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Entwicklung der transdiagnostischen Einzelsitzungsbehandlung

11. Dezember 2023 aktualisiert von: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet

Entwicklung und klinische Erprobung einer transdiagnostischen Einzelsitzungsbehandlung für Primärversorgungspatienten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein Einzelsitzungs-Behandlungsprogramm bei Primärversorgungspatienten mit Angstzuständen und/oder Depressionen und/oder stressbedingten Problemen zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wird das transdiagnostische Behandlungsprogramm die Symptome von Depression/Angst/Stress verringern?
  • Wird das transdiagnostische Behandlungsprogramm transdiagnostische Risikofaktoren verringern?
  • Wird das transdiagnostische Behandlungsprogramm die gemessenen Risikofaktoren gleichermaßen verringern?
  • Wird sich das transdiagnostische Behandlungsprogramm gleichermaßen auf Patienten mit Angst-, Depressions- oder Belastungsstörungen auswirken?
  • Wird das transdiagnostische Behandlungsprogramm einen langfristigen (6 Monate nach der Behandlung) Effekt auf transdiagnostische Risikofaktoren haben?
  • Wird das transdiagnostische Behandlungsprogramm eine langfristige Wirkung (6 Monate nach der Behandlung) auf Angst, Depression oder Stresssymptome haben?
  • Konnten die Teilnehmer die im Programm vermittelten Fähigkeiten verallgemeinern (qualitativ)?
  • Gab es innerhalb der Gruppe, die mit einer Einzelbehandlung behandelt wurde und vor der Nachsorge zusätzliche Pflege erhielt, einen Unterschied im Ergebnis?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersucht die Wirkung einer 4-stündigen transdiagnostischen Behandlung in einer einzigen Sitzung für Primärversorgungspatienten mit Depressionen, Angstzuständen oder Stress.

Die Behandlung umfasst interozeptive Exposition, Verhaltensaktivierung, Achtsamkeit, Entmischung und Psychoedukation über Emotionen.

Die Studie wird in einem klinischen Umfeld in Nordschweden durchgeführt und verfolgt die Ergebnisse 3 Wochen und 6 Monate nach der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Schweden
        • Rekrutierung
        • Region Norrbotten, Primary care
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien für Angstzustände, Stimmungsstörungen oder Stressdiagnosen
  • Die Symptome sind leicht bis mittelschwer

Ausschlusskriterien:

  • Bereits in laufender Psychotherapie
  • Innerhalb eines Monats begonnene pharmazeutische Behandlung, die sich wahrscheinlich auf die Stimmung oder die psychische Funktion auswirkt und nicht als stabil dosiert gilt
  • Hat eine komorbide Persönlichkeitsstörung
  • Hat ein Suizidrisiko, das als nicht gering eingeschätzt wird
  • Hat andere schwere psychische Störungen außerhalb des Rahmens der Primärversorgung
  • Befindet sich in einer stark belastenden sozialen Situation, die mit einer Psychotherapie nicht vereinbar ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Behandlungsgruppe
Transdiagnostische Einzelbehandlung
Verhalten: Transdiagnostische Einzelbehandlung
Verabreicht über 4 Stunden in einer Gruppe von 10 Patienten. Interventionen sind: Psychoedukation von Emotionen, Defusionsübung, Achtsamkeitsübung, Interozeptive Exposition, Verhaltensaktivierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-, Depressions- und Stresssymptome nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung
Gemessen mit DASS-21
3 Wochen nach der Behandlung
Nachverfolgung von Angst-, Depressions- und Stresssymptomen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit DASS-21
6 Monate nach der Behandlung
Angstempfindlichkeit nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung
Gemessen mit BSQ, Angst vor körperlichen Empfindungen im Zusammenhang mit Angst
3 Wochen nach der Behandlung
Angstsensitivitätsnachsorge
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit BSQ, Angst vor körperlichen Empfindungen im Zusammenhang mit Angst
6 Monate nach der Behandlung
Erlebnisvermeidung nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung
Gemessen mit AFQ-Y8, psychologische Flexibilität
3 Wochen nach der Behandlung
Follow-up zur erfahrungsbedingten Vermeidung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit AFQ-Y8, psychologische Flexibilität
6 Monate nach der Behandlung
Achtsamkeitsnachbehandlung
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung
Gemessen mit FFMQ, Achtsamkeit
3 Wochen nach der Behandlung
Nachbereitung der Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit FFMQ, Achtsamkeit
6 Monate nach der Behandlung
Alexithymie-Nachbehandlung
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung
Gemessen mit TAS-20, Achtsamkeit
3 Wochen nach der Behandlung
Alexithymie-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Gemessen mit TAS-20, Achtsamkeit
6 Monate nach der Behandlung
Verallgemeinerung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Qualitatives Interview mit einigen ausgewählten Patienten, um ihre Erfahrungen mit der Behandlung, ihre Wirksamkeit und ihre Fähigkeit, die gelehrten Techniken anzuwenden, zu überprüfen.
6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliche Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Es wird erfasst, ob Patienten nach einer Einzelsitzungsbehandlung zusätzliche Versorgung in Anspruch genommen haben, sowie die Art der Versorgung.
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Mitarbeiter

Region Norrbotten

Ermittler

  • Hauptermittler: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 275863

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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