Utveckling av transdiagnostisk ensessionsbehandling
11 december 2023 uppdaterad av: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet
Utveckling och klinisk prövning av en transdiagnostisk ensessionsbehandling för primärvårdspatienter
Målet med denna kliniska prövning är att testa ett behandlingsprogram för enstaka sessioner i primärvårdspatienter med ångest och/eller depression och/eller stressrelaterade problem. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kommer det transdiagnostiska behandlingsprogrammet att minska symtom på depression/ångest/stress?
- Kommer det transdiagnostiska behandlingsprogrammet att minska transdiagnostiska riskfaktorer?
- Kommer det transdiagnostiska behandlingsprogrammet att minska de uppmätta riskfaktorerna lika mycket?
- Kommer det transdiagnostiska behandlingsprogrammet att påverka patienter med ångest, depression eller stressstörningar lika mycket?
- Kommer det transdiagnostiska behandlingsprogrammet att ha långtidseffekter (6 månader efter behandling) på transdiagnostiska riskfaktorer?
- Kommer det transdiagnostiska behandlingsprogrammet att ha långtidseffekter (6 månader efter behandling) på ångest, depression eller stresssymptom?
- Har deltagarna kunnat generalisera de färdigheter som lärs ut i programmet (kvalitativt)?
- Inom grupp som behandlats med engångsbehandling och fått ytterligare vård före uppföljning, var det skillnad i utfall?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien undersöker effekten av en ensession, 4 timmars, transdiagnostisk behandling för primärvårdspatienter med depression, ångest eller stress.
Behandlingen inkluderar interoceptiv exponering, beteendeaktivering, mindfulness, defusion och psykoedukation om känslor.
Studien genomförs i en klinisk miljö i norra sverige och följer upp resultat 3 veckor och 6 månader efter behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Näsling, Master
- Telefonnummer: +4673 080 77 67
- E-post: john.nasling@ltu.se
Studieorter
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Sverige
- Rekrytering
- Region Norrbotten, Primary care
-
Kontakt:
- John Näsling
- Telefonnummer: 0730807767
- E-post: john.nasling@ltu.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll kriterierna för ångest, humörstörning eller stressdiagnos
- Symtomen är milda till måttliga i svårighetsgrad
Exklusions kriterier:
- Redan i pågående psykoterapi
- Inom en månad påbörjades läkemedelsbehandling som sannolikt kommer att påverka humör eller psykologisk funktion och som inte anses vara på en stabil dos
- Har en komorbid personlighetsstörning
- Har en självmordsrisk som bedöms som annan än låg
- Har andra allvarliga psykiska störningar utanför primärvårdens ram
- Är i en allvarligt påfrestande social situation som bedöms vara oförenlig med psykoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Transdiagnostisk engångsbehandling
|
Administreras under 4 timmar i grupp om 10 patienter.
Interventioner är: Psykoeducering av känslor, De-fusion träning, Mindfulness träning, Interoceptiv exponering, Beteendeaktivering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på ångest, depression och stress efter behandling
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Uppmätt med DASS-21
|
3 veckor efter behandling
|
|
Uppföljning av ångest, depression och stresssymptom
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Uppmätt med DASS-21
|
6 månader efter behandling
|
|
Ångestkänslighet efter behandling
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Mätt med BSQ, rädsla för kroppsliga förnimmelser relaterade till ångest
|
3 veckor efter behandling
|
|
Uppföljning av ångestkänslighet
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Mätt med BSQ, rädsla för kroppsliga förnimmelser relaterade till ångest
|
6 månader efter behandling
|
|
Erfarenhetsmässigt undvikande efter behandling
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Mätt med AFQ-Y8, psykologisk flexibilitet
|
3 veckor efter behandling
|
|
Erfarenhetsmässig undvikande uppföljning
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Mätt med AFQ-Y8, psykologisk flexibilitet
|
6 månader efter behandling
|
|
Mindfulness efterbehandling
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Mätt med FFMQ, mindfulness
|
3 veckor efter behandling
|
|
Mindfulness uppföljning
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Mätt med FFMQ, mindfulness
|
6 månader efter behandling
|
|
Alexitymi efterbehandling
Tidsram: 3 veckor efter behandling
|
Mätt med TAS-20, mindfulness
|
3 veckor efter behandling
|
|
Alexitymi uppföljning
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Mätt med TAS-20, mindfulness
|
6 månader efter behandling
|
|
Generalisering
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Kvalitativ intervju med några utvalda patienter för att granska deras upplevelse av behandlingen, dess effektivitet och deras förmåga att använda de tekniker som lärs ut.
|
6 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytterligare behandling
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Det kommer att registreras om patienter sökt ytterligare vård efter engångsbehandling samt typ av vård.
|
6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Första postat (Faktisk)
24 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 275863
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .