Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multiparametrisk magnetresonansavbildningsprestanda vid upptäckt av ockult muskelinvasion i urinblåscancer (metricMRI)

29 september 2025 uppdaterad av: EmanTaha Abo-Elfadl, Assiut University
Syftet med denna studie är att bedöma prestandan av multiparametrisk MRI vid upptäckt av ockult muskelinvasion vid urinblåscancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer i urinblåsan är den näst vanligaste neoplasmen i urinvägarna i världen. Det står för 6-8% av maligniteter hos män och 2-3% hos kvinnor, med den högsta incidensen i Nordamerika, Europa och områden med endemisk schistosomiasis i Afrika och Mellanöstern.(1) Faktorer som bidrar till utvecklingen av blåscancer är: hög ålder, manligt kön, cigarettrökning och parasitisk infektion med schistosomiasis.

Blåscancer sträcker sig från icke-aggressiv icke-invasiv tumör som återkommer och tvingar patienter till långlivsövervakning till aggressiva och invasiva tumörer med hög sjukdomsdödlighet.(2) Kunskap om de kliniska, histopatologiska och avbildningsegenskaper hos vanliga blåsneoplasmer är väsentlig. Det första linjens avbildningsverktyg för att bedöma blåsskador är ultraljud, som kan följas av en tvärsnittsundersökning som datortomografi eller magnetisk resonanstomografi om massans ursprung är oklart eller om man misstänker spridning på avstånd. Datortomografi( CT) är av begränsad användning på grund av: skada av joniserande strålning, dålig precision och hög interobservatörsvariabilitet i stadiet av cancer i urinblåsan.(3) Exakt preoperativ diagnos av detrusormuskelinvasion av blåscancer är viktig eftersom icke-muskelinvasiva (stadium T1 eller lägre) och muskelinvasiva (stadium T2 eller högre) blåscancer behandlas olika. Prognos för tumören beror huvudsakligen på grad, djup av invasion och förekomst av carcinoma insitu (CIS).(4) MRT har nu blivit etablerad som den valda modaliteten för lokal stadieindelning av blåscancer och bedömning av regional lymfkörtelinblandning och tumörspridning till bäckenben och övre urinvägar.(5) Eftersom den har hög vävnadskontrast, multiplanar avbildningsförmåga och förmågan att karakterisera vävnad.(6) För närvarande används den multiparametriska magnetiska resonanstomografin (mp-MRI) i stor utsträckning för diagnos och stadieindelning av blåscancer. Den består av den konventionella sekvensen [T2-viktad anatomisk avbildning (T2WI)] och funktionella MRI-tekniker [dynamisk kontrastförstärkt (DCE) avbildning och diffusionsvägd avbildning (DWI)] .(7) Multiparametrisk MRT förbättrar patientvården genom avbildning av urinblåsan med bättre upplösning av vävnadsplanen än datortomografi och utan strålningsexponering.(8) Diagnostisk noggrannhet av multiparametrisk MRT i differentiering mellan muskelinvasiv och icke-muskelinvasiv blåscancer var 84% med högsta känslighet 78%.(9) Scoringssystemet Vesical Imaging-Reporting and Data System (VIRADS) skapades 2018 för att standardisera avbildning och rapportering av urinblåscancerstadieindelning med multiparametrisk MRI som antyder sannolikheten för detrusermuskelinvasion. Muskelinvasionssjukdom har en sämre prognos och kräver radikal kirurgi.(4) Multiparametrisk MRT och VI-RADS har validerats som lämpliga verktyg för lokal stadieindelning av blåscancer.(10) VI-RADS ger hög diagnostisk noggrannhet för att diagnostisera höggradig och muskelinvasiv blåscancer.(11) Datainsamling: Prospektivt beräknade och insamlade data kommer att analyseras. Datorprogramvara: SPSS-paket 23 Statistiska tester: Beskrivande statistik kommer att utföras med frekvens och korstabeller för kategoriska variabler. Medelvärden och standardavvikelser kommer att mätas för numeriska variabler. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att jämföra oberoende kategoriska variabler. Monte Carlo-simuleringar kommer att köras för flera grupper om jämförelser inte uppfyller chi-kvadratkriterierna; Fishers exakta test kommer att användas vid jämförelsen av grupperna. Studenternas t-test kommer att användas för att jämföra numeriska data som visar normalfördelning; MannWhitney U-test kommer att utföras för de numeriska variablerna som inte visar normalfördelning. P-värdet sätts till 0,05 och alla jämförelser kommer att vara tvåsidiga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypten
        • Rekrytering
        • Assuit university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

58 fall av misstänkta patienter med cancer urinblåsan kommer att undersökas med konventionell MR och sedan dynamisk MR

Beskrivning

Inklusionskriterier:58 fall av patienter som misstänks ha cancer i urinblåsan genom klinisk, histopatologisk undersökning och röntgenundersökning.

2.Alla åldersgrupper. 3.Båda kön

-

Exklusions kriterier:

patient med hög njurkemi. Patient med kontraindikationer för MRT som pacemaker och cochleaimplantat.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MPMRI och BIPARAMETRIC MRT
MR -bilder av de 58 patienterna med urinblåsan tumörer överfördes till ett bildarkiveringskommunikationssystem (PAC). Bilderna separerades i två grupper, nämligen uppsättning 1 (BP-MRI (icke-kontrast) -protokoll) och SET 2 (MP-MRI-protokoll). Set 1-bilder har inkluderat tre plan T2-WI och axiella DWI-sekvenser; Set 2 -bilder har inkluderat DCE -sekvensen utöver SET 1. Båda bilduppsättningarna utvärderades oberoende av en styrelsecertifierad abdomi-radiolog med 10 års erfarenhet (läsare 1) och allmän radiolog med 8 års erfarenhet (läsare 2). Alla lesioner görs i enlighet med VI-RADS-kriterier i T2-WI-, DWI- och DCE-bilder separat, och den slutliga VI-RADS-poängen bestämdes. Lesionerna med VI-RADS-poäng 1-3 utvärderades som NMIBC, och VI-RADS-poäng 4 och 5 som MIBC.

Alla patienter kommer att utsättas för:

MR-undersökningar på ett 1,5-T MR-system i ryggläge genom att använda en 16-kanals bäckenfasad-array-spole. MR-proto COL innehåller följande sekvenser: Oförbättrad axiell T1-WI, högupplösta tre plan (axial, koronal och sagittal) T2-WI, axiell DWI med B-värden på 0, 800 och 1600 s/mm2, axiell DCE T1-Wi med tredimensional (3D) hög temporal upplösning. I alla sekvenser användes det lilla synfältet (FOV) med omfattningen av att titta på hela urinblåsan, proximal urinrör, distala ureterala öppningar och angränsande bäckenorgan. Gadopentetat dimeglumin (gadovist, 0,1 ml/kg kroppsvikt) administreras med en hastighet av 2 ml/s med hjälp av en kraftinjektor.

Andra namn:
  • MRI kontrast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma giltigheten av parametrisk MRI när det gäller noggrannhet och giltighet med hjälp av Virad -poäng vid diagnosen cancerblåsan
Tidsram: 2 år
I denna kohortstudie kommer vi att undersöka patienter som hänvisas till Radiology Department Assuit University Hospital av MPMRI från 1/3/2025 till 31/12/2026 Då kommer alla data att omgruppera att veta: är bi-parametric-mri-protokoll har en diagnostisk noggrannhet som är jämförbar med en MP-MRI-protokoll för detekteringen av muskel-mri-protokoll har en diagnostisk noggrannhet som är jämförbar med en MP-MRI-protokoll för detekteringen av muskel-mri-protokoll har en diagnostisk noggrannhet som är jämförbar med en MP-MRI-protokoll för detekteringen av muskel-MRI-protokoll har en diagnostisk noggrannhet som är jämförbar med en MP-MRI-protokoll för detekteringen av muskel-mordinvi-rad.
2 år
Giltighet
Tidsram: 2 år
Siktar på hög specificitet eller känslighet för att uppnå de bästa patientresultaten
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hassan A.Abolella, Proff, NewValley University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

24 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera