Разработка трансдиагностического односеансового лечения
11 декабря 2023 г. обновлено: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet
Разработка и клинические испытания трансдиагностического односеансового лечения пациентов первичной медико-санитарной помощи
Целью этого клинического испытания является тестирование программы лечения за один сеанс у пациентов первичной медико-санитарной помощи с тревогой и/или депрессией и/или проблемами, связанными со стрессом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
- Снизит ли программа трансдиагностического лечения симптомы депрессии/тревоги/стресса?
- Снизит ли трансдиагностическая программа лечения трансдиагностические факторы риска?
- Будет ли программа трансдиагностического лечения одинаково снижать измеренные факторы риска?
- Будет ли программа трансдиагностического лечения одинаково воздействовать на пациентов с тревожными, депрессивными или стрессовыми расстройствами?
- Будет ли программа трансдиагностического лечения иметь долгосрочное (6 месяцев после лечения) влияние на трансдиагностические факторы риска?
- Будет ли программа трансдиагностического лечения иметь долгосрочное (6 месяцев после лечения) влияние на тревогу, депрессию или симптомы стресса?
- Смогли ли участники обобщить навыки, полученные в рамках программы (качественно)?
- Была ли разница в результатах внутри группы, которая лечилась однократным лечением и получала дополнительную помощь перед последующим наблюдением?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании изучается эффект однократного четырехчасового трансдиагностического лечения пациентов первичного звена с депрессией, тревогой или стрессом.
Лечение включает в себя интероцептивное воздействие, поведенческую активацию, внимательность, рассеяние и психообразование в отношении эмоций.
Исследование проводится в клинических условиях на севере Швеции и отслеживает результаты через 3 недели и 6 месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John Näsling, Master
- Номер телефона: +4673 080 77 67
- Электронная почта: john.nasling@ltu.se
Места учебы
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Швеция
- Рекрутинг
- Region Norrbotten, Primary care
-
Контакт:
- John Näsling
- Номер телефона: 0730807767
- Электронная почта: john.nasling@ltu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют критериям диагноза тревоги, расстройства настроения или стресса.
- Симптомы от легкой до умеренной степени тяжести
Критерий исключения:
- Уже на постоянной психотерапии
- В течение месяца начато медикаментозное лечение, которое, вероятно, повлияет на настроение или психологическое функционирование и не считается на стабильной дозе.
- Имеет сопутствующее расстройство личности
- Считается ли риск самоубийства отличным от низкого
- Имеет другие тяжелые психологические расстройства, выходящие за рамки первичной медико-санитарной помощи.
- Находится в крайне стрессовой социальной ситуации, которая считается несовместимой с психотерапией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Трансдиагностическое односеансовое лечение
|
Вводится в течение 4 часов в группе из 10 пациентов.
Вмешательства: психообразование эмоций, упражнения на дефьюжн, упражнения на осознанность, интероцептивное воздействие, поведенческая активация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги, депрессии и стресса после лечения
Временное ограничение: 3 недели после лечения
|
Измерено с помощью DASS-21
|
3 недели после лечения
|
|
Последующее наблюдение за симптомами тревоги, депрессии и стресса
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Измерено с помощью DASS-21
|
6 месяцев после лечения
|
|
Чувствительность к тревоге после лечения
Временное ограничение: 3 недели после лечения
|
Измеренный с помощью BSQ, страх перед телесными ощущениями, связанными с тревогой
|
3 недели после лечения
|
|
Последующее наблюдение за чувствительностью к тревоге
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Измеренный с помощью BSQ, страх перед телесными ощущениями, связанными с тревогой
|
6 месяцев после лечения
|
|
Эмпирическое избегание после лечения
Временное ограничение: 3 недели после лечения
|
Измерено с помощью AFQ-Y8, психологическая гибкость
|
3 недели после лечения
|
|
Последующее наблюдение за избеганием переживаний
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Измерено с помощью AFQ-Y8, психологическая гибкость
|
6 месяцев после лечения
|
|
Внимательность после лечения
Временное ограничение: 3 недели после лечения
|
Измерено с помощью FFMQ, внимательность
|
3 недели после лечения
|
|
Последующее наблюдение за осознанностью
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Измерено с помощью FFMQ, внимательность
|
6 месяцев после лечения
|
|
Алекситимия после лечения
Временное ограничение: 3 недели после лечения
|
Измерено с помощью ТАС-20, внимательность
|
3 недели после лечения
|
|
Последующее наблюдение за алекситимией
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Измерено с помощью ТАС-20, внимательность
|
6 месяцев после лечения
|
|
Обобщение
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Качественное интервью с несколькими отобранными пациентами для обзора их опыта лечения, его эффективности и их способности использовать преподаваемые методы.
|
6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительное лечение
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Будет записано, обратились ли пациенты за дополнительной помощью после однократного лечения, а также вид помощи.
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 275863
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .