가능한 이미지로 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
  • 연구에 대해 알리고 반대하지 않았습니다.

제어 인구:

  • 만 18~69세의 성인,
  • 2015년 1월 1일부터 2022년 10월 30일까지 NOVO 병원(Pontoise 사이트)의 폐렴과에서 당일 입원했으며 이때 폐 스캔을 받았고,
  • 연구에 대해 알리고 반대하지 않았습니다.

제외 기준 :

axSpA 모집단:

  • 말초척추관절염,
  • 병원 컴퓨터 시스템에서 흉부 CT 스캔 이미지를 사용할 수 없음,
  • 골반 엑스레이 결과를 알 수 없습니다.

제어 인구:

  • 폐암 또는 의심되는 폐암
  • 다음 조건 중 하나: 척추관절염, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, SAPHO 증후군, 흉벽골 질환, 종양 골질환, 심한 척추 측만증, 기형 증후군
  • 흉부 외상 또는 흉부 수술의 병력,
  • 병원 컴퓨터 시스템에서 흉부 CT 스캔 이미지를 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
흉부 CT 스캔 환자
방사선 촬영 axSpA 환자 집단에서 흉골 관절(MST)의 구조적 손상 식별
다른: 흉부 CT 스캔
흉부 CT에서 방사선 사진 axSpA 환자 집단과 만성 염증성 류머티즘이 없는 대조군 집단 간의 흉골 관절(MST)의 구조적 손상 비교.
흉부 CT 스캔 제어
흉부 CT에서 만성 염증성 류머티즘이 없는 대조군에서 흉골 관절(MST)의 구조적 손상 확인.
다른: 흉부 CT 스캔
흉부 CT에서 방사선 사진 axSpA 환자 집단과 만성 염증성 류머티즘이 없는 대조군 집단 간의 흉골 관절(MST)의 구조적 손상 비교.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 사진 axSpA 환자 집단과 만성 염증성 류머티즘이 없는 대조군 집단 간의 흉부 CT 스캔 양상을 비교하여 axSpA에서 흉골 관절(MST)의 구조적 손상을 정의하기 위해
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
CT 스캔에서 manubriosternal joint의 다양한 측면 평가. 이러한 다양한 분석 요소는 평가 그리드로 그룹화됩니다. CT 스캔에서 manubriosternal joint의 다양한 측면 평가. 이러한 다양한 분석 요소는 평가 그리드로 그룹화됩니다. 각 유닛 이상(예: "침식")은 방사선 사진 axSpA 모집단과 대조군 모집단 간에 비교됩니다.
연구 종료 시 평균 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 모집단을 대조군과 비교하여 방사선 사진 axSpA에서 흉골 관절(MST)의 구조적 손상 유병률 확인
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
Manubriosternal joint의 구조적 손상은 검토 그리드를 사용하여 다른 인구에서 이중 방사선 전문의/류마티스 전문의 판독에 의해 스캔에서 평가됩니다.
연구 종료 시 평균 1개월
이 모집단을 대조 모집단과 비교하여 비방사선 촬영 axSpA에서 흉골 관절(MST)의 구조적 손상 유병률 확인
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
Manubriosternal joint의 구조적 손상은 검토 그리드를 사용하여 다른 인구에서 이중 방사선 전문의/류마티스 전문의 판독에 의해 스캔에서 평가됩니다.
연구 종료 시 평균 1개월
방사선 촬영 axSpA와 비방사선 촬영 axSpA 사이의 흉골 관절(MST)의 구조적 손상 유병률 확인
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
Manubriosternal joint의 구조적 손상은 검토 그리드를 사용하여 다른 인구에서 이중 방사선 전문의/류마티스 전문의 판독에 의해 스캔에서 평가됩니다.
연구 종료 시 평균 1개월
AxSpA의 표현형 특징과 MST(manubriosternal joint)의 구조적 손상 존재 사이의 중요한 연관성 검색
기간: 연구 종료 시 평균 1개월
AxSpA의 표현형 특성은 류마티스 전문의가 정의한 임상 기준에 의해 평가됩니다.
연구 종료 시 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital NOVO

수사관

  • 수석 연구원: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRD 2222

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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