Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la tomodensitométrie entre les patients atteints de spondylarthrite axiale et les sujets témoins (SPA-THORAX)

30 décembre 2024 mis à jour par: Hôpital NOVO

Comparaison des aspects tomodensitométriques de l'articulation manubriosternale entre les patients atteints de spondyloarthrite axiale et les sujets témoins

L'objectif de cette étude est de définir l'atteinte structurale de l'articulation manubrio-sternale (MST) dans la spondyloarthrite axiale (axSpA) en comparant ses aspects tomodensitométriques entre une population de patients atteints de radiographie (axSpA) et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spondyloarthrite axiale (axSpA) est, avec la polyarthrite rhumatoïde, l'une des 2 principales maladies rhumatismales inflammatoires chroniques. Alors que la colonne lombaire et les articulations sacro-iliaques sont au premier plan de la clinique et du diagnostic d'axSpA, l'atteinte clinique de la cage thoracique est courante et ancienne. Elle peut entraîner une limitation de l'extension thoracique et des conséquences respiratoires. L'atteinte clinique de la paroi thoracique antérieure a été évaluée au début des années 2010 dans la SpAax, en particulier dans les formes les plus récentes.

Plusieurs structures anatomiques de la cage thoracique peuvent être à l'origine de douleurs et parmi celles-ci figure l'articulation manubriosternale (MST). Il est connu pour être un site possible d'implication inflammatoire dans l'axSpA et cela est bien démontré par l'imagerie IRM. Les tomodensitogrammes osseux permettent une analyse précise des modifications de l'articulation MST, mais contrairement à l'IRM, ils n'analysent pas l'inflammation, elle-même à l'origine des modifications structurelles. Si l'inflammation est la principale cause de douleur, les modifications structurelles, notamment l'ankylose, sont à l'origine de séquelles potentiellement invalidantes. À ce jour, il n'y a eu aucune étude sur les dommages structurels de l'articulation MST chez les patients atteints d'axSpA, y compris la forme radiographique. De plus, on sait peu de choses sur les données de tomodensitométrie de l'articulation MST chez les sujets sains. Outre l'intérêt de définir les anomalies liées à l'axSpA pour l'analyse tomodensitométrique de l'articulation MST en général, il est important de connaître la fréquence et les types d'anomalies structurelles de l'articulation MST dans l'axSpA, non pas pour un diagnostic précoce, mais en termes d'évaluation. la gravité de la maladie.

L'hypothèse de l'investigateur est qu'il existe des anomalies structurelles de l'articulation STD dans l'axSpA radiographique, dont les caractéristiques, la prévalence et la relation avec les caractéristiques du patient et de la maladie doivent être déterminées. Ceci doit être analysé dans l'axSpA non radiographique. Cela nécessite une comparaison avec une population témoin, mais comme il n'existe pas de critères validés pour apprécier le caractère pathologique de l'articulation MST au scanner, il faut procéder en 2 temps :

  1. - Définir les dommages structuraux de l'articulation MST dans l'axSpA radiographique par comparaison avec des sujets témoins. Cette comparaison doit porter d'abord sur les différentes anomalies fondamentales connues pour être présentes dans l'axSpA radiographique, et en particulier dans les articulations sacro-iliaques, telles que les érosions, la condensation osseuse sous-chondrale, le pincement de l'interligne articulaire et l'ankylose, qui doivent être comparées à la fusion. phénomènes décrits dans les témoins.
  2. - Étudier les caractéristiques de ce dommage structurel dans les axSpA radiographiques et non radiographiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

377

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pontoise, France, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant un scanner thoracique (dans le cadre d'une hospitalisation conventionnelle ou d'une hospitalisation de jour) entre le 01/01/2015 et le 30/10/2022 pour une population de patients atteints d'axSpA radiographique et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique

La description

Critère d'intégration :

Population axSpA :

  • Adultes âgés de 18 à 69 ans,
  • Diagnostic de l'axSpA selon les critères ASAS 2009,
  • Hospitalisé au Service de Rhumatologie de l'Hôpital NOVO (site de Pontoise) du 01/01/2015 au 30/10/2022 et a subi un scanner thoracique avec images disponibles dans le système informatique de l'hôpital,
  • Informé de l'étude et ne s'y est pas opposé.

Population témoin :

  • Adultes âgés de 18 à 69 ans,
  • Hospitalisation de jour dans le service de pneumologie de l'Hôpital NOVO (site de Pontoise) du 01/01/2015 au 30/10/2022 et ayant subi un scanner pulmonaire à cette occasion,
  • Informé de l'étude et ne s'y est pas opposé.

Critère d'exclusion :

Population axSpA :

  • Spondyloarthrite périphérique,
  • Indisponibilité des images du scanner thoracique dans le système informatique de l'hôpital,
  • Résultat inconnu de la radiographie pelvienne.

Population témoin :

  • Cancer du poumon ou cancer du poumon soupçonné
  • L'une des affections suivantes : spondyloarthrite, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, syndrome SAPHO, maladie osseuse de la paroi thoracique, maladie osseuse tumorale, scoliose sévère, syndrome malformatif
  • Antécédents de traumatisme thoracique ou de chirurgie thoracique,
  • Indisponibilité des images du scanner thoracique dans le système informatique de l'hôpital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tomodensitométrie thoracique Patient
Identification des lésions structurelles de l'articulation manubrio-sternale (MST) dans une population de patients atteints d'axSpA radiographique
Comparaison des dommages structuraux de l'articulation manubriosternale (MST) entre une population de patients atteints d'axSpA radiographique et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique au scanner thoracique.
Tomodensitométrie thoracique Contrôle
Identification des lésions structurelles de l'articulation manubrio-sternale (MST) dans une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique au scanner thoracique.
Comparaison des dommages structuraux de l'articulation manubriosternale (MST) entre une population de patients atteints d'axSpA radiographique et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique au scanner thoracique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir les dommages structuraux de l'articulation manubriosternale (MST) dans l'axSpA en comparant ses aspects au scanner thoracique entre une population de patients atteints d'axSpA radiographique et une population témoin indemne de rhumatisme inflammatoire chronique
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
Bilan des différents aspects de l'articulation manubriosternale au scanner. Ces différents éléments d'analyse sont regroupés dans une grille d'évaluation. Bilan des différents aspects de l'articulation manubriosternale au scanner. Ces différents éléments d'analyse sont regroupés dans une grille d'évaluation. La prévalence de chaque anomalie unitaire (par ex. "érosions") seront comparées entre la population axSpA radiographique et la population contrôle.
A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la prévalence des lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST) dans l'axSpA radiographique en comparant cette population à la population témoin
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
L'atteinte structurale de l'articulation manubriosternale sera évaluée sur les scanners par un double radiologue/rhumatologue lisant dans les différentes populations à l'aide d'une grille de lecture.
A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
Détermination de la prévalence des lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST) dans l'axSpA non radiographique en comparant cette population à la population témoin
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
L'atteinte structurale de l'articulation manubriosternale sera évaluée sur les scanners par un double radiologue/rhumatologue lisant dans les différentes populations à l'aide d'une grille de lecture.
A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
Détermination de la prévalence des lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST) entre l'axSpA radiographique et l'axSpA non radiographique
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
L'atteinte structurale de l'articulation manubriosternale sera évaluée sur les scanners par un double radiologue/rhumatologue lisant dans les différentes populations à l'aide d'une grille de lecture.
A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
Recherche d'une association significative entre une caractéristique phénotypique de l'axSpA et l'existence de lésions structurelles de l'articulation manubriosternale (MST)
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois
Le caractère phénotypique de l'axSpA est évalué par des critères cliniques définis par le rhumatologue
A la fin de l'étude, une moyenne de 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner