Ontwikkeling van transdiagnostische behandeling met één sessie
11 december 2023 bijgewerkt door: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet
Ontwikkeling en klinische proef van een transdiagnostische behandeling met één sessie voor patiënten in de eerste lijn
Het doel van deze klinische studie is om een behandelingsprogramma van één sessie te testen bij eerstelijnspatiënten met angst en/of depressie en/of stressgerelateerde problemen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zal het transdiagnostische behandelprogramma de symptomen van depressie/angst/stress verminderen?
- Zal het transdiagnostische behandelprogramma de transdiagnostische risicofactoren verminderen?
- Zal het transdiagnostische behandelprogramma de gemeten risicofactoren in gelijke mate verminderen?
- Zal het transdiagnostische behandelprogramma gelijke gevolgen hebben voor patiënten met angst-, depressie- of stressstoornissen?
- Zal het transdiagnostische behandelprogramma op lange termijn (6 maanden na de behandeling) effect hebben op transdiagnostische risicofactoren?
- Zal het transdiagnostische behandelprogramma op lange termijn (6 maanden na de behandeling) effect hebben op angst-, depressie- of stresssymptomen?
- Zijn de deelnemers in staat geweest om de in het programma aangeleerde vaardigheden te generaliseren (kwalitatief)?
- Was er een verschil in uitkomst binnen de groep die werd behandeld met een eenmalige behandeling en aanvullende zorg kreeg vóór de follow-up?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt het effect van een transdiagnostische behandeling van een enkele sessie van 4 uur voor eerstelijnspatiënten met depressie, angst of stress.
De behandeling omvat interoceptieve exposure, gedragsactivering, mindfulness, defusie en psycho-educatie over emoties.
De studie wordt uitgevoerd in een klinische setting in Noord-Zweden en volgt de resultaten 3 weken en 6 maanden na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John Näsling, Master
- Telefoonnummer: +4673 080 77 67
- E-mail: john.nasling@ltu.se
Studie Locaties
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Zweden
- Werving
- Region Norrbotten, Primary care
-
Contact:
- John Näsling
- Telefoonnummer: 0730807767
- E-mail: john.nasling@ltu.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de criteria voor angst, stemmingsstoornis of stressdiagnose
- De symptomen zijn mild tot matig van ernst
Uitsluitingscriteria:
- Reeds in lopende psychotherapie
- Binnen een maand begonnen met een farmaceutische behandeling die waarschijnlijk van invloed zal zijn op de stemming of het psychisch functioneren en die niet als een stabiele dosis wordt beschouwd
- Heeft een comorbide persoonlijkheidsstoornis
- Heeft een risico op zelfmoord dat anders dan laag wordt geacht
- Heeft andere ernstige psychische stoornissen buiten de eerste lijn
- zich in een zeer stressvolle sociale situatie bevindt die onverenigbaar wordt geacht met psychotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Transdiagnostische behandeling in één sessie
|
Toegediend gedurende 4 uur in een groep van 10 patiënten.
Interventies zijn: Psycho-educatie van emoties, Defusie-oefening, Mindfulness-oefening, Interoceptieve exposure, Gedragsactivering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van angst, depressie en stress na de behandeling
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
|
Gemeten met DASS-21
|
3 weken na de behandeling
|
|
Follow-up van symptomen van angst, depressie en stress
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Gemeten met DASS-21
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Angstgevoeligheid na de behandeling
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
|
Gemeten met behulp van BSQ, angst voor lichamelijke gewaarwordingen gerelateerd aan angst
|
3 weken na de behandeling
|
|
Follow-up van angstgevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Gemeten met behulp van BSQ, angst voor lichamelijke gewaarwordingen gerelateerd aan angst
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Experiëntiële vermijding na de behandeling
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
|
Gemeten met AFQ-Y8, psychologische flexibiliteit
|
3 weken na de behandeling
|
|
Follow-up van experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Gemeten met AFQ-Y8, psychologische flexibiliteit
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Mindfulness na de behandeling
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
|
Gemeten met FFMQ, mindfulness
|
3 weken na de behandeling
|
|
Opvolging van mindfulness
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Gemeten met FFMQ, mindfulness
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Alexithymie na de behandeling
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling
|
Gemeten met behulp van TAS-20, mindfulness
|
3 weken na de behandeling
|
|
Alexithymie follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Gemeten met behulp van TAS-20, mindfulness
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Generalisatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Kwalitatief interview met enkele geselecteerde patiënten om hun ervaring met de behandeling, de doeltreffendheid ervan en hun vermogen om de aangeleerde technieken te gebruiken, te beoordelen.
|
6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Er wordt geregistreerd of patiënten aanvullende zorg zochten na een behandeling van één sessie, evenals het soort zorg.
|
6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 275863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .