跨诊断单次治疗的发展
2023年12月11日 更新者：John Näsling、Luleå Tekniska Universitet
针对初级保健患者的跨诊断单次治疗的开发和临床试验
该临床试验的目的是在患有焦虑和/或抑郁和/或压力相关问题的初级保健患者中测试单次治疗方案。 它旨在回答的主要问题是：
- 跨诊断治疗计划会减少抑郁/焦虑/压力的症状吗？
- 跨诊断治疗方案会降低跨诊断风险因素吗？
- 跨诊断治疗计划是否会同样降低测量的风险因素？
- 跨诊断治疗计划是否会对患有焦虑症、抑郁症或应激障碍的患者产生同样的影响？
- 跨诊断治疗方案是否会对跨诊断风险因素产生长期（治疗后 6 个月）影响？
- 跨诊断治疗计划是否会对焦虑、抑郁或压力症状产生长期（治疗后 6 个月）的影响？
- 参与者是否能够概括计划中教授的技能（定性）？
- 在接受单次治疗并在随访前接受额外护理的组中，结果是否存在差异？
研究概览
详细说明
该研究调查了单次 4 小时跨诊断治疗对患有抑郁症、焦虑症或压力症的初级保健患者的影响。
治疗包括内感受暴露、行为激活、正念、解离和关于情绪的心理教育。
该研究在瑞典北部的临床环境中进行，并在治疗后 3 周和 6 个月时跟踪结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John Näsling, Master
- 电话号码：+4673 080 77 67
- 邮箱：john.nasling@ltu.se
学习地点
-
-
Norrbotten
-
Luleå、Norrbotten、瑞典
- 招聘中
- Region Norrbotten, Primary care
-
接触：
- John Näsling
- 电话号码：0730807767
- 邮箱：john.nasling@ltu.se
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合焦虑、情绪障碍或压力诊断标准
- 症状的严重程度为轻度至中度
排除标准：
- 已经在进行心理治疗
- 在一个月内开始可能会影响情绪或心理功能且不被视为稳定剂量的药物治疗
- 有共病的人格障碍
- 自杀风险被认为不低
- 在初级保健范围之外有其他严重的心理障碍
- 处于被认为与心理治疗不相容的严重压力的社会环境中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
|
|
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实验性的：治疗组
跨诊断单次治疗
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在 10 名患者的组中给药超过 4 小时。
干预措施是：情绪心理教育、去融合练习、正念练习、内感受暴露、行为激活
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗后的焦虑、抑郁和压力症状
大体时间：治疗后 3 周
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使用 DASS-21 测量
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治疗后 3 周
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焦虑、抑郁和压力症状随访
大体时间：治疗后6个月
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使用 DASS-21 测量
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治疗后6个月
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治疗后的焦虑敏感性
大体时间：治疗后 3 周
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使用 BSQ 测量，对与焦虑相关的身体感觉的恐惧
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治疗后 3 周
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焦虑敏感性随访
大体时间：治疗后6个月
|
使用 BSQ 测量，对与焦虑相关的身体感觉的恐惧
|
治疗后6个月
|
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经验性回避后处理
大体时间：治疗后 3 周
|
使用AFQ-Y8测量，心理灵活性
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治疗后 3 周
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经验回避跟进
大体时间：治疗后6个月
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使用AFQ-Y8测量，心理灵活性
|
治疗后6个月
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正念后处理
大体时间：治疗后 3 周
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使用 FFMQ 测量，正念
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治疗后 3 周
|
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正念跟进
大体时间：治疗后6个月
|
使用 FFMQ 测量，正念
|
治疗后6个月
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述情障碍后处理
大体时间：治疗后 3 周
|
使用 TAS-20 测量，正念
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治疗后 3 周
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述情障碍随访
大体时间：治疗后6个月
|
使用 TAS-20 测量，正念
|
治疗后6个月
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概括
大体时间：治疗后6个月
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与一些选定的患者进行定性访谈，以回顾他们的治疗经验、治疗效果以及他们使用所教授技术的能力。
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治疗后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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附加治疗
大体时间：治疗后6个月
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如果患者在单次治疗后寻求额外护理以及护理类型，将被记录下来。
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治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Näsling, Master、Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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