Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av CT-skanning mellom pasienter med aksial spondyloartritt og kontrollpersoner (SPA-THORAX)

30. desember 2024 oppdatert av: Hôpital NOVO

Sammenligning av CT-skanningsaspekter av det manubriosternale leddet mellom pasienter med aksial spondyloartritt og kontrollpersoner

Målet med denne studien er å definere strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) ved aksial spondyloartritt (axSpA) ved å sammenligne dens CT-skanningsaspekter mellom en populasjon av pasienter med radiografisk (axSpA) og en kontrollpopulasjon fri for kronisk inflammatorisk revmatisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aksial spondyloartritt (axSpA) er, sammen med revmatoid artritt, en av de 2 store kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommene. Mens korsryggen og sakroiliaca-leddene er i forkant av klinikken og diagnostiseringen av axSpA, er klinisk involvering av brystkassen vanlig og langvarig. Det kan føre til begrensning av thorax ekstensjon og respiratoriske konsekvenser. Klinisk involvering av den fremre brystveggen ble evaluert tidlig på 2010-tallet i axSpA, spesielt i de nyere formene.

Flere anatomiske strukturer i thoraxburet kan være årsak til smerte og blant disse er manubriosternal ledd (MST). Det er kjent å være et mulig sted for inflammatorisk involvering i axSpA, og dette er godt demonstrert ved MR-avbildning. Ben-CT-skanninger tillater presis analyse av endringer i MST-leddet, men i motsetning til MR analyserer de ikke betennelse, som i seg selv er årsaken til strukturelle endringer. Mens betennelse er hovedårsaken til smerte, er strukturelle endringer, spesielt ankylose, årsaken til potensielt invalidiserende følgetilstander. Til dags dato har det ikke vært studier av strukturell skade på MST-leddet hos pasienter med axSpA, inkludert den radiografiske formen. Dessuten er lite kjent om CT-skanningsdataene til MST-leddet hos friske personer. Bortsett fra interessen for å definere axSpA-relaterte abnormiteter for CT-skanningsanalyse av MST-leddet generelt, er det viktig å kjenne til hyppigheten og typene av strukturelle abnormiteter i MST-leddet i axSpA, ikke for tidlig diagnose, men i forhold til å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen.

Utforskerens hypotese er at det er strukturelle abnormiteter av STD-leddet i den radiografiske axSpA, hvis egenskaper, prevalens og forhold til pasient- og sykdomskarakteristikker må bestemmes. Dette bør analyseres i den ikke-radiografiske axSpA. Dette krever sammenligning med en kontrollpopulasjon, men siden det ikke er noen validerte kriterier for å vurdere den patologiske karakteren til STD-leddet på CT, er det nødvendig å gå videre i 2 trinn:

  1. - Å definere den strukturelle skaden på MST-leddet i radiografisk axSpA ved sammenligning med kontrollpersoner. Denne sammenligningen bør først fokusere på de ulike grunnleggende abnormitetene som er kjent for å være tilstede i radiografisk axSpA, og spesielt i sacroiliac-leddene, slik som erosjoner, subkondral beinkondensasjon, kniping av leddrommet og ankylose, som bør sammenlignes med fusjonen. fenomener beskrevet i kontroller.
  2. - Studer egenskapene til denne strukturelle skaden i radiografisk og ikke-radiografisk axSpA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

377

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pontoise, Frankrike, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en CT-skanning av brystet (som en del av en konvensjonell sykehusinnleggelse eller daginnleggelse) mellom 01.01.2015 og 30.10.2022 for en populasjon av pasienter med radiografisk axSpA og en kontrollpopulasjon fri for kronisk inflammatorisk revmatisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

axSpA-populasjon:

  • Voksne i alderen 18 til 69 år,
  • Diagnose av axSpA i henhold til ASAS 2009-kriteriene,
  • Innlagt på revmatologisk avdeling ved NOVO-sykehuset (Pontoise-området) fra 01.01.2015 til 30.10.2022 og gjennomgått en CT-skanning av brystet med bilder tilgjengelig i sykehusets datasystem,
  • Informert om studien og protesterte ikke.

Kontrollpopulasjon:

  • Voksne i alderen 18 til 69 år,
  • Daginnleggelse på pneumologisk avdeling ved NOVO-sykehuset (Pontoise-området) fra 01.01.2015 til 30.10.2022 og etter å ha tatt en lungeskanning ved denne anledningen,
  • Informert om studien og protesterte ikke.

Ekskluderingskriterier:

axSpA-populasjon:

  • Perifer spondyloartritt,
  • Utilgjengelighet av CT-skanningsbilder av brystet i sykehusets datasystem,
  • Ukjent resultat av bekkenrøntgen.

Kontrollpopulasjon:

  • Lungekreft eller mistenkt lungekreft
  • En av følgende tilstander: spondyloartritt, revmatoid artritt, psoriasisartritt, SAPHO-syndrom, brystveggbeinsykdom, tumorbeinsykdom, alvorlig skoliose, misdannelsessyndrom
  • Anamnese med thorax traumer eller thoraxkirurgi,
  • Utilgjengelighet av CT-skanningsbilder av brystet i sykehusets datasystem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CT-skanning av brystet Pasient
Identifikasjon av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) i en populasjon av pasienter med radiografisk axSpA
Sammenligning av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) mellom en populasjon av pasienter med radiografisk axSpA og en kontrollpopulasjon fri for kronisk inflammatorisk revmatisme på CT-thorax.
CT-skanning av brystet Kontroll
Identifikasjon av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) i en kontrollpopulasjon fri for kronisk inflammatorisk revmatisme på bryst-CT.
Sammenligning av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) mellom en populasjon av pasienter med radiografisk axSpA og en kontrollpopulasjon fri for kronisk inflammatorisk revmatisme på CT-thorax.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å definere den strukturelle skaden til det manubriosternale leddet (MST) i axSpA ved å sammenligne aspektene ved bryst-CT-skanning mellom en populasjon av pasienter med radiografisk axSpA og en kontrollpopulasjon fri for kronisk inflammatorisk revmatisme
Tidsramme: Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Vurdering av de ulike aspektene ved det manubriosternale leddet på CT-skanningen. Disse ulike analyseelementene er gruppert i et evalueringsnett. Vurdering av de ulike aspektene ved det manubriosternale leddet på CT-skanningen. Disse ulike analyseelementene er gruppert i et evalueringsnett. Prevalensen av hver enhetsavvik (f.eks. "erosjoner") vil bli sammenlignet mellom den radiografiske axSpA-populasjonen og kontrollpopulasjonen.
Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av prevalensen av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) i radiografisk axSpA ved å sammenligne denne populasjonen med kontrollpopulasjonen
Tidsramme: Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Strukturelle skader på det manubriosternale leddet vil bli vurdert på skanningene av en dobbel radiolog/reumatolog som leser i de forskjellige populasjonene ved hjelp av et oversiktsnett.
Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Bestemmelse av prevalensen av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) i ikke-radiografisk axSpA ved å sammenligne denne populasjonen med kontrollpopulasjonen
Tidsramme: Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Strukturelle skader på det manubriosternale leddet vil bli vurdert på skanningene av en dobbel radiolog/reumatolog som leser i de forskjellige populasjonene ved hjelp av et oversiktsnett.
Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Bestemmelse av prevalensen av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST) mellom radiografisk axSpA og ikke-radiografisk axSpA
Tidsramme: Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Strukturelle skader på det manubriosternale leddet vil bli vurdert på skanningene av en dobbel radiolog/reumatolog som leser i de forskjellige populasjonene ved hjelp av et oversiktsnett.
Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Søk etter en signifikant assosiasjon mellom et fenotypisk trekk ved axSpA og eksistensen av strukturell skade på det manubriosternale leddet (MST)
Tidsramme: Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned
Den fenotypiske karakteren til axSpA er vurdert av kliniske kriterier definert av revmatologen
Ved slutten av studiet, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere