Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání CT skenu mezi pacienty s axiální spondyloartrózou a kontrolními subjekty (SPA-THORAX)

30. prosince 2024 aktualizováno: Hôpital NOVO

Srovnání aspektů CT skenování manubriosternálního kloubu mezi pacienty s axiální spondyloartrózou a kontrolními subjekty

Cílem této studie je definovat strukturální poškození manubriosternálního kloubu (MST) u axiální spondyloartrózy (axSpA) porovnáním aspektů CT vyšetření mezi populací pacientů s rentgenovým vyšetřením (axSpA) a kontrolní populací bez chronického zánětlivého revmatismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Axiální spondylartritida (axSpA) je spolu s revmatoidní artritidou jedním ze 2 hlavních chronických zánětlivých revmatických onemocnění. Zatímco bederní páteř a sakroiliakální klouby jsou v popředí kliniky a diagnózy axSpA, klinické postižení hrudního koše je běžné a dlouhodobé. Může vést k omezení extenze hrudníku a respiračních následků. Klinické postižení přední hrudní stěny bylo hodnoceno počátkem 2010 u axSpA, zejména u novějších forem.

Příčinou bolesti může být několik anatomických struktur hrudního koše, mezi které patří manubriosternální kloub (MST). Je známo, že je to možné místo zánětlivého postižení v axSpA a to je dobře prokázáno zobrazením MRI. Kostní CT skeny umožňují přesnou analýzu změn v MST kloubu, ale na rozdíl od MRI neanalyzují zánět, který je sám příčinou strukturálních změn. Zatímco zánět je hlavní příčinou bolesti, strukturální změny, zejména ankylóza, jsou příčinou potenciálně invalidizujících následků. Dosud nebyly provedeny studie strukturálního poškození MST kloubu u pacientů s axSpA, včetně radiografické formy. Navíc je málo známo o datech CT skenu MST kloubu u zdravých subjektů. Kromě zájmu o definování abnormalit souvisejících s axSpA pro analýzu CT skenu MST kloubu obecně je důležité znát frekvenci a typy strukturálních abnormalit MST kloubu u axSpA, nikoli pro včasnou diagnostiku, ale z hlediska posouzení závažnost onemocnění.

Hypotézou vyšetřovatele je, že existují strukturální abnormality pohlavně přenosného kloubu v radiografickém axSpA, jejichž charakteristiky, prevalence a vztah k pacientovi a charakteristikám onemocnění musí být stanoveny. To by mělo být analyzováno v neradiografickém axSpA. To vyžaduje srovnání s kontrolní populací, ale protože neexistují žádná validovaná kritéria pro posouzení patologické povahy STD kloubu na CT, je nutné postupovat ve 2 krocích:

  1. - Definovat strukturální poškození MST kloubu u radiografického axSpA srovnáním s kontrolními subjekty. Toto srovnání by se mělo nejprve zaměřit na různé základní abnormality, o nichž je známo, že se vyskytují u radiografického axSpA, a zejména u sakroiliakálních kloubů, jako jsou eroze, subchondrální kostní kondenzace, sevření kloubní štěrbiny a ankylóza, které by měly být porovnány s fúzí jevy popsané v kontrolách.
  2. - Studujte charakteristiky tohoto strukturálního poškození u radiografického a neradiografického axSpA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

377

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pontoise, Francie, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CT vyšetřením hrudníku (jako součást konvenční hospitalizace nebo denní hospitalizace) mezi 01.01.2015 a 30.10.2022 pro populaci pacientů s radiografickým axSpA a kontrolní populaci bez chronického zánětlivého revmatismu

Popis

Kritéria pro zařazení :

axSpA populace:

  • Dospělí ve věku 18 až 69 let,
  • Diagnostika axSpA podle kritérií ASAS 2009,
  • Od 1. 1. 2015 do 30. 10. 2022 byla hospitalizována na revmatologickém oddělení nemocnice NOVO (lokalita Pontoise) a měla CT hrudníku se snímky dostupnými v počítačovém systému nemocnice,
  • O studii informován a nevznesl námitky.

Kontrolní populace:

  • Dospělí ve věku 18 až 69 let,
  • denní hospitalizace na pneumologickém oddělení nemocnice NOVO (areál Pontoise) od 1.1.2015 do 30.10.2022 a při této příležitosti byl proveden snímek plic,
  • O studii informován a nevznesl námitky.

Kritéria vyloučení:

axSpA populace:

  • periferní spondylartritida,
  • nedostupnost snímků CT hrudníku v nemocničním počítačovém systému,
  • Neznámý výsledek RTG pánve.

Kontrolní populace:

  • Rakovina plic nebo podezření na rakovinu plic
  • Jakýkoli z následujících stavů: spondylartritida, revmatoidní artritida, psoriatická artritida, syndrom SAPHO, onemocnění kostí hrudní stěny, nádorové onemocnění kostí, těžká skolióza, malformativní syndrom
  • Historie hrudního traumatu nebo hrudní chirurgie,
  • Nedostupnost snímků CT hrudníku v nemocničním počítačovém systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s CT vyšetřením hrudníku
Identifikace strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST) v populaci pacientů s radiografickým axSpA
Srovnání strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST) mezi populací pacientů s radiografickým axSpA a kontrolní populací bez chronického zánětlivého revmatismu na CT hrudníku.
Kontrola CT vyšetření hrudníku
Identifikace strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST) u kontrolní populace bez chronického zánětlivého revmatismu na CT hrudníku.
Srovnání strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST) mezi populací pacientů s radiografickým axSpA a kontrolní populací bez chronického zánětlivého revmatismu na CT hrudníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definovat strukturální poškození manubriosternálního kloubu (MST) u axSpA porovnáním aspektů CT vyšetření hrudníku mezi populací pacientů s radiografickým axSpA a kontrolní populací bez chronického zánětlivého revmatismu
Časové okno: Na konci studie průměrně 1 měsíc
Posouzení různých aspektů manubriosternálního kloubu na CT vyšetření. Tyto různé prvky analýzy jsou seskupeny do vyhodnocovací mřížky. Posouzení různých aspektů manubriosternálního kloubu na CT vyšetření. Tyto různé prvky analýzy jsou seskupeny do vyhodnocovací mřížky. Prevalence každé jednotkové anomálie (např. "eroze") budou porovnány mezi radiografickou populací axSpA a kontrolní populací.
Na konci studie průměrně 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení prevalence strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST) u radiografického axSpA porovnáním této populace s kontrolní populací
Časové okno: Na konci studie průměrně 1 měsíc
Strukturální poškození manubriosternálního kloubu bude posouzeno na skenech dvojitým měřením radiologa/revmatologa v různých populacích pomocí revizní mřížky.
Na konci studie průměrně 1 měsíc
Stanovení prevalence strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST) u neradiografického axSpA porovnáním této populace s kontrolní populací
Časové okno: Na konci studie průměrně 1 měsíc
Strukturální poškození manubriosternálního kloubu bude posouzeno na skenech dvojitým měřením radiologa/revmatologa v různých populacích pomocí revizní mřížky.
Na konci studie průměrně 1 měsíc
Stanovení prevalence strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST) mezi radiografickým axSpA a neradiografickým axSpA
Časové okno: Na konci studie průměrně 1 měsíc
Strukturální poškození manubriosternálního kloubu bude posouzeno na skenech dvojitým měřením radiologa/revmatologa v různých populacích pomocí revizní mřížky.
Na konci studie průměrně 1 měsíc
Hledání významné souvislosti mezi fenotypovým rysem axSpA a existencí strukturálního poškození manubriosternálního kloubu (MST)
Časové okno: Na konci studie průměrně 1 měsíc
Fenotypový charakter axSpA se posuzuje podle klinických kritérií definovaných revmatologem
Na konci studie průměrně 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření hrudníku

Předplatit