Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrisen magneettikuvauksen suorituskyky okkulttisen lihaksen tunkeutumisen havaitsemiseksi virtsarakon syövässä (metricMRI)

maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: EmanTaha Abo-Elfadl, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida moniparametrisen MRI:n suorituskykyä piilevän lihaksen invaasion havaitsemisessa virtsarakon syövässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Virtsarakon syöpä on maailman toiseksi yleisin virtsateiden kasvain. Se muodostaa 6–8 % miesten ja 2–3 % naisten pahanlaatuisista kasvaimista, ja ilmaantuvuus on korkein Pohjois-Amerikassa, Euroopassa ja Afrikan ja Lähi-idän alueilla, joilla on endeeminen skitosomiaasi.(1) Virtsarakon syövän kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ovat: korkea ikä, miessukupuoli, tupakointi ja skistosomiaasin aiheuttama loisinfektio.

Virtsarakon syöpä vaihtelee ei-aggressiivisista ei-invasiivisista kasvaimista, jotka uusiutuvat ja sitovat potilaita pitkän eliniän seurantaan, aggressiivisiin ja invasiivisiin kasvaimiin, joilla on korkea kuolleisuus tautiin.(2) Yleisten virtsarakon kasvaimien kliiniset, histopatologiset ja kuvantamispiirteet ovat välttämättömiä. Ensilinjan kuvantamistyökalu virtsarakon leesioiden arvioinnissa on ultraääni, jota voi seurata poikkileikkauskuvaus, kuten tietokonetomografia tai magneettikuvaus, jos massan alkuperä on epäselvä tai jos epäillään leviämistä kaukaa.Tietokonetomografia( CT) on rajoitettu käyttö, koska: ionisoivan säteilyn haitat, heikon tarkkuuden ja suuren havainnoiden välisen vaihtelun virtsarakon syövän vaiheissa.(3) Virtsarakon syövän detrusorlihaksen invaasion tarkka ennen leikkausta diagnoosi on tärkeä, koska ei-lihakseen invasiivisia (vaihe T1 tai alempi) ja lihakseen invasiivisia (vaihe T2 tai korkeampi) virtsarakon syöpiä hoidetaan eri tavalla. Kasvaimen ennuste riippuu pääasiassa asteesta, syvyydestä. invaasion ja carcinoma insitu (CIS) esiintymisen.(4) MRI on nyt vakiintunut valintamenetelmäksi virtsarakon syövän paikallisen vaiheittaisen vaiheen määrittämisessä ja alueellisten imusolmukkeiden osallistumisen arvioinnissa ja kasvaimen leviämisen arvioinnissa lantion luihin ja ylempään virtsaputkeen.(5) Koska sillä on korkea kudoskontrasti, monitasoinen kuvantamiskyky ja kudosten karakterisointikyky.(6) Tällä hetkellä moniparametrista magneettikuvausta (mp-MRI) käytetään laajalti virtsarakon syövän diagnosoinnissa ja vaiheissa. Se koostuu tavanomaisesta sekvenssistä [T2-painotettu anatominen kuvantaminen (T2WI)] ja toiminnallinen MRI-tekniikka [dynaaminen kontrastitehostettu (DCE) kuvantaminen ja diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI)].(7) Moniparametrinen MRI parantaa potilaan hoitoa virtsarakon kuvantamisen avulla kudostasojen paremmalla resoluutiolla kuin tietokonetomografialla ja ilman säteilyaltistusta.(8) Moniparametrisen MRI:n diagnostinen tarkkuus lihasinvasiivisen ja ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän erottamisessa oli 84 % ja korkein herkkyys 78 % (9) Vesical Imaging-Reporting and Data System (VIRADS) -pisteytysjärjestelmä luotiin vuonna 2018 standardoimaan virtsarakon syövän vaiheiden kuvantamista ja raportointia moniparametrisella MRI:llä, mikä viittaa detruser-lihasten invaasion todennäköisyyteen. Lihasinvaasion sairaudella on huonompi ennuste ja se vaatii radikaalia leikkausta.(4) Moniparametriset MRI- ja VI-RADS-tutkimukset on validoitu sopiviksi työkaluiksi virtsarakon syövän paikalliseen vaiheeseen.(10) VI-RADS tarjoaa korkean diagnostisen tarkkuuden korkealaatuisen ja lihaksiin invasiivisen virtsarakon syövän diagnosoimiseksi.(11) Tiedonkeruu: Ennakoivasti lasketut ja kerätyt tiedot analysoidaan. Tietokoneohjelmistot: SPSS-paketti 23 Tilastotestit: Kuvailevat tilastot suoritetaan tiheydellä ja ristiintaulukoinnilla kategorisille muuttujille. Numeeristen muuttujien keskiarvot ja keskihajonnat mitataan. Khin-neliötestiä käytetään riippumattomien kategoristen muuttujien vertailuun. Monte Carlo -simulaatiot suoritetaan useille ryhmille, jos vertailut eivät täytä khin neliön kriteerejä; Ryhmien vertailussa käytetään Fisherin tarkkaa testiä. Normaalijakaumaa näyttävän numeerisen datan vertailuun käytetään Studentin t-testiä; MannWhitneyn U-testi suoritetaan numeerisille muuttujille, jotka eivät näytä normaalijakaumaa. P-arvoksi asetetaan 0,05 ja kaikki vertailut ovat kaksisuuntaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marwa Makboul, lecturer
  • Puhelinnumero: 0100654159
  • Sähköposti: makboul@aun.edu.eg

Opiskelupaikat

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assuit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

58 tapausta epäillyistä potilaista, joilla on virtsarakon syöpää, tutkitaan tavanomaisella magneettikuvauksella ja sitten dynaamisella magneettikuvauksella

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: 58 tapausta potilaista, joilla epäillään olevan virtsarakon syöpä kliinisen, histopatologisen tutkimuksen ja radiologisen kuvantamisen perusteella.

2.Kaikki ikäryhmät. 3. Molempia sukupuolia

-

Poissulkemiskriteerit:

potilaalla, jolla on korkea munuaiskemia. Potilas, jolla on vasta-aiheinen magneettikuvaus sydämentahdistimena ja sisäkorvaistutteita.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mpMRI ja biparametrinen MRI
MRI -kuvat 58 virtsarakon kasvaimista kärsivästä potilaasta siirrettiin kuvan arkistointiviestintäjärjestelmään (PACS). Kuvat jaettiin kahteen ryhmään, nimittäin asetettu 1 (BP-MRI (ei-kontrasti) -protokolla) ja asetettu 2 (MP-MRI-protokolla). Sarja 1 kuvat ovat sisältäneet kolme tasoa T2-Wi- ja aksiaaliset DWI-sekvenssit; Sarja 2 kuvaa on sisällyttänyt DCE -sekvenssin asetetun 1 lisäksi. Molemmat kuvajoukot arvioivat itsenäisesti hallituksen sertifioitu vatsan radiologi, jolla oli 10 vuoden kokemus (lukija 1) ja yleinen radiologi, jolla oli 8 vuoden kokemus (lukija 2). Kaikki vauriot pisteytetään VI-Rads-kriteerien mukaisesti T2-WI-, DWI- ja DCE-kuvissa erikseen, ja lopullinen VI-Rads-pistemäärä määritettiin. VI-Rads-pisteet 1-3: n vauriot arvioitiin NMIBC: na ja VI-Rads-pisteet 4 ja 5 MIBC: nä.

Kaikille potilaille altistetaan:

MRI-tutkimukset 1,5-T-MRI-järjestelmässä makuulla maustin asennossa käyttämällä 16-kanavaista lantion vaiheittaista juomikelaa. MRI-proto-COL sisältää seuraavat sekvenssit: aksiaaliset T1-Wi, korkearesoluutioiset kolme tasoa (aksiaalinen, koronaalinen ja sagitaalinen) T2-Wi, aksiaalinen DWI B-arvoilla 0, 800 ja 1600 s/mm2, aksiaalinen DCE T1-WI kolmiulotteisella (3D) korkealla väliaikaisella resoluutiolla. Kaikissa sekvensseissä pientä näkökenttää (FOV) käytettiin katselemalla koko virtsarakon, proksimaalisen virtsaputken, distaalisten virtsaputkien ja vierekkäisten lantion elinten. Gadopentetate -dimeglumiini (gadovisti, 0,1 ml/kg ruumiinpaino) annetaan nopeudella 2 ml/s käyttämällä tehon injektoria.

Muut nimet:
  • MRI kontrasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parametrisen MRI: n pätevyyden arvioimiseksi tarkkuuden ja pätevyyden suhteen käyttämällä Virad -pisteytystä syöpärakon diagnoosissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tässä kohorttitutkimuksessa tutkimme potilaita, jotka viittasivat radiologian osaston Assuit University Hospital -sairaalaan MPMRI: llä 1.3.2025 UNTILL 31.12.2026, sitten kaikilla tiedoilla on uudelleenryhmissä tietää: IS bi-parametrinen-MRI-protokolla on diagnostinen tarkkuus, joka on verrattavissa MP-MRI-protokollaa, joka käyttää MP-MRI-protokollaa.
2 vuotta
Pätevyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pyrkimys korkean spesifisyyden tai herkkyyden saavuttamiseksi parhaan potilaan tulosten saavuttamiseksi
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hassan A.Abolella, Proff, NewValley University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa