Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da tomografia computadorizada entre pacientes com espondiloartrite axial e indivíduos de controle (SPA-THORAX)

30 de dezembro de 2024 atualizado por: Hôpital NOVO

Comparação dos aspectos tomográficos da articulação manúbrio-esternal entre pacientes com espondiloartrite axial e controles

O objetivo deste estudo é definir o dano estrutural da articulação manúbrio-esternal (MST) na espondiloartrite axial (axSpA) comparando seus aspectos tomográficos entre uma população de pacientes com radiografia (axSpA) e uma população controle livre de reumatismo inflamatório crônico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A espondiloartrite axial (axSpA) é, juntamente com a artrite reumatóide, uma das 2 principais doenças reumáticas inflamatórias crônicas. Embora a coluna lombar e as articulações sacroilíacas estejam na vanguarda da clínica e do diagnóstico de axSpA, o envolvimento clínico da caixa torácica é comum e de longa data. Pode levar à limitação da extensão torácica e consequências respiratórias. O envolvimento clínico da parede torácica anterior foi avaliado no início da década de 2010 na axSpA, principalmente nas formas mais recentes.

Várias estruturas anatômicas da caixa torácica podem ser a causa da dor e entre essas está a articulação manúbrio-esternal (TMS). É conhecido por ser um possível local de envolvimento inflamatório em axSpA e isso é bem demonstrado pela ressonância magnética. A tomografia computadorizada óssea permite uma análise precisa das alterações na articulação MST, mas, ao contrário da ressonância magnética, não analisa a inflamação, que é a causa das alterações estruturais. Enquanto a inflamação é a principal causa de dor, as alterações estruturais, particularmente a anquilose, são a causa de sequelas potencialmente incapacitantes. Até o momento, não há estudos de dano estrutural da articulação MST em pacientes com axSpA, incluindo a forma radiográfica. Além disso, pouco se sabe sobre os dados de tomografia computadorizada da articulação MST em indivíduos saudáveis. Além do interesse em definir anormalidades relacionadas a axSpA para análise de tomografia computadorizada da articulação MST em geral, é importante conhecer a frequência e os tipos de anormalidades estruturais da articulação MST em axSpA, não para diagnóstico precoce, mas em termos de avaliação a gravidade da doença.

A hipótese do investigador é que existem anormalidades estruturais da articulação STD no axSpA radiográfico, cujas características, prevalência e relação com o paciente e as características da doença devem ser determinadas. Isso deve ser analisado no axSpA não radiográfico. Isso requer comparação com uma população controle, mas como não há critérios validados para avaliar a natureza patológica da articulação DST na TC, é necessário proceder em 2 etapas:

  1. - Definir o dano estrutural da articulação MST em axSpA radiográfico em comparação com indivíduos de controle. Essa comparação deve se concentrar primeiro nas várias anormalidades básicas conhecidas por estar presentes na axSpA radiográfica e, em particular, nas articulações sacroilíacas, como erosões, condensação óssea subcondral, pinçamento do espaço articular e anquilose, que devem ser comparadas à fusão fenômenos descritos nos controles.
  2. - Estudar as características deste dano estrutural em axSpA radiográfico e não radiográfico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

377

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pontoise, França, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com TC de tórax (como parte de uma hospitalização convencional ou hospitalização-dia) entre 01/01/2015 e 30/10/2022 para uma população de pacientes com axSpA radiográfico e uma população controle livre de reumatismo inflamatório crônico

Descrição

Critério de inclusão :

população axSpA:

  • Adultos de 18 a 69 anos,
  • Diagnóstico de axSpA de acordo com os critérios ASAS 2009,
  • Internado no Serviço de Reumatologia do Hospital NOVO (local de Pontoise) de 01/01/2015 a 30/10/2022 e realizou TAC do Tórax com imagens disponíveis no sistema informático do hospital,
  • Informado do estudo e não se opôs.

População de controle:

  • Adultos de 18 a 69 anos,
  • Internação de dia no serviço de pneumologia do Hospital NOVO (local de Pontoise) de 01/01/2015 a 30/10/2022 e realização de ecografia pulmonar na ocasião,
  • Informado do estudo e não se opôs.

Critério de exclusão :

população axSpA:

  • Espondiloartrite periférica,
  • Indisponibilidade de imagens de tomografia computadorizada de tórax no sistema de informática do hospital,
  • Resultado desconhecido da radiografia pélvica.

População de controle:

  • Câncer de pulmão ou suspeita de câncer de pulmão
  • Qualquer uma das seguintes condições: espondiloartrite, artrite reumatóide, artrite psoriática, síndrome SAPHO, doença óssea da parede torácica, doença óssea tumoral, escoliose grave, síndrome malformativa
  • História de trauma torácico ou cirurgia torácica,
  • Indisponibilidade de imagens de TC de tórax no sistema de informática do hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente de tomografia computadorizada de tórax
Identificação de danos estruturais na articulação manúbrio-esternal (MST) em uma população de pacientes com axSpA radiográfico
Comparação do dano estrutural da articulação manúbrio-esternal (MST) entre uma população de pacientes com axSpA radiográfica e uma população controle livre de reumatismo inflamatório crônico na TC de tórax.
Controle de tomografia computadorizada de tórax
Identificação de danos estruturais na articulação manúbrio-esternal (MST) em uma população controle livre de reumatismo inflamatório crônico na TC de tórax.
Comparação do dano estrutural da articulação manúbrio-esternal (MST) entre uma população de pacientes com axSpA radiográfica e uma população controle livre de reumatismo inflamatório crônico na TC de tórax.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definir o dano estrutural da articulação manúbrio-esternal (MST) em axSpA comparando seus aspectos de tomografia de tórax entre uma população de pacientes com axSpA radiográfica e uma população controle livre de reumatismo inflamatório crônico
Prazo: No final do estudo, uma média de 1 mês
Avaliação dos vários aspectos da articulação manúbrio-esternal na tomografia computadorizada. Esses diferentes elementos de análise são agrupados em uma grade de avaliação. Avaliação dos vários aspectos da articulação manúbrio-esternal na tomografia computadorizada. Esses diferentes elementos de análise são agrupados em uma grade de avaliação. A prevalência de cada anomalia de unidade (por exemplo, "erosões") serão comparadas entre a população radiográfica axSpA e a população controle.
No final do estudo, uma média de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação da prevalência de dano estrutural da articulação manúbrio-esternal (MST) na axSpA radiográfica comparando esta população com a população controle
Prazo: No final do estudo, uma média de 1 mês
Danos estruturais à articulação manúbrio-esternal serão avaliados nas varreduras por uma leitura dupla radiologista/reumatologista nas diferentes populações usando uma grade de revisão.
No final do estudo, uma média de 1 mês
Determinação da prevalência de danos estruturais na articulação manúbrio-esternal (MST) em axSpA não radiográfica comparando esta população com a população controle
Prazo: No final do estudo, uma média de 1 mês
Danos estruturais à articulação manúbrio-esternal serão avaliados nas varreduras por uma leitura dupla radiologista/reumatologista nas diferentes populações usando uma grade de revisão.
No final do estudo, uma média de 1 mês
Determinação da prevalência de danos estruturais na articulação manúbrio-esternal (MST) entre axSpA radiográfico e não radiográfico axSpA
Prazo: No final do estudo, uma média de 1 mês
Danos estruturais à articulação manúbrio-esternal serão avaliados nas varreduras por uma leitura dupla radiologista/reumatologista nas diferentes populações usando uma grade de revisão.
No final do estudo, uma média de 1 mês
Buscar uma associação significativa entre uma característica fenotípica de axSpA e a existência de dano estrutural na articulação manúbrio-esternal (MST)
Prazo: No final do estudo, uma média de 1 mês
O caráter fenotípico da axSpA é avaliado por critérios clínicos definidos pelo reumatologista
No final do estudo, uma média de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever