Desarrollo del Tratamiento Transdiagnóstico en Sesión Única
11 de diciembre de 2023 actualizado por: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet
Desarrollo y Ensayo Clínico de un Tratamiento Transdiagnóstico en Sesión Única para Pacientes de Atención Primaria
El objetivo de este ensayo clínico es probar un programa de tratamiento de una sola sesión en pacientes de atención primaria con ansiedad y/o depresión y/o problemas relacionados con el estrés. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa de tratamiento transdiagnóstico disminuirá los síntomas de depresión/ansiedad/estrés?
- ¿El programa de tratamiento transdiagnóstico disminuirá los factores de riesgo transdiagnóstico?
- ¿El programa de tratamiento transdiagnóstico disminuirá los factores de riesgo medidos por igual?
- ¿El programa de tratamiento transdiagnóstico afectará por igual a los pacientes con trastornos de ansiedad, depresión o estrés?
- ¿Tendrá el programa de tratamiento transdiagnóstico un efecto a largo plazo (6 meses después del tratamiento) sobre los factores de riesgo transdiagnóstico?
- ¿Tendrá el programa de tratamiento transdiagnóstico un efecto a largo plazo (6 meses después del tratamiento) sobre los síntomas de ansiedad, depresión o estrés?
- ¿Los participantes han podido generalizar las habilidades enseñadas en el programa (cualitativo)?
- Dentro del grupo que recibió tratamiento de una sola sesión y recibió atención adicional antes del seguimiento, ¿hubo alguna diferencia en el resultado?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investiga el efecto de un tratamiento transdiagnóstico de una sola sesión de 4 horas para pacientes de atención primaria con depresión, ansiedad o estrés.
El tratamiento incluye exposición interoceptiva, activación conductual, atención plena, defusión y psicoeducación sobre las emociones.
El estudio se lleva a cabo en un entorno clínico en el norte de Suecia y hace un seguimiento de los resultados 3 semanas y 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John Näsling, Master
- Número de teléfono: +4673 080 77 67
- Correo electrónico: john.nasling@ltu.se
Ubicaciones de estudio
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Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Suecia
- Reclutamiento
- Region Norrbotten, Primary care
-
Contacto:
- John Näsling
- Número de teléfono: 0730807767
- Correo electrónico: john.nasling@ltu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para el diagnóstico de ansiedad, trastorno del estado de ánimo o estrés
- Los síntomas son leves a moderados en severidad
Criterio de exclusión:
- Ya en psicoterapia en curso
- Dentro de un mes comenzó un tratamiento farmacéutico que probablemente afectará el estado de ánimo o el funcionamiento psicológico y no se considera que esté en una dosis estable
- Tiene un trastorno de personalidad comórbido
- Tiene un riesgo de suicidio que no se considera bajo
- Tiene otros trastornos psicológicos graves fuera del ámbito de atención primaria
- Está en una situación social severamente estresante que se considera incompatible con la psicoterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de tratamiento
Tratamiento transdiagnóstico en sesión única
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Administrado durante 4 horas en un grupo de 10 pacientes.
Las intervenciones son: Psicoeducación de las emociones, Ejercicio de desfusión, Ejercicio de atención plena, Exposición interoceptiva, Activación conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de ansiedad, depresión y estrés post-tratamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
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Medido usando DASS-21
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3 semanas después del tratamiento
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Seguimiento de síntomas de Ansiedad, Depresión y Estrés
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Medido usando DASS-21
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6 meses después del tratamiento
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Sensibilidad a la ansiedad post-tratamiento
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
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Medido mediante BSQ, miedo a las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad
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3 semanas después del tratamiento
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Seguimiento de la sensibilidad a la ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
Medido mediante BSQ, miedo a las sensaciones corporales relacionadas con la ansiedad
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6 meses después del tratamiento
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Post-tratamiento de evitación experiencial
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
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Medido con AFQ-Y8, flexibilidad psicológica
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3 semanas después del tratamiento
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Seguimiento de la evitación experiencial
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
Medido con AFQ-Y8, flexibilidad psicológica
|
6 meses después del tratamiento
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Post-tratamiento de atención plena
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
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Medido usando FFMQ, atención plena
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3 semanas después del tratamiento
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Seguimiento de atención plena
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Medido usando FFMQ, atención plena
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6 meses después del tratamiento
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Post-tratamiento de alexitimia
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
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Medido con TAS-20, atención plena
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3 semanas después del tratamiento
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Seguimiento de alexitimia
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Medido con TAS-20, atención plena
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6 meses después del tratamiento
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Generalización
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Entrevista cualitativa con algunos pacientes seleccionados para revisar su experiencia del tratamiento, su efectividad y su habilidad para usar las técnicas enseñadas.
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6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento adicional
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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Se registrará si los pacientes buscaron atención adicional después del tratamiento de una sola sesión, así como el tipo de atención.
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6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 275863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .