Transdiagnostic シングルセッション治療の開発
2023年12月11日 更新者：John Näsling、Luleå Tekniska Universitet
プライマリケア患者のためのトランス診断シングルセッション治療の開発と臨床試験
この臨床試験の目的は、不安および/またはうつ病および/またはストレス関連の問題を抱えるプライマリケア患者を対象に、1 回のセッション治療プログラムをテストすることです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。
- トランス診断治療プログラムは、うつ病/不安/ストレスの症状を軽減しますか?
- トランスダイアグノスティック治療プログラムは、トランスダイアグノスティックの危険因子を減少させますか?
- トランス診断治療プログラムは、測定された危険因子を均等に減少させますか?
- トランス診断治療プログラムは、不安症、うつ病、またはストレス障害の患者に等しく影響を与えますか?
- トランスダイアグノスティック治療プログラムは、トランスダイアグノスティック危険因子に対して長期 (治療後 6 か月) の影響を及ぼしますか?
- トランス診断治療プログラムは、不安、抑うつ、またはストレス症状に対して長期的 (治療後 6 か月) の効果がありますか?
- 参加者は、プログラムで教えられたスキルを一般化できましたか (質的)?
- 1回のセッションで治療を受け、フォローアップ前に追加のケアを受けたグループ内で、結果に違いはありましたか?
調査の概要
詳細な説明
この研究では、うつ病、不安神経症、またはストレスのあるプライマリケア患者に対する単一セッションの 4 時間のトランス診断治療の効果を調査しています。
治療には、内受容的曝露、行動の活性化、マインドフルネス、脱気、感情に関する心理教育が含まれます。
この研究はスウェーデン北部の臨床環境で実施され、治療後 3 週間と 6 か月で結果を追跡します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John Näsling, Master
- 電話番号：+4673 080 77 67
- メール：john.nasling@ltu.se
研究場所
-
-
Norrbotten
-
Luleå、Norrbotten、スウェーデン
- 募集
- Region Norrbotten, Primary care
-
コンタクト：
- John Näsling
- 電話番号：0730807767
- メール：john.nasling@ltu.se
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 不安、気分障害、またはストレス診断の基準を満たす
- 症状の重症度は軽度から中等度
除外基準:
- すでに進行中の心理療法を受けている
- 1か月以内に、気分や心理機能に影響を与える可能性が高く、安定した用量ではないと見なされる薬物治療を開始しました
- パーソナリティ障害を併発している
- 自殺の危険性が低いとみなされる
- プライマリケアの範囲外の他の重度の精神障害がある
- 精神療法と相容れないとみなされる深刻なストレスの多い社会的状況にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：治療群
Transdiagnostic シングルセッション治療
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10 人の患者のグループで 4 時間にわたって投与されました。
介入は次のとおりです。感情の心理教育、脱融合運動、マインドフルネス運動、内受容器曝露、行動活性化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の不安、抑うつ、ストレス症状
時間枠：治療後3週間
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DASS-21で測定
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治療後3週間
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不安、抑うつ、ストレス症状のフォローアップ
時間枠：治療後6ヶ月
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DASS-21で測定
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治療後6ヶ月
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治療後の不安感受性
時間枠：治療後3週間
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BSQ、不安に関連する身体感覚の恐怖を使用して測定
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治療後3週間
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不安感受性のフォローアップ
時間枠：治療後6ヶ月
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BSQ、不安に関連する身体感覚の恐怖を使用して測定
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治療後6ヶ月
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治療後の経験的回避
時間枠：治療後3週間
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AFQ-Y8で測定、心理的柔軟性
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治療後3週間
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経験的回避のフォローアップ
時間枠：治療後6ヶ月
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AFQ-Y8で測定、心理的柔軟性
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治療後6ヶ月
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マインドフルネス治療後
時間枠：治療後3週間
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FFMQ、マインドフルネスで測定
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治療後3週間
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マインドフルネスの続き
時間枠：治療後6ヶ月
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FFMQ、マインドフルネスで測定
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治療後6ヶ月
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アレキシサイミアの治療後
時間枠：治療後3週間
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TAS-20、マインドフルネスで測定
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治療後3週間
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アレキシサイミアのフォローアップ
時間枠：治療後6ヶ月
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TAS-20、マインドフルネスで測定
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治療後6ヶ月
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一般化
時間枠：治療後6ヶ月
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選択された少数の患者との定性的なインタビューで、治療の経験、その有効性、および教えられた技術を使用する能力を確認します。
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治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加治療
時間枠：治療後6ヶ月
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患者が 1 回のセッションの治療後に追加のケアを求めたかどうか、およびケアの種類が記録されます。
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治療後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Näsling, Master、Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。