Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af CT-scanning mellem patienter med aksial spondyloarthritis og kontrolpersoner (SPA-THORAX)

30. december 2024 opdateret af: Hôpital NOVO

Sammenligning af CT-scanningsaspekter af det manubriosternale led mellem patienter med aksial spondyloarthritis og kontrolpersoner

Formålet med denne undersøgelse er at definere strukturel skade på det manubriosternale led (MST) ved aksial spondyloarthritis (axSpA) ved at sammenligne dens CT-scanningsaspekter mellem en population af patienter med radiografisk (axSpA) og en kontrolpopulation fri for kronisk inflammatorisk gigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aksial spondyloarthritis (axSpA) er sammen med leddegigt en af ​​de 2 store kroniske inflammatoriske gigtsygdomme. Mens lændehvirvelsøjlen og sacroiliacaleddene er forrest i klinikken og diagnosticeringen af ​​axSpA, er klinisk involvering af brystkassen almindelig og langvarig. Det kan føre til begrænsning af thoraxudvidelse og respiratoriske konsekvenser. Klinisk involvering af den forreste brystvæg blev evalueret i begyndelsen af ​​2010'erne i axSpA, især i de nyere former.

Flere anatomiske strukturer i thoraxburet kan være årsagen til smerter, og blandt disse er manubriosternal leddet (MST). Det er kendt for at være et muligt sted for inflammatorisk involvering i axSpA, og dette er godt demonstreret ved MR-billeddannelse. Knogle-CT-scanninger giver mulighed for præcis analyse af ændringer i MST-leddet, men i modsætning til MR analyserer de ikke inflammation, som i sig selv er årsagen til strukturelle ændringer. Mens betændelse er hovedårsagen til smerte, er strukturelle ændringer, især ankylose, årsagen til potentielt invaliderende følgesygdomme. Hidtil har der ikke været undersøgelser af strukturelle skader på MST-leddet hos patienter med axSpA, herunder den radiografiske form. Desuden er lidt kendt om CT-scanningsdataene for MST-leddet hos raske forsøgspersoner. Udover interessen for at definere axSpA-relaterede abnormiteter til CT-scanningsanalyse af MST-leddet generelt, er det vigtigt at kende hyppigheden og typerne af strukturelle abnormiteter af MST-leddet i axSpA, ikke for tidlig diagnose, men i forhold til at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Investigatorens hypotese er, at der er strukturelle abnormiteter af STD-leddet i det radiografiske axSpA, hvis karakteristika, prævalens og forhold til patient og sygdomskarakteristika skal bestemmes. Dette bør analyseres i den ikke-radiografiske axSpA. Dette kræver sammenligning med en kontrolpopulation, men da der ikke er nogen validerede kriterier til vurdering af den patologiske karakter af STD-leddet på CT, er det nødvendigt at fortsætte i 2 trin:

  1. - At definere den strukturelle skade på MST-leddet i radiografisk axSpA ved sammenligning med kontrolpersoner. Denne sammenligning bør først fokusere på de forskellige basale abnormiteter, der vides at være til stede i radiografisk axSpA, og især i sacroiliacaleddene, såsom erosioner, subchondral knoglekondensation, klemning af ledrummet og ankylose, som skal sammenlignes med fusionen fænomener beskrevet i kontroller.
  2. - Undersøg karakteristikaene af denne strukturelle skade i radiografisk og ikke-radiografisk axSpA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

377

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pontoise, Frankrig, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får en CT-scanning af thorax (som en del af en konventionel hospitalsindlæggelse eller dagindlæggelse) mellem 01/01/2015 og 30/10/2022 for en population af patienter med radiografisk axSpA og en kontrolpopulation fri for kronisk inflammatorisk reumatisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

axSpA-population:

  • Voksne i alderen 18 til 69 år,
  • Diagnose af axSpA i henhold til ASAS 2009 kriterierne,
  • Indlagt på reumatologisk afdeling på NOVO-hospitalet (Pontoise-stedet) fra 01/01/2015 til 30/10/2022 og fik en CT-scanning af brystet med billeder tilgængelige i hospitalets computersystem,
  • Informeret om undersøgelsen og gjorde ikke indsigelse.

Kontrolpopulation:

  • Voksne i alderen 18 til 69 år,
  • Dagindlæggelse på pneumologisk afdeling på NOVO Hospital (Pontoise-stedet) fra 01/01/2015 til 30/10/2022 og efter at have fået foretaget en lungescanning ved denne lejlighed,
  • Informeret om undersøgelsen og gjorde ikke indsigelse.

Eksklusionskriterier:

axSpA-population:

  • Perifer spondyloarthritis,
  • Manglende tilgængelighed af CT-scanningsbilleder af brystet i hospitalets computersystem,
  • Ukendt resultat af bækkenrøntgen.

Kontrolpopulation:

  • Lungekræft eller mistanke om lungekræft
  • Enhver af følgende tilstande: spondyloarthritis, reumatoid arthritis, psoriasisarthritis, SAPHO-syndrom, brystvægsknoglesygdom, tumorknoglesygdom, svær skoliose, misdannelsessyndrom
  • Anamnese med thoraxtraume eller thoraxkirurgi,
  • Manglende tilgængelighed af CT-scanningsbilleder af brystet i hospitalets computersystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CT-scanning af brystkassen Patient
Identifikation af strukturel skade på det manubriosternale led (MST) i en population af patienter med radiografisk axSpA
Sammenligning af strukturel skade på det manubriosternale led (MST) mellem en population af patienter med radiografisk axSpA og en kontrolpopulation fri for kronisk inflammatorisk gigt på CT-thorax.
Kontrol af CT-scanning af brystet
Identifikation af strukturel skade på det manubriosternale led (MST) i en kontrolpopulation fri for kronisk inflammatorisk reumatisme på CT-thorax.
Sammenligning af strukturel skade på det manubriosternale led (MST) mellem en population af patienter med radiografisk axSpA og en kontrolpopulation fri for kronisk inflammatorisk gigt på CT-thorax.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At definere den strukturelle skade af det manubriosternale led (MST) i axSpA ved at sammenligne dets bryst CT-scanningsaspekter mellem en population af patienter med radiografisk axSpA og en kontrolpopulation fri for kronisk inflammatorisk reumatisme
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Vurdering af de forskellige aspekter af det manubriosternale led på CT-scanningen. Disse forskellige analyseelementer er grupperet i et evalueringsgitter. Vurdering af de forskellige aspekter af det manubriosternale led på CT-scanningen. Disse forskellige analyseelementer er grupperet i et evalueringsgitter. Forekomsten af ​​hver enhedsanomali (f.eks. "erosioner") vil blive sammenlignet mellem den radiografiske axSpA-population og kontrolpopulationen.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af prævalensen af ​​strukturel skade på det manubriosternale led (MST) i radiografisk axSpA ved at sammenligne denne population med kontrolpopulationen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Strukturelle skader på det manubriosternale led vil blive vurderet på scanningerne af en dobbelt radiolog/reumatolog, der læser i de forskellige populationer ved hjælp af et gennemgangsgitter.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Bestemmelse af prævalensen af ​​strukturel skade på det manubriosternale led (MST) i ikke-radiografisk axSpA ved at sammenligne denne population med kontrolpopulationen
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Strukturelle skader på det manubriosternale led vil blive vurderet på scanningerne af en dobbelt radiolog/reumatolog, der læser i de forskellige populationer ved hjælp af et gennemgangsgitter.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Bestemmelse af prævalensen af ​​strukturel skade på det manubriosternale led (MST) mellem radiografisk axSpA og ikke-radiografisk axSpA
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Strukturelle skader på det manubriosternale led vil blive vurderet på scanningerne af en dobbelt radiolog/reumatolog, der læser i de forskellige populationer ved hjælp af et gennemgangsgitter.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Søg efter en signifikant sammenhæng mellem et fænotypisk træk ved axSpA og eksistensen af ​​strukturel skade på det manubriosternale led (MST)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned
Den fænotypiske karakter af axSpA vurderes ud fra kliniske kriterier defineret af reumatologen
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aksial spondyloarthritis

Kliniske forsøg med CT-scanning af brystet

Abonner