Transdiagnostic Single-session 치료제 개발
2023년 12월 11일 업데이트: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet
1차 진료 환자를 위한 Transdiagnostic Single-session 치료의 개발 및 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 불안 및/또는 우울증 및/또는 스트레스 관련 문제가 있는 일차 진료 환자의 단일 세션 치료 프로그램을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 트랜스진단 치료 프로그램이 우울증/불안/스트레스 증상을 감소시키나요?
- Transdiagnostic 치료 프로그램은 Transdiagnostic 위험 요소를 줄일 수 있습니까?
- Transdiagnostic 치료 프로그램은 측정된 위험 요소를 균등하게 감소시키나요?
- 트랜스진단 치료 프로그램이 불안, 우울증 또는 스트레스 장애가 있는 환자에게 동등하게 영향을 미칩니까?
- Transdiagnostic 치료 프로그램이 Transdiagnostic 위험 요인에 장기간(치료 후 6개월) 영향을 미칠까요?
- Transdiagnostic 치료 프로그램이 불안, 우울증 또는 스트레스 증상에 장기간(치료 후 6개월) 영향을 미칠까요?
- 참가자들이 프로그램에서 배운 기술을 일반화할 수 있었습니까(질적)?
- 단회 치료를 받은 후 추적관찰 전에 추가 치료를 받은 군 내에서 결과에 차이가 있었습니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 우울증, 불안 또는 스트레스가 있는 일차 진료 환자에 대한 단일 세션, 4시간, 트랜스진단 치료의 효과를 조사합니다.
치료에는 내수용 노출, 행동 활성화, 마음 챙김, 탈융합 및 감정에 대한 심리 교육이 포함됩니다.
이 연구는 스웨덴 북부의 임상 환경에서 수행되었으며 치료 후 3주 및 6개월 후 결과를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John Näsling, Master
- 전화번호: +4673 080 77 67
- 이메일: john.nasling@ltu.se
연구 장소
-
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Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, 스웨덴
- 모병
- Region Norrbotten, Primary care
-
연락하다:
- John Näsling
- 전화번호: 0730807767
- 이메일: john.nasling@ltu.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불안, 기분 장애 또는 스트레스 진단 기준 충족
- 증상은 경증에서 중등도입니다.
제외 기준:
- 이미 진행중인 심리 치료
- 한 달 이내에 기분이나 심리적 기능에 영향을 미치고 안정적인 복용량으로 간주되지 않는 약물 치료를 시작했습니다.
- 동반이환성 인격장애가 있다
- 낮지 않은 것으로 간주되는 자살 위험이 있음
- 1차 진료 범위를 벗어나는 다른 심각한 심리적 장애가 있는 경우
- 심리 치료와 양립할 수 없는 것으로 간주되는 심각한 스트레스가 많은 사회적 상황에 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 치료군
Transdiagnostic 단일 세션 치료
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10명의 환자 그룹에 4시간 이상 투여함.
중재는 다음과 같습니다. 감정 심리 교육, 탈융합 운동, 마음챙김 운동, 인터셉트 노출, 행동 활성화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 불안, 우울증 및 스트레스 증상
기간: 치료 후 3주
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DASS-21을 사용하여 측정
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치료 후 3주
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불안, 우울증 및 스트레스 증상 추적
기간: 치료 후 6개월
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DASS-21을 사용하여 측정
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치료 후 6개월
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치료 후 불안 민감성
기간: 치료 후 3주
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불안과 관련된 신체 감각에 대한 두려움인 BSQ를 사용하여 측정
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치료 후 3주
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불안 감도 추적
기간: 치료 후 6개월
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불안과 관련된 신체 감각에 대한 두려움인 BSQ를 사용하여 측정
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치료 후 6개월
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치료 후 경험적 회피
기간: 치료 후 3주
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AFQ-Y8로 측정한 심리적 유연성
|
치료 후 3주
|
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경험적 회피 추적
기간: 치료 후 6개월
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AFQ-Y8로 측정한 심리적 유연성
|
치료 후 6개월
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마음챙김 치료 후
기간: 치료 후 3주
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FFMQ, 마음챙김을 사용하여 측정
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치료 후 3주
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마음챙김 후속 조치
기간: 치료 후 6개월
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FFMQ, 마음챙김을 사용하여 측정
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치료 후 6개월
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감정표현불능증 후치료
기간: 치료 후 3주
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TAS-20, 마음챙김으로 측정
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치료 후 3주
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감정 불능증 후속 조치
기간: 치료 후 6개월
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TAS-20, 마음챙김으로 측정
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치료 후 6개월
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일반화
기간: 치료 후 6개월
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치료 경험, 효과 및 배운 기술을 사용할 수 있는 능력을 검토하기 위해 선별된 소수의 환자와의 질적 인터뷰.
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 치료
기간: 치료 후 6개월
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환자가 치료 유형뿐만 아니라 단일 세션 치료 후 추가 치료를 요청한 경우 기록됩니다.
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Transdiagnostic 단일 세션 치료에 대한 임상 시험
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