Transdiagnostisen yhden istunnon hoidon kehittäminen
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet
Perusterveydenhuollon potilaiden yksikertaisen transdiagnostisen hoidon kehittäminen ja kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata yhden hoitokerran hoito-ohjelmaa perusterveydenhuollon potilailla, joilla on ahdistusta ja/tai masennusta ja/tai stressiin liittyviä ongelmia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö transdiagnostinen hoito-ohjelma masennuksen/ahdistuneisuuden/stressin oireita?
- Vähentääkö transdiagnostinen hoito-ohjelma transdiagnostisia riskitekijöitä?
- Vähentääkö transdiagnostinen hoito-ohjelma mitattuja riskitekijöitä yhtä paljon?
- Vaikuttaako transdiagnostinen hoitoohjelma yhtä lailla potilaisiin, joilla on ahdistuneisuus, masennus tai stressihäiriö?
- Onko transdiagnostisella hoito-ohjelmalla pitkäaikaista (6 kuukautta hoidon jälkeen) vaikutusta transdiagnostisiin riskitekijöihin?
- Onko transdiagnostisella hoito-ohjelmalla pitkäaikaista (6 kuukautta hoidon jälkeen) vaikutusta ahdistukseen, masennukseen tai stressin oireisiin?
- Ovatko osallistujat pystyneet yleistämään ohjelmassa opetettuja taitoja (laadullisia)?
- Oliko tuloksissa eroja ryhmässä, jota hoidettiin kertahoidolla ja jotka saivat lisähoitoa ennen seurantaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan yhden istunnon, 4 tunnin transdiagnostisen hoidon vaikutusta perusterveydenhuollon potilaille, joilla on masennusta, ahdistusta tai stressiä.
Hoito sisältää interoseptiivista altistumista, käyttäytymisaktivointia, mindfulnessia, defuusiota ja psykokasvatusta tunteista.
Tutkimus suoritetaan kliinisessä ympäristössä Pohjois-Ruotsissa, ja sen tuloksia seurataan 3 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John Näsling, Master
- Puhelinnumero: +4673 080 77 67
- Sähköposti: john.nasling@ltu.se
Opiskelupaikat
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Norrbotten, Primary care
-
Ottaa yhteyttä:
- John Näsling
- Puhelinnumero: 0730807767
- Sähköposti: john.nasling@ltu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä ahdistuneisuuden, mielialahäiriön tai stressidiagnoosin kriteerit
- Oireet ovat vaikeudeltaan lieviä tai kohtalaisia
Poissulkemiskriteerit:
- Jo käynnissä oleva psykoterapia
- Kuukauden sisällä aloitettiin lääkehoito, joka todennäköisesti vaikuttaa mielialaan tai psyykkiseen toimintaan ja jonka ei katsota olevan vakaalla annoksella
- Hänellä on samanaikainen persoonallisuushäiriö
- Hänellä on itsemurhariski, jota pidetään muuna kuin pienenä
- Hänellä on muita vakavia psyykkisiä häiriöitä perushoidon ulkopuolella
- On vakavasti stressaavassa sosiaalisessa tilanteessa, jonka katsotaan olevan yhteensopimaton psykoterapian kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Transdiagnostinen yhden istunnon hoito
|
Annettiin yli 4 tunnin ajan 10 potilaan ryhmälle.
Interventiot ovat: Tunteiden psykokasvatus, Defuusioharjoitus, Mindfulness-harjoitus, Interoseptiivinen altistuminen, Käyttäytymisen aktivointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus-, masennus- ja stressioireet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu DASS-21:llä
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin oireiden seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu DASS-21:llä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuusherkkyys hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu käyttämällä BSQ:ta, pelkoa ahdistukseen liittyvistä kehollisista tuntemuksista
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuusherkkyyden seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu käyttämällä BSQ:ta, pelkoa ahdistukseen liittyvistä kehollisista tuntemuksista
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kokeellinen välttäminen jälkihoidon
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu AFQ-Y8:lla, psykologinen joustavuus
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kokeellinen välttämisen seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu AFQ-Y8:lla, psykologinen joustavuus
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Mindfulness hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu FFMQ:lla, mindfulnessilla
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Mindfulness-seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu FFMQ:lla, mindfulnessilla
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Aleksitymia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mitattu TAS-20:lla, mindfulness
|
3 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Aleksitymian seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu TAS-20:lla, mindfulness
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Yleistys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Laadullinen haastattelu muutaman valitun potilaan kanssa arvioidakseen heidän kokemustaan hoidosta, sen tehokkuutta ja kykyä käyttää opetettuja tekniikoita.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisähoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Se kirjataan, jos potilaat ovat hakeneet lisähoitoa yksikertaisen hoidon jälkeen, sekä hoidon tyyppi.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .