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Comparación de tomografía computarizada entre pacientes con espondiloartritis axial y sujetos de control (SPA-THORAX)

30 de diciembre de 2024 actualizado por: Hôpital NOVO

Comparación de aspectos de tomografía computarizada de la articulación manubrioesternal entre pacientes con espondiloartritis axial y sujetos de control

El objetivo de este estudio es definir el daño estructural de la articulación manubrioesternal (MST) en la espondiloartritis axial (axSpA) comparando los aspectos de la tomografía computarizada entre una población de pacientes con radiografía (axSpA) y una población control libre de reumatismo inflamatorio crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La espondiloartritis axial (axSpA) es, junto con la artritis reumatoide, una de las 2 principales enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas. Si bien la columna lumbar y las articulaciones sacroilíacas están a la vanguardia de la clínica y el diagnóstico de axSpA, la afectación clínica de la caja torácica es común y de larga duración. Puede conducir a limitación de la extensión torácica y consecuencias respiratorias. La afectación clínica de la pared torácica anterior se evaluó a principios de la década de 2010 en axSpA, especialmente en las formas más nuevas.

Varias estructuras anatómicas de la caja torácica pueden ser la causa del dolor y entre ellas se encuentra la articulación manubrioesternal (MST). Se sabe que es un posible sitio de afectación inflamatoria en axSpA y esto está bien demostrado por imágenes de resonancia magnética. Las tomografías computarizadas óseas permiten un análisis preciso de los cambios en la articulación MST, pero a diferencia de la resonancia magnética, no analizan la inflamación, que es en sí misma la causa de los cambios estructurales. Mientras que la inflamación es la principal causa del dolor, los cambios estructurales, en particular la anquilosis, son la causa de secuelas potencialmente incapacitantes. Hasta la fecha, no se han realizado estudios de daño estructural de la articulación MST en pacientes con axSpA, incluida la forma radiográfica. Además, se sabe poco sobre los datos de tomografía computarizada de la articulación MST en sujetos sanos. Además del interés en definir anomalías relacionadas con axSpA para el análisis de tomografía computarizada de la articulación MST en general, es importante conocer la frecuencia y los tipos de anomalías estructurales de la articulación MST en axSpA, no para el diagnóstico temprano, sino en términos de evaluación. la gravedad de la enfermedad.

La hipótesis del investigador es que existen anomalías estructurales de la articulación STD en la EspAax radiográfica, cuyas características, prevalencia y relación con las características del paciente y la enfermedad deben determinarse. Esto debe analizarse en el axSpA no radiográfico. Esto requiere la comparación con una población de control, pero como no existen criterios validados para evaluar la naturaleza patológica de la articulación STD en la TC, es necesario proceder en 2 pasos:

  1. - Definir el daño estructural de la articulación MST en axSpA radiográfico en comparación con sujetos control. Esta comparación debe centrarse primero en las diversas anomalías básicas que se sabe que están presentes en la EspAax radiográfica y, en particular, en las articulaciones sacroilíacas, como erosiones, condensación del hueso subcondral, pinzamiento del espacio articular y anquilosis, que deben compararse con la fusión. fenómenos descritos en los controles.
  2. - Estudiar las características de este daño estructural en axSpA radiográficas y no radiográficas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

377

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pontoise, Francia, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a TAC de tórax (como parte de una hospitalización convencional o de Día) entre el 01/01/2015 y el 30/10/2022 para una población de pacientes con EspAax radiográfica y una población control libre de reumatismo inflamatorio crónico

Descripción

Criterios de inclusión :

población de EspAax:

  • Adultos de 18 a 69 años,
  • Diagnóstico de EspAax según los criterios ASAS 2009,
  • Hospitalizado en el Departamento de Reumatología del Hospital NOVO (sitio de Pontoise) del 01/01/2015 al 30/10/2022 y se le realizó una tomografía computarizada de tórax con imágenes disponibles en el sistema informático del hospital,
  • Informado del estudio y no se opuso.

Población de control:

  • Adultos de 18 a 69 años,
  • Hospitalización de día en el departamento de neumología del Hospital NOVO (sitio de Pontoise) del 01/01/2015 al 30/10/2022 y habiendo tenido una gammagrafía pulmonar en esta ocasión,
  • Informado del estudio y no se opuso.

Criterio de exclusión :

población de EspAax:

  • espondiloartritis periférica,
  • Falta de disponibilidad de imágenes de tomografía computarizada de tórax en el sistema informático del hospital,
  • Resultado desconocido de la radiografía de pelvis.

Población de control:

  • Cáncer de pulmón o sospecha de cáncer de pulmón
  • Cualquiera de las siguientes condiciones: espondiloartritis, artritis reumatoide, artritis psoriásica, síndrome SAPHO, enfermedad ósea de la pared torácica, enfermedad ósea tumoral, escoliosis severa, síndrome malformativo
  • Antecedentes de trauma torácico o cirugía torácica,
  • Indisponibilidad de imágenes de TAC de tórax en el sistema informático del hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tomografía computarizada de tórax Paciente
Identificación del daño estructural de la articulación manubrioesternal (MST) en una población de pacientes con EspAax radiográfica
Comparación del daño estructural en la articulación manubrioesternal (MST) entre una población de pacientes con axSpA radiográfica y una población de control sin reumatismo inflamatorio crónico en la TC de tórax.
TAC de tórax Control
Identificación de daño estructural en la articulación manubrioesternal (MST) en una población de control libre de reumatismo inflamatorio crónico en la TC de tórax.
Comparación del daño estructural en la articulación manubrioesternal (MST) entre una población de pacientes con axSpA radiográfica y una población de control sin reumatismo inflamatorio crónico en la TC de tórax.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definir el daño estructural de la articulación manubrioesternal (MST) en axSpA comparando sus aspectos de tomografía computarizada de tórax entre una población de pacientes con axSpA radiográfica y una población control libre de reumatismo inflamatorio crónico
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 1 mes
Evaluación de los diversos aspectos de la articulación manubrioesternal en la tomografía computarizada. Estos diferentes elementos de análisis se agrupan en una tabla de evaluación. Evaluación de los diversos aspectos de la articulación manubrioesternal en la tomografía computarizada. Estos diferentes elementos de análisis se agrupan en una tabla de evaluación. La prevalencia de cada anomalía de unidad (p. "erosiones") se compararán entre la población radiográfica de axSpA y la población de control.
Al final del estudio, un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación de la prevalencia de daño estructural en la articulación manubrioesternal (MST) en axSpA radiográfica comparando esta población con la población control
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 1 mes
El daño estructural de la articulación manubrioesternal se evaluará en las exploraciones mediante una lectura doble de radiólogo/reumatólogo en las diferentes poblaciones utilizando una cuadrícula de revisión.
Al final del estudio, un promedio de 1 mes
Determinación de la prevalencia de daño estructural en la articulación manubrioesternal (MST) en EspAax no radiográfica comparando esta población con la población control
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 1 mes
El daño estructural de la articulación manubrioesternal se evaluará en las exploraciones mediante una lectura doble de radiólogo/reumatólogo en las diferentes poblaciones utilizando una cuadrícula de revisión.
Al final del estudio, un promedio de 1 mes
Determinación de la prevalencia de daño estructural en la articulación manubrioesternal (MST) entre axSpA radiográfica y no radiográfica axSpA
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 1 mes
El daño estructural de la articulación manubrioesternal se evaluará en las exploraciones mediante una lectura doble de radiólogo/reumatólogo en las diferentes poblaciones utilizando una cuadrícula de revisión.
Al final del estudio, un promedio de 1 mes
Buscar una asociación significativa entre una característica fenotípica de axSpA y la existencia de daño estructural en la articulación manubrioesternal (MST)
Periodo de tiempo: Al final del estudio, un promedio de 1 mes
El carácter fenotípico de axSpA se evalúa mediante criterios clínicos definidos por el reumatólogo
Al final del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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