Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tomografii komputerowej pacjentów z osiową spondyloartropatią i osobami z grupy kontrolnej (SPA-THORAX)

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Hôpital NOVO

Porównanie aspektów tomografii komputerowej stawu ramienno-mostkowego między pacjentami z osiową spondyloartropatią a osobami z grupy kontrolnej

Celem tego badania jest określenie strukturalnego uszkodzenia stawu rękojeściowo-mostkowego (MST) w osiowej spondyloartropatii (axSpA) poprzez porównanie aspektów tomografii komputerowej między populacją pacjentów z radiografią (axSpA) a populacją kontrolną wolną od przewlekłego reumatyzmu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osiowa spondyloartropatia (axSpA) jest, obok reumatoidalnego zapalenia stawów, jedną z 2 głównych przewlekłych zapalnych chorób reumatycznych. Podczas gdy kręgosłup lędźwiowy i stawy krzyżowo-biodrowe znajdują się na pierwszym planie w klinice i diagnostyce axSpA, kliniczne zajęcie klatki piersiowej jest powszechne i długotrwałe. Może to prowadzić do ograniczenia wyprostu klatki piersiowej i następstw oddechowych. Kliniczne zajęcie przedniej ściany klatki piersiowej oceniano na początku 2010 roku w axSpA, zwłaszcza w nowszych postaciach.

Kilka struktur anatomicznych klatki piersiowej może być przyczyną bólu, a wśród nich jest staw rękojeściowo-mostkowy (MST). Wiadomo, że jest to możliwe miejsce zaangażowania zapalnego w axSpA, co dobrze wykazano w obrazowaniu MRI. Tomografia komputerowa kości pozwala na precyzyjną analizę zmian w stawie MST, ale w przeciwieństwie do rezonansu magnetycznego nie analizuje stanu zapalnego, który sam jest przyczyną zmian strukturalnych. Podczas gdy stan zapalny jest główną przyczyną bólu, zmiany strukturalne, w szczególności zesztywnienie, są przyczyną potencjalnie niesprawnych następstw. Do tej pory nie przeprowadzono badań uszkodzeń strukturalnych stawu MST u pacjentów z axSpA, w tym postaci radiologicznej. Ponadto niewiele wiadomo na temat danych z tomografii komputerowej stawu MST u zdrowych osób. Oprócz ogólnego zainteresowania definiowaniem nieprawidłowości związanych z axSpA do analizy tomografii komputerowej stawu MST, ważna jest znajomość częstości i rodzajów nieprawidłowości strukturalnych stawu MST w axSpA, nie w celu wczesnej diagnostyki, ale w celu oceny ciężkość choroby.

Hipoteza badacza jest taka, że ​​w obrazie radiograficznym axSpA występują nieprawidłowości strukturalne stawu STD, których cechy, częstość występowania i związek z pacjentem i charakterystyką choroby muszą zostać określone. Należy to przeanalizować w nieradiograficznym axSpA. Wymaga to porównania z populacją kontrolną, ale ponieważ nie ma zwalidowanych kryteriów oceny patologicznego charakteru stawu STD w CT, konieczne jest postępowanie w 2 krokach:

  1. - Określenie strukturalnego uszkodzenia stawu MST w badaniu radiograficznym axSpA w porównaniu z osobami kontrolnymi. Porównanie to powinno skupiać się przede wszystkim na różnych podstawowych nieprawidłowościach, o których wiadomo, że występują w axSpA w radiogramie, a zwłaszcza w stawach krzyżowo-biodrowych, takich jak nadżerki, zagęszczenie kości podchrzęstnej, szczypanie szpary stawowej i ankyloza, które należy porównać z fuzją zjawiska opisane w kontrolach.
  2. - Zbadanie charakterystyki tego uszkodzenia strukturalnego w radiograficznym i nieradiograficznym axSpA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

377

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pontoise, Francja, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej (w ramach hospitalizacji konwencjonalnej lub jednodniowej) w okresie od 01.01.2015 do 30.10.2022 dla populacji pacjentów z radiograficznym axSpA i populacji kontrolnej wolnej od przewlekłego reumatyzmu zapalnego

Opis

Kryteria przyjęcia :

Populacja axSpA:

  • Dorośli w wieku od 18 do 69 lat,
  • Rozpoznanie axSpA według kryteriów ASAS 2009,
  • hospitalizowany na Oddziale Reumatologii Szpitala NOVO (placówka w Pontoise) od 01.01.2015 do 30.10.2022 i miał wykonany tomograf komputerowy klatki piersiowej z obrazami dostępnymi w systemie komputerowym szpitala,
  • Poinformowano o badaniu i nie wniesiono sprzeciwu.

Populacja kontrolna:

  • Dorośli w wieku od 18 do 69 lat,
  • Hospitalizacja jednodniowa na oddziale pulmonologii Szpitala NOVO (placówka w Pontoise) w okresie od 01.01.2015 do 30.10.2022 i przebytym z tego powodu badaniu płuc,
  • Poinformowano o badaniu i nie wniesiono sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia :

Populacja axSpA:

  • Obwodowa spondyloartropatia,
  • Niedostępność obrazów tomografii komputerowej klatki piersiowej w szpitalnym systemie komputerowym,
  • Nieznany wynik prześwietlenia miednicy.

Populacja kontrolna:

  • Rak płuc lub podejrzenie raka płuc
  • Dowolne z następujących schorzeń: spondyloartropatia, reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zespół SAPHO, choroba ściany klatki piersiowej, nowotwór kości, ciężka skolioza, zespół wad wrodzonych
  • Historia urazu klatki piersiowej lub operacji klatki piersiowej,
  • Niedostępność obrazów tomografii komputerowej klatki piersiowej w szpitalnym systemie komputerowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Tomografia komputerowa klatki piersiowej Pacjenta
Identyfikacja uszkodzeń strukturalnych stawu ramienno-mostkowego (MST) w populacji pacjentów z radiograficznym axSpA
Porównanie uszkodzeń strukturalnych stawu ramienno-mostkowego (MST) między populacją pacjentów z radiograficzną axSpA a populacją kontrolną wolną od przewlekłego reumatyzmu zapalnego na CT klatki piersiowej.
Kontrola tomografii komputerowej klatki piersiowej
Identyfikacja uszkodzenia strukturalnego stawu ramienno-mostkowego (MST) w populacji kontrolnej wolnej od przewlekłego reumatyzmu zapalnego w CT klatki piersiowej.
Porównanie uszkodzeń strukturalnych stawu ramienno-mostkowego (MST) między populacją pacjentów z radiograficzną axSpA a populacją kontrolną wolną od przewlekłego reumatyzmu zapalnego na CT klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniowanie uszkodzenia strukturalnego stawu manubriosternal (MST) w axSpA poprzez porównanie aspektów tomografii komputerowej klatki piersiowej między populacją pacjentów z radiograficznym axSpA a populacją kontrolną wolną od przewlekłego reumatyzmu zapalnego
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Ocena różnych aspektów stawu ramienno-mostkowego na tomografii komputerowej. Te różne elementy analizy są pogrupowane w siatce oceny. Ocena różnych aspektów stawu ramienno-mostkowego na tomografii komputerowej. Te różne elementy analizy są pogrupowane w siatce oceny. Częstość występowania każdej anomalii jednostkowej (np. „nadżerki”) zostaną porównane między radiograficzną populacją axSpA i populacją kontrolną.
Pod koniec badania średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania uszkodzeń strukturalnych stawu ramienno-mostkowego (MST) w badaniu radiologicznym axSpA poprzez porównanie tej populacji z populacją kontrolną
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Uszkodzenia strukturalne stawu ramienno-mostkowego zostaną ocenione na skanach przez podwójnego radiologa/reumatologa, czytającego w różnych populacjach przy użyciu siatki przeglądowej.
Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Określenie rozpowszechnienia uszkodzeń strukturalnych stawu ramienno-mostkowego (MST) w axSpA bez zmian radiologicznych poprzez porównanie tej populacji z populacją kontrolną
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Uszkodzenia strukturalne stawu ramienno-mostkowego zostaną ocenione na skanach przez podwójnego radiologa/reumatologa, czytającego w różnych populacjach przy użyciu siatki przeglądowej.
Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Określenie rozpowszechnienia uszkodzeń strukturalnych stawu ramienno-mostkowego (MST) między radiologiczną axSpA i nieradiograficzną axSpA
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Uszkodzenia strukturalne stawu ramienno-mostkowego zostaną ocenione na skanach przez podwójnego radiologa/reumatologa, czytającego w różnych populacjach przy użyciu siatki przeglądowej.
Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Poszukiwanie istotnego związku między cechą fenotypową axSpA a występowaniem uszkodzeń strukturalnych stawu manubriosternal (MST)
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 1 miesiąc
Fenotypowy charakter axSpA ocenia się na podstawie kryteriów klinicznych określonych przez reumatologa
Pod koniec badania średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osiowa spondyloartropatia

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa klatki piersiowej

Subskrybuj