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Performances de l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique dans la détection de l'invasion musculaire occulte dans le cancer de la vessie urinaire (metricMRI)

29 septembre 2025 mis à jour par: EmanTaha Abo-Elfadl, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer la performance de l'IRM multiparamétrique dans la détection de l'envahissement musculaire occulte dans le cancer de la vessie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer de la vessie est la deuxième tumeur la plus fréquente des voies urinaires dans le monde. Elle représente 6 à 8 % des tumeurs malignes chez les hommes et 2 à 3 % chez les femmes, avec les taux d'incidence les plus élevés en Amérique du Nord, en Europe et dans les régions où la schistosomiase est endémique en Afrique et au Moyen-Orient.(1) Les facteurs contribuant au développement du cancer de la vessie sont : l'âge avancé, le sexe masculin, le tabagisme et l'infection parasitaire par la schistosomiase.

Le cancer de la vessie va des tumeurs non invasives non agressives qui se reproduisent et obligent les patients à une surveillance à long terme aux tumeurs agressives et invasives avec une mortalité par maladie élevée.(2) La connaissance des caractéristiques cliniques, histopathologiques et d'imagerie des néoplasmes courants de la vessie est essentielle. L'outil d'imagerie de première intention pour évaluer les lésions vésicales est l'échographie, qui peut être suivie d'un examen d'imagerie en coupe tel que la tomodensitométrie ou l'imagerie par résonance magnétique si l'origine de la masse n'est pas claire ou si une propagation à distance est suspectée. CT) est d'une utilité limitée en raison : des dommages causés par les rayonnements ionisants, d'une faible précision et d'une grande variabilité interobservateur dans la stadification du cancer de la vessie.(3) Un diagnostic préopératoire précis de l'invasion du muscle détrusor du cancer de la vessie est important car les cancers de la vessie non invasifs sur le plan musculaire (stade T1 ou inférieur) et les cancers de la vessie invasifs sur le muscle (stade T2 ou supérieur) sont traités différemment. Le pronostic de la tumeur dépend principalement du grade et de la profondeur d'invasion et la présence de carcinome in situ (CIS).(4) L'IRM s'est maintenant imposée comme la modalité de choix pour la stadification locale du cancer de la vessie et l'évaluation de l'atteinte des ganglions lymphatiques régionaux et de la propagation de la tumeur aux os du bassin et aux voies urinaires supérieures.(5) Comme il a un contraste tissulaire élevé, des capacités d'imagerie multiplanaire et la capacité de caractérisation des tissus.(6) Actuellement, l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mp-MRI) est largement utilisée pour le diagnostic et la stadification du cancer de la vessie. Il comprend la séquence conventionnelle [imagerie anatomique pondérée en T2 (T2WI)] et les techniques d'IRM fonctionnelles [imagerie dynamique à contraste amélioré (DCE) et imagerie pondérée en diffusion (DWI)].(7) L'IRM multiparamétrique améliore les soins aux patients grâce à l'imagerie de la vessie avec une meilleure résolution des plans tissulaires que la tomodensitométrie et sans exposition aux radiations.(8) La précision diagnostique de l'IRM multiparamétrique dans la différenciation entre le cancer de la vessie invasif et non invasif musculaire était de 84 % avec une sensibilité maximale de 78 %.(9) Le système de notation Vesical Imaging-Reporting and Data System (VIRADS) a été créé en 2018 pour normaliser l'imagerie et la notification de la stadification du cancer de la vessie avec une IRM multiparamétrique qui suggère la probabilité d'une invasion du muscle détruseur. La maladie d'invasion musculaire entraîne un pire pronostic et nécessite une intervention chirurgicale radicale. (4) L'IRM multiparamétrique et le VI-RADS ont été validés comme outils appropriés pour la stadification locale du cancer de la vessie.(10) VI-RADS offre une précision diagnostique élevée pour diagnostiquer le cancer de la vessie de haut grade et invasif musculaire.(11) Collecte des données :Les données calculées et collectées de manière prospective seront analysées. Logiciel informatique : SPSS package 23 Tests statistiques : Des statistiques descriptives seront réalisées avec des tableaux fréquentiels et croisés pour les variables catégorielles. Les moyennes et les écarts-types seront mesurés pour les variables numériques. Le test du chi carré sera utilisé pour comparer des variables catégorielles indépendantes. Les simulations de Monte Carlo seront exécutées pour plusieurs groupes si les comparaisons ne répondent pas aux critères du chi carré ; Le test exact de Fisher sera utilisé dans la comparaison des groupes. Le test t des étudiants sera utilisé pour comparer les données numériques affichant une distribution normale ; le test U de MannWhitney sera effectué pour les variables numériques ne présentant pas de distribution normale. La valeur P sera fixée à 0,05 et toutes les comparaisons seront bilatérales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marwa Makboul, lecturer
  • Numéro de téléphone: 0100654159
  • E-mail: makboul@aun.edu.eg

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, Egypte
        • Recrutement
        • Assuit university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

58 cas de patients suspects de cancer de la vessie seront examinés par IRM conventionnelle puis IRM dynamique

La description

Critères d'inclusion : 58 cas de patients suspectés d'avoir un cancer de la vessie par examen clinique, histopathologique et radiologique.

2.Tous les groupes d'âge. 3. Les deux sexes

-

Critère d'exclusion:

patient avec une chimie rénale élevée. Patient présentant des contre-indications à l'IRM comme stimulateur cardiaque et implants cochléaires.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPMRI et IRM biparamétrique
Des images IRM des 58 patients atteints de tumeurs de la vessie ont été transférées dans un système de communication d'archivage d'image (PACS). Les images ont été séparées en deux groupes, à savoir le jeu 1 (protocole BP-MRI (non-contraste)) et l'ensemble 2 (protocole MP-MRI). Les images de l'ensemble 1 comprenaient trois plans T2-WI et des séquences DWI axiales; L'ensemble 2 images a inclus la séquence DCE en plus de l'ensemble 1. Les deux ensembles d'images ont été évalués indépendamment par un radiologue abdominal certifié à la carte avec 10 ans d'expérience (lecteur 1) et un radiologue général avec 8 ans d'expérience (lecteur 2). Toutes les lésions sont notées conformément aux critères VI-RADS dans les images T2-WI, DWI et DCE séparément, et le score VI-RADS final a été déterminé. Les lésions avec les scores VI-RADS 1-3 ont été évaluées comme NMIBC, et les scores VI-RADS 4 et 5 comme MIBC.

Tous les patients seront soumis à:

Examen d'IRM sur un système IRM 1.5-T en position couchée en utilisant une bobine pelvienne à 16 canaux à la gamme phasée. Le proto-col IRM comprend les séquences suivantes: T1-WI axiale non améliorée, trois plans à haute résolution (axial, coronal et sagittal) T2-WI, DWI axial avec des valeurs b de 0, 800 et 1600 s / mm2, DCE Axial T1-WI avec une résolution temporale élevée (3D) axiale (3D). Dans toutes les séquences, le petit champ de vision (FOV) a été utilisé avec la portée de la visualisation de la vessie entière, de l'urètre proximal, des orifices urétéraux distaux et des organes pelviens adjacents. Le gadopentatetate dimeglumine (gadoviste, 0,1 ml / kg de poids corporel) est administré à une vitesse de 2 ml / s en utilisant un injecteur de puissance.

Autres noms:
  • Contraste IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la validité de l'IRM paramétrique en termes de précision et de validité en utilisant la notation de Virad dans le diagnostic de la vessie contre le cancer
Délai: 2 ans
Dans cette étude de cohorte, nous examinerons les patients référés à l'hôpital universitaire de service du département de radiologie par MPMRI du 1/3/2025 jusqu'au 31/12/2026, alors toutes les données seront regroupées pour savoir: IS est bi-paramétrique-MRI Protocol a une précision de diagnostic comparable à un protocole MP-MRI pour la détection des muscles invasive BC en utilisant le CRITOCO MP-MRI pour la détection des muscles invasive BC en utilisant le CRITOCO MP-MRI.
2 ans
Validité
Délai: 2 ans
Viser une spécificité ou une sensibilité élevée pour obtenir les meilleurs résultats des patients
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hassan A.Abolella, Proff, NewValley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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