Développement du traitement transdiagnostique en une seule séance
11 décembre 2023 mis à jour par: John Näsling, Luleå Tekniska Universitet
Développement et essai clinique d'un traitement transdiagnostique en une seule séance pour les patients en soins primaires
L'objectif de cet essai clinique est de tester un programme de traitement en une seule séance chez des patients de soins primaires souffrant d'anxiété et/ou de dépression et/ou de problèmes liés au stress. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
- Le programme de traitement transdiagnostique diminuera-t-il les symptômes de dépression/anxiété/stress ?
- Le programme de traitement transdiagnostique diminuera-t-il les facteurs de risque transdiagnostiques ?
- Le programme de traitement transdiagnostique diminuera-t-il également les facteurs de risque mesurés ?
- Le programme de traitement transdiagnostique aura-t-il un impact égal sur les patients souffrant d'anxiété, de dépression ou de stress ?
- Le programme de traitement transdiagnostique aura-t-il un effet à long terme (6 mois après le traitement) sur les facteurs de risque transdiagnostiques ?
- Le programme de traitement transdiagnostique aura-t-il un effet à long terme (6 mois après le traitement) sur l'anxiété, la dépression ou les symptômes de stress ?
- Les participants ont-ils pu généraliser les compétences enseignées dans le programme (qualitatif) ?
- Au sein du groupe qui a été traité avec un traitement en une seule séance et a reçu des soins supplémentaires avant le suivi, y avait-il une différence de résultat ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine l'effet d'un traitement transdiagnostique en une seule séance de 4 heures pour les patients en soins primaires souffrant de dépression, d'anxiété ou de stress.
Le traitement comprend l'exposition intéroceptive, l'activation comportementale, la pleine conscience, la défusion et la psycho-éducation sur les émotions.
L'étude est menée dans un cadre clinique dans le nord de la Suède et suit les résultats 3 semaines et 6 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Näsling, Master
- Numéro de téléphone: +4673 080 77 67
- E-mail: john.nasling@ltu.se
Lieux d'étude
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Norrbotten
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Luleå, Norrbotten, Suède
- Recrutement
- Region Norrbotten, Primary care
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Contact:
- John Näsling
- Numéro de téléphone: 0730807767
- E-mail: john.nasling@ltu.se
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic d'anxiété, de trouble de l'humeur ou de stress
- Les symptômes sont d'intensité légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Déjà en psychothérapie en cours
- Dans un délai d'un mois, a commencé un traitement pharmaceutique qui aura probablement un impact sur l'humeur ou le fonctionnement psychologique et n'est pas considéré comme étant à une dose stable
- A un trouble de la personnalité comorbide
- Présente un risque suicidaire jugé autre que faible
- A d'autres troubles psychologiques graves en dehors du cadre des soins primaires
- Se trouve dans une situation sociale très stressante jugée incompatible avec une psychothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe de traitement
Traitement transdiagnostique en une seule séance
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Administré sur 4 heures dans un groupe de 10 patients.
Les interventions sont : la psychoéducation des émotions, l'exercice de défusion, l'exercice de pleine conscience, l'exposition intéroceptive, l'activation comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété, de dépression et de stress après le traitement
Délai: 3 semaines après le traitement
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Mesuré à l'aide de DASS-21
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3 semaines après le traitement
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Suivi des symptômes d'anxiété, de dépression et de stress
Délai: 6 mois après le traitement
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Mesuré à l'aide de DASS-21
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6 mois après le traitement
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Sensibilité à l'anxiété post-traitement
Délai: 3 semaines après le traitement
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Mesurée à l'aide du BSQ, peur des sensations corporelles liées à l'anxiété
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3 semaines après le traitement
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Suivi de la sensibilité à l'anxiété
Délai: 6 mois après le traitement
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Mesurée à l'aide du BSQ, peur des sensations corporelles liées à l'anxiété
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6 mois après le traitement
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Évitement expérientiel post-traitement
Délai: 3 semaines après le traitement
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Mesurée à l'aide de l'AFQ-Y8, flexibilité psychologique
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3 semaines après le traitement
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Suivi de l'évitement expérientiel
Délai: 6 mois après le traitement
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Mesurée à l'aide de l'AFQ-Y8, flexibilité psychologique
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6 mois après le traitement
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Post-traitement de pleine conscience
Délai: 3 semaines après le traitement
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Mesuré à l'aide du FFMQ, la pleine conscience
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3 semaines après le traitement
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Suivi de pleine conscience
Délai: 6 mois après le traitement
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Mesuré à l'aide du FFMQ, la pleine conscience
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6 mois après le traitement
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Post-traitement d'alexithymie
Délai: 3 semaines après le traitement
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Mesuré à l'aide de TAS-20, pleine conscience
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3 semaines après le traitement
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Suivi d'alexithymie
Délai: 6 mois après le traitement
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Mesuré à l'aide de TAS-20, pleine conscience
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6 mois après le traitement
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Généralisation
Délai: 6 mois après le traitement
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Entretien qualitatif avec quelques patients sélectionnés pour faire le point sur leur expérience du traitement, son efficacité et leur capacité à utiliser les techniques enseignées.
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6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement supplémentaire
Délai: 6 mois après le traitement
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Il sera enregistré si les patients ont recherché des soins supplémentaires après un traitement en une seule séance ainsi que le type de soins.
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Näsling, Master, Luleå tekniska universitet/Region Norrbotten
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
24 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 275863
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .