Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af transdiagnostisk enkeltsessionsbehandling

11. december 2023 opdateret af: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet

Udvikling og klinisk afprøvning af en transdiagnostisk enkeltsessionsbehandling til primære patienter

Målet med dette kliniske forsøg er at teste et enkelt behandlingsprogram i primærplejepatienter med angst og/eller depression og/eller stressrelaterede problemer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil det transdiagnostiske behandlingsprogram mindske symptomer på depression/angst/stress?
  • Vil det transdiagnostiske behandlingsprogram mindske transdiagnostiske risikofaktorer?
  • Vil det transdiagnostiske behandlingsprogram reducere de målte risikofaktorer lige meget?
  • Vil det transdiagnostiske behandlingsprogram påvirke patienter med angst, depression eller stresslidelser lige meget?
  • Vil det transdiagnostiske behandlingsprogram have langsigtet (6 måneder efter behandling) effekt på transdiagnostiske risikofaktorer?
  • Vil det transdiagnostiske behandlingsprogram have langsigtet (6 måneder efter behandling) effekt på angst, depression eller stresssymptomer?
  • Har deltagerne været i stand til at generalisere de færdigheder, der undervises i programmet (kvalitativt)?
  • Inden for gruppe, der blev behandlet med enkeltsessionsbehandling og modtog yderligere pleje før opfølgning, var der forskel i resultatet?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet undersøger effekten af ​​en enkelt-session, 4 timers transdiagnostisk behandling til primærplejepatienter med depression, angst eller stress.

Behandlingen omfatter interoceptiv eksponering, adfærdsaktivering, mindfulness, defusion og psykoedukation om følelser.

Studiet udføres i kliniske omgivelser i Nordsverige og følger op på resultaterne 3 uger og 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Norrbotten, Primary care
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for angst-, humør- eller stressdiagnose
  • Symptomerne er milde til moderate i sværhedsgrad

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede i igangværende psykoterapi
  • Inden for en måned påbegyndt farmaceutisk behandling, der sandsynligvis vil påvirke humør eller psykologisk funktion og anses ikke for at være på en stabil dosis
  • Har en komorbid personlighedsforstyrrelse
  • Har en risiko for selvmord vurderet som anden end lav
  • Har andre alvorlige psykiske lidelser uden for den primære sundhedspleje
  • Er i en stærkt belastende social situation vurderet som uforenelig med psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Transdiagnostisk enkeltsessionsbehandling
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk enkeltsessionsbehandling
Administreret over 4 timer i en gruppe på 10 patienter. Interventioner er: Psykoeducering af følelser, De-fusion øvelse, Mindfulness øvelse, Interoceptiv eksponering, Adfærdsaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst, depression og stress symptomer efter behandling
Tidsramme: 3 uger efter behandling
Målt med DASS-21
3 uger efter behandling
Opfølgning på angst, depression og stresssymptomer
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Målt med DASS-21
6 måneder efter behandling
Angstfølsomhed efter behandling
Tidsramme: 3 uger efter behandling
Målt ved hjælp af BSQ, frygt for kropslige fornemmelser relateret til angst
3 uger efter behandling
Opfølgning på angstfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Målt ved hjælp af BSQ, frygt for kropslige fornemmelser relateret til angst
6 måneder efter behandling
Erfaringsmæssig undgåelse efter behandling
Tidsramme: 3 uger efter behandling
Målt med AFQ-Y8, psykologisk fleksibilitet
3 uger efter behandling
Erfaringsmæssig undgåelsesopfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Målt med AFQ-Y8, psykologisk fleksibilitet
6 måneder efter behandling
Mindfulness efterbehandling
Tidsramme: 3 uger efter behandling
Målt ved hjælp af FFMQ, mindfulness
3 uger efter behandling
Mindfulness opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Målt ved hjælp af FFMQ, mindfulness
6 måneder efter behandling
Alexitymi efterbehandling
Tidsramme: 3 uger efter behandling
Målt ved hjælp af TAS-20, mindfulness
3 uger efter behandling
Alexitymi opfølgning
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Målt ved hjælp af TAS-20, mindfulness
6 måneder efter behandling
Generalisering
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Kvalitativt interview med nogle få udvalgte patienter for at gennemgå deres oplevelse af behandlingen, dens effektivitet og deres evne til at bruge de underviste teknikker.
6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere behandling
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Det vil blive registreret, hvis patienter søgte yderligere pleje efter enkeltbehandlingsbehandling samt type pleje.
6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Samarbejdspartnere

Region Norrbotten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transdiagnostisk enkeltsessionsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner