多参数磁共振成像在检测膀胱癌隐匿性肌肉浸润中的性能 (metricMRI)
研究概览
详细说明
膀胱癌是全球第二大最常见的泌尿道肿瘤。 它占男性恶性肿瘤的 6-8%,女性占 2-3%,在北美、欧洲以及非洲和中东血吸虫病流行地区的发病率最高。 (1) 促进膀胱癌发展的因素有:高龄、男性、吸烟和血吸虫病寄生虫感染。
膀胱癌的范围从复发并使患者接受长期监测的非侵袭性非侵袭性肿瘤到具有高疾病死亡率的侵袭性和侵袭性肿瘤。 (2) 了解常见膀胱肿瘤的临床、组织病理学和影像学特征至关重要。 评估膀胱病变的一线影像学工具是超声检查,如果肿块来源不明或怀疑远处扩散,可以随后进行横断面影像学检查,例如计算机断层扫描或磁共振成像。计算机断层扫描( CT) 的用途有限,因为:电离辐射的危害、膀胱癌分期的精确度差和观察者间变异性高。(3) 膀胱癌逼尿肌浸润的准确术前诊断很重要,因为非肌肉浸润性(T1 期或更低)和肌肉浸润性(T2 期或更高)膀胱癌的治疗方式不同。肿瘤的预后主要取决于分级、深度侵袭和原位癌 (CIS) 的存在。(4) MRI 现在已成为膀胱癌局部分期和评估区域淋巴结受累以及肿瘤扩散至骨盆骨和上尿路的首选方式。 (5) 由于它具有高组织对比度、多平面成像能力和组织表征能力。 (6) 目前,多参数磁共振成像(mp-MRI)被广泛用于膀胱癌的诊断和分期。 它由常规序列 [T2 加权解剖成像 (T2WI)] 和功能 MRI 技术 [动态对比增强 (DCE) 成像和弥散加权成像 (DWI)] 组成。(7) 多参数 MRI 通过膀胱成像改善患者护理,比计算机断层扫描具有更好的组织平面分辨率,并且没有辐射暴露。 (8) 多参数 MRI 鉴别肌肉浸润性和非肌肉浸润性膀胱癌的准确率为 84%,最高灵敏度为 78%。(9) 膀胱成像报告和数据系统 (VIRADS) 评分系统创建于 2018 年,旨在通过多参数 MRI 标准化膀胱癌分期的成像和报告,这表明逼尿肌侵犯的可能性。 肌肉侵袭性疾病预后较差,需要根治性手术。 (4) 多参数 MRI 和 VI-RADS 已被验证为膀胱癌局部分期的合适工具。 (10) VI-RADS 为诊断高级别和肌肉浸润性膀胱癌提供了高诊断准确性。 (11) 数据收集:将分析前瞻性计算和收集的数据。 计算机软件:SPSS package 23 统计测试:描述性统计将针对分类变量进行频率和交叉制表。 将测量数值变量的均值和标准差。 卡方检验将用于比较独立的分类变量。 如果比较不符合卡方标准,将对多个组运行蒙特卡罗模拟; Fishers 精确检验将用于组间比较。 学生t检验将用于比较呈正态分布的数值数据;将对不显示正态分布的数值变量执行 MannWhitney U 检验。 P 值将设置为 0.05,所有比较都是双尾的。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hassan Megally, proff
- 电话号码:01006209584
- 邮箱:hasanibrahim48@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Marwa Makboul, lecturer
- 电话号码:0100654159
- 邮箱:makboul@aun.edu.eg
学习地点
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Assuit
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Asyut、Assuit、埃及
- 招聘中
- Assuit university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
研究人群
描述
纳入标准:58例经临床、组织病理学检查及影像学检查疑似膀胱癌的患者。
2.所有年龄段。 3.两性
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排除标准:
肾化学高的患者。 对 MRI 作为起搏器和人工耳蜗有禁忌症的患者。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:mpmri和二次化MRI
将58例膀胱肿瘤患者的MRI图像转移到图片归档通信系统(PACS)中。
将图像分为两组,即设置1(BP-MRI(非对比度)协议)和设置2(MP-MRI协议)。
设定的1张图像包括三个平面T2-WI和轴向DWI序列;设置2张图像除了集1外,还包括DCE序列。
这两个图像集均由具有10年经验的董事会认证的腹部放射科医生独立评估(读者1),并且具有8年的经验(读者2)。
所有病变均按照T2-WI,DWI和DCE图像中的VI-RADS标准分别评分,并确定最终的VI-RADS评分。
将VI-RADS评分1-3的病变评估为NMIBC,而VI-RADS分数为4和5为MIBC。
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所有患者将受到: 通过使用16通道的骨盆阶段阵列线圈,对1.5-T MRI系统进行了1.5-T MRI系统的MRI检查。 MRI Proto col包括以下序列:未增强的轴向T1-WI,高分辨率三个平面(轴向,冠状和矢状)T2-WI,轴向DWI,B值为0、800和1600 S/MM2,轴向DCE T1-WI,三维(3D)高临时时间均匀均匀均匀均方根。 在所有序列中,都将较小的视野(FOV)用于查看整个膀胱,近端尿道,远端输尿管孔和相邻的骨盆器官的范围。 使用功率注射器以2 ml/s的速度给予Gadopentetate dimeglumine(Gadovist,0.1 mL/kg体重)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用Virad评分来评估参数MRI在癌症膀胱诊断中的有效性
大体时间:2年
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在这项队列研究中,我们将研究由MPMRI的患者从1/3/2025 untill untill 31/12/2026介绍,然后将重组所有数据以了解:BI-Parametric-MRI方案是否具有与MP-MRI的诊断能力相比,可用于使用MP-MRI的Ins viia Crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad crad。
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2年
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有效性
大体时间:2年
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旨在提高特异性或敏感性以获得最佳患者的结果
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hassan A.Abolella, Proff、NewValley University
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Gmeiner J, Garstka N, Helbich TH, Shariat SF, Baltzer PA. Vesical Imaging Reporting and Data System (VI-RADS): Are the individual MRI sequences equivalent in diagnostic performance of high grade NMIBC and MIBC? Eur J Radiol. 2021 Sep;142:109829. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109829. Epub 2021 Jun 24.
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- Delli Pizzi A, Mastrodicasa D, Taraschi A, Civitareale N, Mincuzzi E, Censi S, Marchioni M, Primiceri G, Castellan P, Castellucci R, Cocco G, Chiacchiaretta P, Colasante A, Corvino A, Schips L, Caulo M. Conspicuity and muscle-invasiveness assessment for bladder cancer using VI-RADS: a multi-reader, contrast-free MRI study to determine optimal b-values for diffusion-weighted imaging. Abdom Radiol (NY). 2022 May;47(5):1862-1872. doi: 10.1007/s00261-022-03490-9. Epub 2022 Mar 18.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- universty
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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