Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av CT-skanning mellan patienter med axiell spondyloartrit och kontrollpersoner (SPA-THORAX)

11 juni 2024 uppdaterad av: Hôpital NOVO

Jämförelse av CT-skanningsaspekter av den manubriosternala leden mellan patienter med axiell spondyloartrit och kontrollpersoner

Syftet med denna studie är att definiera strukturella skador på den manubriosternala leden (MST) vid axiell spondyloartrit (axSpA) genom att jämföra dess CT-skanningsaspekter mellan en population av patienter med radiografisk (axSpA) och en kontrollpopulation fri från kronisk inflammatorisk reumatism.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axial spondyloartrit (axSpA) är, tillsammans med reumatoid artrit, en av de 2 stora kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomarna. Medan ländryggen och sacroiliacalederna är i framkant av kliniken och diagnosen av axSpA, är klinisk involvering av bröstkorgen vanlig och långvarig. Det kan leda till begränsning av thoraxextension och respiratoriska konsekvenser. Klinisk involvering av den främre bröstväggen utvärderades i början av 2010-talet i axSpA, särskilt i de nyare formerna.

Flera anatomiska strukturer i bröstkorgen kan vara orsaken till smärta och bland dessa är manubriosternalleden (MST). Det är känt att det är ett möjligt ställe för inflammatorisk involvering i axSpA och detta är väl demonstrerat av MRT-avbildning. Ben-CT-skanningar tillåter exakt analys av förändringar i MST-leden, men till skillnad från MRT analyserar de inte inflammation, som i sig är orsaken till strukturella förändringar. Medan inflammation är den främsta orsaken till smärta, är strukturella förändringar, särskilt ankylos, orsaken till potentiellt invalidiserande följdsjukdomar. Hittills har det inte gjorts några studier av strukturella skador på MST-leden hos patienter med axSpA, inklusive den radiografiska formen. Dessutom är lite känt om CT-skanningsdata för MST-leden hos friska försökspersoner. Förutom intresset för att definiera axSpA-relaterade abnormiteter för CT-skanningsanalys av MST-leden i allmänhet, är det viktigt att känna till frekvensen och typerna av strukturella abnormiteter i MST-leden i axSpA, inte för tidig diagnos, utan i termer av att bedöma svårighetsgraden av sjukdomen.

Utredarens hypotes är att det finns strukturella abnormiteter i STD-leden i den radiografiska axSpA, vars egenskaper, prevalens och relation till patient och sjukdomsegenskaper måste fastställas. Detta bör analyseras i den icke-radiografiska axSpA. Detta kräver jämförelse med en kontrollpopulation, men eftersom det inte finns några validerade kriterier för att bedöma den patologiska naturen hos STD-leden på CT, är det nödvändigt att gå vidare i två steg:

  1. - Att definiera den strukturella skadan på MST-leden i radiografisk axSpA i jämförelse med kontrollpersoner. Denna jämförelse bör först fokusera på de olika grundläggande abnormiteter som är kända för att finnas i radiografisk axSpA, och i synnerhet i sacroiliacalederna, såsom erosioner, subkondral benkondensation, klämning av ledutrymmet och ankylos, vilket bör jämföras med fusionen fenomen som beskrivs i kontroller.
  2. - Studera egenskaperna hos denna strukturella skada i radiografisk och icke-radiografisk axSpA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

380

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Pontoise, Frankrike, 95390
        • Rekrytering
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en CT-skanning av bröstkorgen (som en del av en konventionell sjukhusinläggning eller daginläggning) mellan 01/01/2015 och 30/10/2022 för en population av patienter med radiografisk axSpA och en kontrollpopulation fri från kronisk inflammatorisk reumatism

Beskrivning

Inklusionskriterier :

axSpA-population:

  • Vuxna i åldern 18 till 69 år,
  • Diagnos av axSpA enligt ASAS 2009 kriterier,
  • Inlagd på reumatologiska avdelningen på NOVO-sjukhuset (Pontoise-platsen) från 01/01/2015 till 30/10/2022 och genomgick en CT-skanning av bröstkorgen med bilder tillgängliga i sjukhusets datorsystem,
  • Informerad om studien och protesterade inte.

Kontrollpopulation:

  • Vuxna i åldern 18 till 69 år,
  • Dagsjukhusvård på pneumologiska avdelningen på NOVO-sjukhuset (Pontoise-området) från 01/01/2015 till 30/10/2022 och efter att ha genomgått en lungskanning vid detta tillfälle,
  • Informerad om studien och protesterade inte.

Exklusions kriterier :

axSpA-population:

  • perifer spondyloartrit,
  • Otillgänglighet av CT-bilder från bröstet i sjukhusets datorsystem,
  • Okänt resultat av bäckenröntgen.

Kontrollpopulation:

  • Lungcancer eller misstänkt lungcancer
  • Något av följande tillstånd: spondyloartrit, reumatoid artrit, psoriasisartrit, SAPHO-syndrom, bensjukdom i bröstväggen, tumörbenssjukdom, svår skolios, missbildningssyndrom
  • Historik av thoraxtrauma eller thoraxkirurgi,
  • Otillgänglighet av CT-bilder från bröstet i sjukhusets datorsystem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CT-skanning av bröstet Patient
Identifiering av strukturella skador på den manubriosternala leden (MST) i en population av patienter med radiografisk axSpA
Jämförelse av strukturella skador på den manubriosternala leden (MST) mellan en population av patienter med radiografisk axSpA och en kontrollpopulation fri från kronisk inflammatorisk reumatism på CT-thorax.
Chest CT-skanning kontroll
Identifiering av strukturella skador på den manubriosternala leden (MST) i en kontrollpopulation fri från kronisk inflammatorisk reumatism på bröst-CT.
Jämförelse av strukturella skador på den manubriosternala leden (MST) mellan en population av patienter med radiografisk axSpA och en kontrollpopulation fri från kronisk inflammatorisk reumatism på CT-thorax.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att definiera den strukturella skadan av den manubriosternala leden (MST) i axSpA genom att jämföra dess CT-skanningsaspekter mellan en population av patienter med radiografisk axSpA och en kontrollpopulation fri från kronisk inflammatorisk reumatism
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Bedömning av de olika aspekterna av manubriosternalleden på CT-skanningen. Dessa olika analyselement är grupperade i ett utvärderingsrutnät. Bedömning av de olika aspekterna av manubriosternalleden på CT-skanningen. Dessa olika analyselement är grupperade i ett utvärderingsrutnät. Prevalensen av varje enhetsavvikelse (t.ex. "erosion") kommer att jämföras mellan den radiografiska axSpA-populationen och kontrollpopulationen.
Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av förekomsten av strukturella skador på manubriosternalleden (MST) i radiografisk axSpA genom att jämföra denna population med kontrollpopulationen
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Strukturella skador på manubriosternalleden kommer att bedömas på skanningarna av en dubbel radiolog/reumatolog som avläser de olika populationerna med hjälp av ett granskningsrutnät.
Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Bestämning av prevalensen av strukturella skador på den manubriosternala leden (MST) i icke-radiografisk axSpA genom att jämföra denna population med kontrollpopulationen
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Strukturella skador på manubriosternalleden kommer att bedömas på skanningarna av en dubbel radiolog/reumatolog som avläser de olika populationerna med hjälp av ett granskningsrutnät.
Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Bestämning av förekomsten av strukturella skador på den manubriosternala leden (MST) mellan radiografisk axSpA och icke-radiografisk axSpA
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Strukturella skador på manubriosternalleden kommer att bedömas på skanningarna av en dubbel radiolog/reumatolog som avläser de olika populationerna med hjälp av ett granskningsrutnät.
Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Sök efter ett signifikant samband mellan en fenotypisk egenskap hos axSpA och förekomsten av strukturella skador på den manubriosternala leden (MST)
Tidsram: Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad
Den fenotypiska karaktären hos axSpA bedöms av kliniska kriterier definierade av reumatologen
Vid slutet av studien, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axial spondyloartrit

Kliniska prövningar på CT-skanning av bröstet

3
Prenumerera