Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van CT-scan tussen patiënten met axiale spondyloartritis en controlepersonen (SPA-THORAX)

30 december 2024 bijgewerkt door: Hôpital NOVO

Vergelijking van CT-scanaspecten van het manubriosternale gewricht tussen patiënten met axiale spondyloartritis en controlepersonen

Het doel van deze studie is om structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) bij axiale spondyloartritis (axSpA) te definiëren door de CT-scanaspecten te vergelijken tussen een populatie van patiënten met röntgenfoto (axSpA) en een controlepopulatie die vrij is van chronische inflammatoire reuma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Axiale spondyloartritis (axSpA) is, samen met reumatoïde artritis, een van de 2 belangrijkste chronische inflammatoire reumatische aandoeningen. Terwijl de lumbale wervelkolom en sacro-iliacale gewrichten voorop staan ​​in de kliniek en de diagnose van axSpA, is klinische betrokkenheid van de ribbenkast gebruikelijk en langdurig. Het kan leiden tot beperking van de thoracale extensie en respiratoire gevolgen. De klinische betrokkenheid van de voorste borstwand werd begin 2010 geëvalueerd bij axSpA, vooral bij de nieuwere vormen.

Verschillende anatomische structuren van de borstkas kunnen de oorzaak zijn van pijn, waaronder het manubriosternale gewricht (MST). Het is bekend dat het een mogelijke plaats is van inflammatoire betrokkenheid bij axSpA en dit wordt goed aangetoond door MRI-beeldvorming. Bot-CT-scans maken nauwkeurige analyse van veranderingen in het MST-gewricht mogelijk, maar in tegenstelling tot MRI analyseren ze geen ontsteking, die zelf de oorzaak is van structurele veranderingen. Hoewel ontsteking de belangrijkste oorzaak van pijn is, zijn structurele veranderingen, met name ankylose, de oorzaak van potentieel invaliderende gevolgen. Tot op heden zijn er geen studies geweest naar structurele schade aan het MST-gewricht bij patiënten met axSpA, inclusief de radiografische vorm. Bovendien is er weinig bekend over de CT-scangegevens van het MST-gewricht bij gezonde proefpersonen. Afgezien van de interesse in het definiëren van axSpA-gerelateerde afwijkingen voor CT-scananalyse van het MST-gewricht in het algemeen, is het belangrijk om de frequentie en soorten structurele afwijkingen van het MST-gewricht in axSpA te kennen, niet voor vroege diagnose, maar in termen van beoordeling de ernst van de ziekte.

De hypothese van de onderzoeker is dat er structurele afwijkingen zijn van het SOA-gewricht in de radiografische axSpA, waarvan de kenmerken, prevalentie en relatie met de patiënt en ziektekenmerken moeten worden bepaald. Dit moet worden geanalyseerd in de niet-radiografische axSpA. Dit vereist een vergelijking met een controlepopulatie, maar aangezien er geen gevalideerde criteria zijn om de pathologische aard van het SOA-gewricht op CT te beoordelen, is het noodzakelijk om in 2 stappen te werk te gaan:

  1. - De structurele schade aan het MST-gewricht in radiografische axSpA definiëren door vergelijking met controlepersonen. Deze vergelijking moet zich eerst concentreren op de verschillende basisafwijkingen waarvan bekend is dat ze aanwezig zijn in radiografische axSpA, en in het bijzonder in de sacro-iliacale gewrichten, zoals erosies, subchondrale botcondensatie, beknelling van de gewrichtsruimte en ankylose, die moeten worden vergeleken met de fusie verschijnselen beschreven in controles.
  2. - Bestudeer de kenmerken van deze structurele schade in radiografische en niet-radiografische axSpA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

377

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pontoise, Frankrijk, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een thorax-CT-scan (als onderdeel van een conventionele ziekenhuisopname of daghospitaalopname) tussen 01/01/2015 en 30/10/2022 voor een patiëntenpopulatie met radiografische axSpA en een controlepopulatie vrij van chronische inflammatoire reuma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

axSpA-bevolking:

  • Volwassenen van 18 tot 69 jaar,
  • Diagnose van axSpA volgens de ASAS 2009-criteria,
  • Gehospitaliseerd op de afdeling Reumatologie van het NOVO-ziekenhuis (site Pontoise) van 01/01/2015 tot 30/10/2022 en had een thorax-CT-scan met beelden beschikbaar in het computersysteem van het ziekenhuis,
  • Geïnformeerd over het onderzoek en geen bezwaar gemaakt.

Controlepopulatie:

  • Volwassenen van 18 tot 69 jaar,
  • Dagopname op de afdeling pneumologie van het NOVO-ziekenhuis (site Pontoise) van 01/01/2015 tot 30/10/2022 en bij deze gelegenheid een longscan ondergaan,
  • Geïnformeerd over het onderzoek en geen bezwaar gemaakt.

Uitsluitingscriteria :

axSpA-bevolking:

  • Perifere spondyloartritis,
  • Onbeschikbaarheid van thorax-CT-scanbeelden in het ziekenhuiscomputersysteem,
  • Onbekend resultaat van bekkenröntgenfoto.

Controlepopulatie:

  • Longkanker of vermoedelijke longkanker
  • Een van de volgende aandoeningen: spondyloartritis, reumatoïde artritis, psoriatische artritis, SAPHO-syndroom, borstwandbotziekte, tumorbotziekte, ernstige scoliose, malformatief syndroom
  • Geschiedenis van thoracaal trauma of thoracale chirurgie,
  • Onbeschikbaarheid van thorax-CT-scanbeelden in het computersysteem van het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borst CT-scan Patiënt
Identificatie van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) in een patiëntenpopulatie met radiografische axSpA
Vergelijking van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) tussen een populatie patiënten met radiografische axSpA en een controlepopulatie vrij van chronische inflammatoire reuma op thorax-CT.
CT-scancontrole op de borst
Identificatie van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) in een controlepopulatie vrij van chronische inflammatoire reuma op thorax-CT.
Vergelijking van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) tussen een populatie patiënten met radiografische axSpA en een controlepopulatie vrij van chronische inflammatoire reuma op thorax-CT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de structurele schade van het manubriosternale gewricht (MST) in axSpA te definiëren door de CT-scanaspecten van de borst te vergelijken tussen een populatie patiënten met radiografische axSpA en een controlepopulatie vrij van chronische inflammatoire reuma
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Beoordeling van de verschillende aspecten van het manubriosternale gewricht op de CT-scan. Deze verschillende analyse-elementen zijn gegroepeerd in een evaluatieraster. Beoordeling van de verschillende aspecten van het manubriosternale gewricht op de CT-scan. Deze verschillende analyse-elementen zijn gegroepeerd in een evaluatieraster. De prevalentie van elke eenheidsafwijking (bijv. "erosies") zal worden vergeleken tussen de radiografische axSpA-populatie en de controlepopulatie.
Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van de prevalentie van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) bij radiografische axSpA door vergelijking van deze populatie met de controlepopulatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Structurele schade aan het manubriosternale gewricht zal op de scans worden beoordeeld door een dubbele radioloog/reumatoloog die de verschillende populaties leest met behulp van een beoordelingsrooster.
Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Bepaling van de prevalentie van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) bij niet-radiografische axSpA door vergelijking van deze populatie met de controlepopulatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Structurele schade aan het manubriosternale gewricht zal op de scans worden beoordeeld door een dubbele radioloog/reumatoloog die de verschillende populaties leest met behulp van een beoordelingsrooster.
Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Bepaling van de prevalentie van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST) tussen radiografische axSpA en niet-radiografische axSpA
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Structurele schade aan het manubriosternale gewricht zal op de scans worden beoordeeld door een dubbele radioloog/reumatoloog die de verschillende populaties leest met behulp van een beoordelingsrooster.
Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Zoeken naar een significant verband tussen een fenotypisch kenmerk van axSpA en het bestaan ​​van structurele schade aan het manubriosternale gewricht (MST)
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand
Het fenotypische karakter van axSpA wordt beoordeeld aan de hand van klinische criteria bepaald door de reumatoloog
Aan het einde van de studie gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren