- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779969
Comparaison de la tomodensitométrie entre les patients atteints de spondylarthrite axiale et les sujets témoins (SPA-THORAX)
Comparaison des aspects tomodensitométriques de l'articulation manubriosternale entre les patients atteints de spondyloarthrite axiale et les sujets témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondyloarthrite axiale (axSpA) est, avec la polyarthrite rhumatoïde, l'une des 2 principales maladies rhumatismales inflammatoires chroniques. Alors que la colonne lombaire et les articulations sacro-iliaques sont au premier plan de la clinique et du diagnostic d'axSpA, l'atteinte clinique de la cage thoracique est courante et ancienne. Elle peut entraîner une limitation de l'extension thoracique et des conséquences respiratoires. L'atteinte clinique de la paroi thoracique antérieure a été évaluée au début des années 2010 dans la SpAax, en particulier dans les formes les plus récentes.
Plusieurs structures anatomiques de la cage thoracique peuvent être à l'origine de douleurs et parmi celles-ci figure l'articulation manubriosternale (MST). Il est connu pour être un site possible d'implication inflammatoire dans l'axSpA et cela est bien démontré par l'imagerie IRM. Les tomodensitogrammes osseux permettent une analyse précise des modifications de l'articulation MST, mais contrairement à l'IRM, ils n'analysent pas l'inflammation, elle-même à l'origine des modifications structurelles. Si l'inflammation est la principale cause de douleur, les modifications structurelles, notamment l'ankylose, sont à l'origine de séquelles potentiellement invalidantes. À ce jour, il n'y a eu aucune étude sur les dommages structurels de l'articulation MST chez les patients atteints d'axSpA, y compris la forme radiographique. De plus, on sait peu de choses sur les données de tomodensitométrie de l'articulation MST chez les sujets sains. Outre l'intérêt de définir les anomalies liées à l'axSpA pour l'analyse tomodensitométrique de l'articulation MST en général, il est important de connaître la fréquence et les types d'anomalies structurelles de l'articulation MST dans l'axSpA, non pas pour un diagnostic précoce, mais en termes d'évaluation. la gravité de la maladie.
L'hypothèse de l'investigateur est qu'il existe des anomalies structurelles de l'articulation STD dans l'axSpA radiographique, dont les caractéristiques, la prévalence et la relation avec les caractéristiques du patient et de la maladie doivent être déterminées. Ceci doit être analysé dans l'axSpA non radiographique. Cela nécessite une comparaison avec une population témoin, mais comme il n'existe pas de critères validés pour apprécier le caractère pathologique de l'articulation MST au scanner, il faut procéder en 2 temps :
- - Définir les dommages structuraux de l'articulation MST dans l'axSpA radiographique par comparaison avec des sujets témoins. Cette comparaison doit porter d'abord sur les différentes anomalies fondamentales connues pour être présentes dans l'axSpA radiographique, et en particulier dans les articulations sacro-iliaques, telles que les érosions, la condensation osseuse sous-chondrale, le pincement de l'interligne articulaire et l'ankylose, qui doivent être comparées à la fusion. phénomènes décrits dans les témoins.
- - Étudier les caractéristiques de ce dommage structurel dans les axSpA radiographiques et non radiographiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95390
- Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :
Population axSpA :
- Adultes âgés de 18 à 69 ans,
- Diagnostic de l'axSpA selon les critères ASAS 2009,
- Hospitalisé au Service de Rhumatologie de l'Hôpital NOVO (site de Pontoise) du 01/01/2015 au 30/10/2022 et a subi un scanner thoracique avec images disponibles dans le système informatique de l'hôpital,
- Informé de l'étude et ne s'y est pas opposé.
Population témoin :
- Adultes âgés de 18 à 69 ans,
- Hospitalisation de jour dans le service de pneumologie de l'Hôpital NOVO (site de Pontoise) du 01/01/2015 au 30/10/2022 et ayant subi un scanner pulmonaire à cette occasion,
- Informé de l'étude et ne s'y est pas opposé.
Critère d'exclusion :
Population axSpA :
- Spondyloarthrite périphérique,
- Indisponibilité des images du scanner thoracique dans le système informatique de l'hôpital,
- Résultat inconnu de la radiographie pelvienne.
Population témoin :
- Cancer du poumon ou cancer du poumon soupçonné
- L'une des affections suivantes : spondyloarthrite, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, syndrome SAPHO, maladie osseuse de la paroi thoracique, maladie osseuse tumorale, scoliose sévère, syndrome malformatif
- Antécédents de traumatisme thoracique ou de chirurgie thoracique,
- Indisponibilité des images du scanner thoracique dans le système informatique de l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tomodensitométrie thoracique Patient
Identification des lésions structurelles de l'articulation manubrio-sternale (MST) dans une population de patients atteints d'axSpA radiographique
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Comparaison des dommages structuraux de l'articulation manubriosternale (MST) entre une population de patients atteints d'axSpA radiographique et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique au scanner thoracique.
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Tomodensitométrie thoracique Contrôle
Identification des lésions structurelles de l'articulation manubrio-sternale (MST) dans une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique au scanner thoracique.
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Comparaison des dommages structuraux de l'articulation manubriosternale (MST) entre une population de patients atteints d'axSpA radiographique et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique au scanner thoracique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définir les dommages structuraux de l'articulation manubriosternale (MST) dans l'axSpA en comparant ses aspects au scanner thoracique entre une population de patients atteints d'axSpA radiographique et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Bilan des différents aspects de l'articulation manubriosternale au scanner.
Ces différents éléments d'analyse sont regroupés dans une grille d'évaluation.
Bilan des différents aspects de l'articulation manubriosternale au scanner.
Ces différents éléments d'analyse sont regroupés dans une grille d'évaluation.
La prévalence de chaque anomalie unitaire (par ex.
"érosions") seront comparées entre la population axSpA radiographique et la population contrôle.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de la prévalence des lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST) dans l'axSpA radiographique en comparant cette population à la population témoin
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'atteinte structurale de l'articulation manubriosternale sera évaluée sur les scanners par un double radiologue/rhumatologue lisant dans les différentes populations à l'aide d'une grille de lecture.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Détermination de la prévalence des lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST) dans l'axSpA non radiographique en comparant cette population à la population témoin
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'atteinte structurale de l'articulation manubriosternale sera évaluée sur les scanners par un double radiologue/rhumatologue lisant dans les différentes populations à l'aide d'une grille de lecture.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Détermination de la prévalence des lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST) entre l'axSpA radiographique et l'axSpA non radiographique
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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L'atteinte structurale de l'articulation manubriosternale sera évaluée sur les scanners par un double radiologue/rhumatologue lisant dans les différentes populations à l'aide d'une grille de lecture.
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A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Recherche d'une association significative entre une caractéristique phénotypique de l'axSpA et l'existence de lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST)
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Le caractère phénotypique de l'axSpA est évalué par des critères cliniques définis par le rhumatologue
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A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Linden S, Valkenburg HA, Cats A. Evaluation of diagnostic criteria for ankylosing spondylitis. A proposal for modification of the New York criteria. Arthritis Rheum. 1984 Apr;27(4):361-8. doi: 10.1002/art.1780270401.
- Taurog JD, Chhabra A, Colbert RA. Ankylosing Spondylitis and Axial Spondyloarthritis. N Engl J Med. 2016 Jun 30;374(26):2563-74. doi: 10.1056/NEJMra1406182. No abstract available.
- Elhai M, Paternotte S, Burki V, Durnez A, Fabreguet I, Koumakis E, Meyer M, Payet J, Roure F, Dougados M, Gossec L. Clinical characteristics of anterior chest wall pain in spondyloarthritis: an analysis of 275 patients. Joint Bone Spine. 2012 Oct;79(5):476-81. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.10.003. Epub 2011 Nov 25.
- Wendling D, Prati C, Demattei C, Loeuille D, Richette P, Dougados M. Anterior chest wall pain in recent inflammatory back pain suggestive of spondyloarthritis. data from the DESIR cohort. J Rheumatol. 2013 Jul;40(7):1148-52. doi: 10.3899/jrheum.121460. Epub 2013 May 15.
- Weber U, Lambert RG, Rufibach K, Maksymowych WP, Hodler J, Zejden A, Duewell S, Kissling RO, Filipow PL, Jurik AG. Anterior chest wall inflammation by whole-body magnetic resonance imaging in patients with spondyloarthritis: lack of association between clinical and imaging findings in a cross-sectional study. Arthritis Res Ther. 2012 Jan 6;14(1):R3. doi: 10.1186/ar3551.
- Cameron HU, Fornasier VL. The manubriosternal joint--ananatomicoradiological survey. Thorax. 1974 Jul;29(4):472-4. doi: 10.1136/thx.29.4.472.
- Rudwaleit M, van der Heijde D, Landewe R, Listing J, Akkoc N, Brandt J, Braun J, Chou CT, Collantes-Estevez E, Dougados M, Huang F, Gu J, Khan MA, Kirazli Y, Maksymowych WP, Mielants H, Sorensen IJ, Ozgocmen S, Roussou E, Valle-Onate R, Weber U, Wei J, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):777-83. doi: 10.1136/ard.2009.108233. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2019 Jun;78(6):e59. doi: 10.1136/ard.2009.108233corr1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD 2222
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