Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TT-skannauksen vertailu aksiaalista spondylartriittia sairastavien potilaiden ja kontrollipotilaiden välillä (SPA-THORAX)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hôpital NOVO

Aksiaalista spondylartriittia sairastavien potilaiden ja kontrollipotilaiden käsien nivelen CT-skannausnäkökohtien vertailu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää käsin nivelen (MST) rakenteelliset vauriot aksiaalisessa spondyloartriitissa (axSpA) vertaamalla sen TT-skannausnäkökohtia röntgenpotilaiden (axSpA) ja kroonisesta tulehduksellisesta reumasta vapaan kontrollipopulaation välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA) on yhdessä nivelreuman kanssa yksi kahdesta suurimmasta kroonisesta tulehduksellisesta reumasairaudesta. Vaikka lannerangan ja sacroiliac-nivelet ovat axSpA:n klinikan ja diagnoosin eturintamassa, rintakehän kliininen osallisuus on yleinen ja pitkäaikainen. Se voi johtaa rintakehän laajenemisen ja hengitysteiden rajoittumiseen. Rintakehän etumaisen seinämän kliinistä vaikutusta arvioitiin 2010-luvun alussa axSpA:ssa, erityisesti uudemmissa muodoissa.

Useat rintakehän anatomiset rakenteet voivat aiheuttaa kivun, ja yksi niistä on manuaalinen nivel (MST). Sen tiedetään olevan mahdollinen tulehduksellinen osallisuus axSpA:ssa, ja tämä on hyvin osoitettu MRI-kuvauksella. Luun CT-skannaukset mahdollistavat MST-nivelen muutosten tarkan analysoinnin, mutta toisin kuin magneettikuvauksessa, ne eivät analysoi tulehdusta, joka itsessään on rakenteellisten muutosten syy. Vaikka tulehdus on pääasiallinen kivun syy, rakenteelliset muutokset, erityisesti ankyloosi, aiheuttavat mahdollisesti vammauttavia jälkitauteja. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia MST-nivelen rakenteellisista vaurioista potilailla, joilla on axSpA, mukaan lukien radiografinen muoto. Lisäksi terveiden koehenkilöiden MST-nivelen CT-kuvaustiedoista tiedetään vähän. Sen lisäksi, että halutaan määritellä axSpA:han liittyviä poikkeavuuksia MST-nivelen CT-analyysiä varten yleensä, on tärkeää tietää MST-nivelen rakenteellisten poikkeavuuksien esiintymistiheys ja tyypit axSpA:ssa, ei varhaista diagnoosia varten, vaan arvioinnin kannalta. taudin vakavuus.

Tutkijan hypoteesi on, että radiografisessa axSpA:ssa on STD-nivelen rakenteellisia poikkeavuuksia, joiden ominaisuudet, esiintyvyys ja suhde potilaaseen ja sairauden ominaisuuksiin on määritettävä. Tämä tulisi analysoida ei-radiografisessa axSpA:ssa. Tämä edellyttää vertailua kontrollipopulaatioon, mutta koska ei ole olemassa validoituja kriteerejä STD-nivelen patologisen luonteen arvioimiseksi TT:ssä, on edettävä kahdessa vaiheessa:

  1. - MST-nivelen rakenteellisen vaurion määrittäminen radiografisessa axSpA:ssa verrokkihenkilöihin verrattuna. Tässä vertailussa tulisi keskittyä ensin erilaisiin peruspoikkeavuuksiin, joita tiedetään esiintyvän radiografisessa axSpA:ssa ja erityisesti sacroiliac-nivelissä, kuten eroosiot, subkondraalisen luun tiivistyminen, niveltilan puristuminen ja ankyloosi, joita tulisi verrata fuusioon. ohjauksissa kuvatut ilmiöt.
  2. - Tutki tämän rakenteellisen vaurion ominaisuuksia radiografisessa ja ei-radiografisessa axSpA:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

377

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pontoise, Ranska, 95390
        • Rheumatology department - NOVO Hospital - Pontoise site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty rintakehän CT-skannaus (osana tavanomaista sairaalahoitoa tai päiväsairaalahoitoa) 1.1.2015–30.10.2022 potilaiden populaatiolle, joilla on röntgenkuvaus axSpA ja kontrollipopulaatio, joka ei sisällä kroonista tulehduksellista reumaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

axSpA-populaatio:

  • 18-69-vuotiaat aikuiset,
  • axSpA:n diagnoosi ASAS 2009 -kriteerien mukaan,
  • Ollut sairaalahoidossa NOVO-sairaalan reumatologian osastolla (Pontoisen toimipiste) 1.1.2015–30.10.2022 ja hänelle tehtiin rintakehän CT-skannaus, jossa kuvat olivat saatavilla sairaalan tietokonejärjestelmässä,
  • Ilmoitettu tutkimuksesta eikä vastustanut.

Kontrollipopulaatio:

  • 18-69-vuotiaat aikuiset,
  • Päiväsairaala NOVO-sairaalan pneumologian osastolla (Pontoisen toimipiste) 1.1.2015-30.10.2022 ja keuhkokuvauksen jälkeen,
  • Ilmoitettu tutkimuksesta eikä vastustanut.

Poissulkemiskriteerit:

axSpA-populaatio:

  • Perifeerinen spondylartriitti,
  • Rintakehän CT-kuvat eivät ole saatavilla sairaalan tietokonejärjestelmässä,
  • Lantion röntgenkuvan tulos tuntematon.

Kontrollipopulaatio:

  • Keuhkosyöpä tai epäilty keuhkosyöpä
  • Mikä tahansa seuraavista tiloista: spondylartriitti, nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, SAPHO-oireyhtymä, rintakehän luusairaus, kasvainluun sairaus, vaikea skolioosi, epämuodostunut oireyhtymä
  • rintakehän trauma tai rintakehäleikkaus,
  • Rintakehän CT-kuvat eivät ole saatavilla sairaalan tietokonejärjestelmässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintakehän TT-skannaus Potilas
Manubrosternal nivelen (MST) rakenteellisen vaurion tunnistaminen potilailla, joilla on röntgenkuvaus axSpA
Manubrosternaalisen nivelen (MST) rakenteellisten vaurioiden vertailu radiologisen axSpA-potilaspopulaation ja kroonisesta tulehduksellisesta reumatismista vapaan kontrollipopulaation välillä rintakehän TT:ssä.
Rintakehän CT-skannauksen ohjaus
Manubrosternaalisen nivelen (MST) rakenteellisen vaurion tunnistaminen kontrollipopulaatiossa, jossa ei ole kroonista tulehduksellista reumaa, rintakehän TT:ssä.
Manubrosternaalisen nivelen (MST) rakenteellisten vaurioiden vertailu radiologisen axSpA-potilaspopulaation ja kroonisesta tulehduksellisesta reumatismista vapaan kontrollipopulaation välillä rintakehän TT:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrittää käsivarren nivelen (MST) rakenteelliset vauriot axSpA:ssa vertaamalla sen rintakehän CT-skannausnäkökohtia radiologisen axSpA-potilaspopulaation ja kroonisesta tulehduksellisesta reumasta vapaan kontrollipopulaation välillä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
Manubrosternaalisen nivelen eri näkökohtien arviointi CT-skannauksessa. Nämä eri analyysielementit on ryhmitelty arviointiruudukkoon. Manubrosternaalisen nivelen eri näkökohtien arviointi CT-skannauksessa. Nämä eri analyysielementit on ryhmitelty arviointiruudukkoon. Kunkin yksikköpoikkeaman esiintyvyys (esim. "eroosiot") verrataan radiografisen axSpA-populaation ja kontrollipopulaation välillä.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manubrosternal nivelen (MST) rakenteellisten vaurioiden esiintyvyyden määrittäminen radiografisessa axSpA:ssa vertaamalla tätä populaatiota kontrollipopulaatioon
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
Manubrosternaalisen nivelen rakenteelliset vauriot arvioidaan skannauksissa kaksinkertaisen radiologin/reumatologin lukemana eri populaatioissa käyttämällä tarkistusruudukkoa.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
Manubrosternal nivelen (MST) rakenteellisten vaurioiden esiintyvyyden määrittäminen ei-radiografisessa axSpA:ssa vertaamalla tätä populaatiota kontrollipopulaatioon
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
Manubrosternaalisen nivelen rakenteelliset vauriot arvioidaan skannauksissa kaksinkertaisen radiologin/reumatologin lukemana eri populaatioissa käyttämällä tarkistusruudukkoa.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
Manubrosternal nivelen (MST) rakenteellisten vaurioiden esiintyvyyden määrittäminen radiografisen axSpA:n ja ei-radiografisen axSpA:n välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
Manubrosternaalisen nivelen rakenteelliset vauriot arvioidaan skannauksissa kaksinkertaisen radiologin/reumatologin lukemana eri populaatioissa käyttämällä tarkistusruudukkoa.
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
Etsi merkittävä yhteys axSpA:n fenotyyppisen ominaisuuden ja käsivarren nivelen (MST) rakenteellisen vaurion välillä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk
AxSpA:n fenotyyppinen luonne arvioidaan reumatologin määrittelemillä kliinisillä kriteereillä
Tutkimuksen lopussa keskimäärin 1 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Edouart Pertuiset, Hospital NOVO - Pontoise site

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa