ComCancer：接受放射肿瘤学治疗的前列腺癌患者使用 Let's Discuss Health 网站
ComCancer - 纳入 Let's Discuss Health 网站的放射肿瘤学护理轨迹及其对前列腺癌患者的影响评估
在加拿大，癌症的患病率正在上升，并且大大增加了医疗费用。 癌症的预防和治疗是我们卫生系统的主要关注点。 许多患有前列腺癌的男性会产生心理困扰。 癌症诊断及其治疗的情绪后果可能会阻止患者与其医疗团队进行有效沟通。 人们认识到，癌症患者与其护理人员之间的沟通质量在他们的疾病管理中起着重要作用。 然而，很少有工具被开发出来帮助临床医生和患者更好地沟通并减少患者的心理困扰。 Let's Discuss Health (www.discutonssante.ca) 是一个法语网站，提供多种工具来支持护理人员和癌症患者之间的协作。
本研究项目的目标是评估使用“让我们讨论健康”网站的体验及其使用对放射肿瘤学家和患者之间沟通质量的影响、前列腺癌患者的痛苦程度、所讨论信息的回忆以及遵守放射肿瘤学的轨迹。
该项目将在魁北克的三个放射肿瘤学中心进行。 将招募两组前列腺癌患者。 第一组患者将在定期咨询的基础上进行评估，第二组患者将被鼓励使用 Let's Discuss Health 网站为他们的医疗访问做准备。 患者及其护理人员将在四次有针对性的咨询（初次访问、治疗中期访问、治疗结束访问和治疗后 3 个月访问）之前和之后回答简短的问卷调查。 还将组织焦点小组来探讨该网站的影响。
该项目提供了改变放射肿瘤学临床实践的潜力，以减轻癌症负担并提高为癌症患者提供的护理质量。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc
- 电话号码：514-966-4615
- 邮箱：marie.therese.lussier@umontreal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Marie-Eve Lavoie, PhD
- 电话号码：514-966-4615
- 邮箱：marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
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Québec、加拿大
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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接触：
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- 电话号码：514-966-4615
- 邮箱：marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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首席研究员：
- William Foster, MD
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副研究员：
- Isabelle Germain, MD
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大、H7M 3L9
- 招聘中
- Centre intégré de cancérologie de Laval
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接触：
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- 电话号码：514-966-4615
- 邮箱：marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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首席研究员：
- Marie-Andrée Fortin, MD
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副研究员：
- Moein Alizadeh, MD
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Montréal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
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接触：
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- 电话号码：514-966-4615
- 邮箱：marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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首席研究员：
- Israël Fortin, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断出患有前列腺癌
- 听懂、说和读法语
- 报告使用互联网很舒服
- 可以使用电脑、平板电脑或智能手机，或者认识可以使用并愿意陪伴他们的人
排除标准：
- 被认为不适合给予自由和知情同意（例如 痴呆症，严重的精神疾病）
- 临床医生认为相关的任何其他临床原因（咨询时患者的健康状况不佳）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：让我们讨论健康组
将鼓励该组患者使用 Let's Discuss Health 网站准备放射肿瘤学轨迹中针对的四次医疗会面，即初次就诊、治疗中期就诊、治疗结束就诊和第三次就诊-个月的治疗后访问。
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使用 Let's Discuss Health 网站在整个放射治疗过程中准备与放射肿瘤学家的四次医疗会面。
其他名称：
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无干预：日常护理组
该组患者将接受放射肿瘤学护理途径中的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者使用 Let's Discuss Health 工具
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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在四次有针对性的访问中，每次完成“让我们讨论健康”摘要表的干预组患者比例。
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通过学习完成，平均8个月
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初次患者与放射肿瘤学家会面时交流的对话率
大体时间：基线（0 周）
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使用 Medicode，就癌症本身讨论中涵盖的每个主题以及根据以下主题讨论的每个治疗方案，医疗会谈期间的交流将被限定为对话或独白：指定、剂量、观察到的主要效果、主要预期效果、观察到的副作用、可能的副作用、再次咨询的指示、态度和情绪以及警告。 将生成对话率 (DR)。 它取决于对话话题的交流比例，即每个对话者对交流内容的贡献，以及独白的比例，即单个对话者对内容的贡献。 DR 得分介于 0（独白）和 1（对话）之间。 每个靶向治疗方案的总体 DR 评分将通过汇总与该治疗相关的每个讨论主题的评分来计算。 |
基线（0 周）
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治疗结束时患者与放射肿瘤学家会面期间对话的对话率
大体时间：长达 5 个月
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使用 Medicode，就癌症本身讨论中涵盖的每个主题以及根据以下主题讨论的每个治疗方案，医疗会谈期间的交流将被限定为对话或独白：指定、剂量、观察到的主要效果、主要预期效果、观察到的副作用、可能的副作用、再次咨询的指示、态度和情绪以及警告。 将生成对话率 (DR)。 它取决于对话话题的交流比例，即每个对话者对交流内容的贡献，以及独白的比例，即单个对话者对内容的贡献。 DR 得分介于 0（独白）和 1（对话）之间。 每个靶向治疗方案的总体 DR 评分将通过汇总与该治疗相关的每个讨论主题的评分来计算。 |
长达 5 个月
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咨询前患者在护理轨迹中的情绪困扰
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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在整个护理过程中遇到医疗事件之前的心理困扰将使用国家综合癌症网络开发的困扰温度计进行评估。
将使用从 0 [无痛苦] 到 10 [极度痛苦] 的视觉模拟量表对情绪痛苦的程度进行自我评估。
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通过学习完成，平均8个月
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初次会面后患者对信息的回忆
大体时间：基线（0 周）
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将使用自制问卷评估患者对就诊期间讨论的信息的适当回忆。
评估的维度包括疾病的严重程度、治疗选择、副作用以及疾病本身或其治疗的感知风险。
问卷要求患者指出是否使用 3 分等级量表讨论了信息（是，否，我不记得了）。
对于每个“是”的回答，患者被要求提供所讨论的信息。
答案将与使用 MEDICODE 编码的信息进行比较。
将报告正确答案的百分比。
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基线（0 周）
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治疗结束后患者回忆信息
大体时间：长达 5 个月
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将使用自制问卷评估患者对就诊期间讨论的信息的适当回忆。
评估的维度包括副作用及其管理、治愈时、治疗后的生存机会、癌症复发的可能性以及随访。
问卷要求患者指出是否使用 3 分等级量表讨论了信息（是，否，我不记得了）。
对于每个“是”的回答，患者被要求提供所讨论的信息。
答案将与使用 MEDICODE 编码的信息进行比较。
将报告正确答案的百分比。
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长达 5 个月
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坚持护理途径
大体时间：通过护理途径完成，平均 5 周
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衡量指标：1) 接受的治疗总数与计划相比； 2) 记录在案的缺席及原因； 3) 治疗延误和原因（如有记录）。
数据将从参与者的病历和护士的随访记录中提取。
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通过护理途径完成，平均 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对使用 Let's Discuss Health 网站的赞赏
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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在医疗会面之后，将仅在干预组的患者中评估对“让我们讨论健康”网站准备就诊的有用性的看法。
每个项目都要求患者使用 4 点李克特量表（非常不同意、不同意、同意、非常同意）对其同意程度进行评分。
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通过学习完成，平均8个月
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患者对与放射肿瘤学家沟通质量的看法
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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将使用 Makoul 等人开发和验证的沟通评估工具 (CAT) 评估患者对与放射肿瘤学家 (RO) 沟通质量的看法。
CAT 要求患者使用 5 分等级量表（1=差，2=一般，3=好，4=很好，5=优秀）对 RO 的沟通和人际交往能力的不同维度进行评分。
将报告被评为优秀的项目的平均值和百分比。
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通过学习完成，平均8个月
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放射肿瘤学家对会诊质量的看法
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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在与参与的患者进行医疗会谈后，放射肿瘤学家 (RO) 将评估其对六项沟通质量的评价（患者是否做好充分准备、充分了解癌症、表达担忧、提出问题、验证其理解） ，以及 RO 是否对讨论感到满意）。
每个项目都要求 RO 按照 0（强烈不同意）到 10（强烈同意）的等级对它与句子的同意程度进行评分。
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通过学习完成，平均8个月
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在最初的患者与放射肿瘤学家会面期间讨论的主题频率
大体时间：基线（0 周）
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医疗会面录音的内容将使用 Medicode 进行分析，Medicode 是一种经过验证的医疗访谈编码系统，特别适合讨论治疗。
它允许描述交换的内容。
癌症本身讨论的主题频率和讨论的每个治疗方案将根据以下主题进行描述：名称、剂量、观察到的主要效果、预期的主要效果、观察到的副作用、可能的副作用、适应症再次咨询，态度和情绪以及警告。
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基线（0 周）
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治疗结束时患者与放射肿瘤学家会面期间讨论主题的频率
大体时间：长达 5 个月
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医疗会面录音的内容将使用 Medicode 进行分析，Medicode 是一种经过验证的医疗访谈编码系统，特别适合讨论治疗。
它允许描述交换的内容。
癌症本身讨论的主题频率和讨论的每个治疗方案将根据以下主题进行描述：名称、剂量、观察到的主要效果、预期的主要效果、观察到的副作用、可能的副作用、适应症再次咨询，态度和情绪以及警告。
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长达 5 个月
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在最初的患者与放射肿瘤学家会面期间的讨论中占主导地位
大体时间：基线（0 周）
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使用 Medicode，音频记录的医疗会谈期间的交流将被限定为谁发起了讨论（患者或放射肿瘤学家），讨论癌症本身所涵盖的每个主题以及根据以下主题讨论的每个治疗方案：名称、剂量、观察到的主要效果、预期的主要效果、观察到的副作用、可能的副作用、再次咨询的指征、态度和情绪以及警告。 将产生优势优势（PI）。 它决定了关于每个主题的交流在多大程度上是由医生或患者发起的。 讨论的每个主题的 PI 分数范围从 -1（总是患者）到 +1（总是医生）。 |
基线（0 周）
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在治疗结束时患者与放射肿瘤学家会面期间的讨论中占主导地位
大体时间：长达 5 个月
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使用 Medicode，医疗会谈期间的交流将被限定为谁发起讨论（患者或放射肿瘤学家），讨论癌症本身所涵盖的每个主题以及根据以下主题讨论的每个治疗方案：指定，剂量、观察到的主要效果、预期的主要效果、观察到的副作用、可能的副作用、再次咨询的指征、态度和情绪以及警告。 将产生优势优势（PI）。 它决定了关于每个主题的交流在多大程度上是由医生或患者发起的。 讨论的每个主题的 PI 分数范围从 -1（总是患者）到 +1（总是医生）。 |
长达 5 个月
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就医后情绪困扰的变化
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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情绪困扰的程度将使用国家综合癌症网络开发的痛苦温度计在医疗遭遇之前和之后进行评估。
将使用从 0 [无痛苦] 到 10 [极度痛苦] 的视觉模拟量表对情绪痛苦的程度进行自我评估。
水平的变化将被计算为咨询后值和咨询前值之间的差值。
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通过学习完成，平均8个月
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定性患者对使用 Let's Discuss Health 的欣赏
大体时间：研究结束时，长达 1.5 年
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与患者进行焦点小组讨论，探讨他们在放射肿瘤学护理轨迹中对 Let's Discuss Health 使用的欣赏，并确定其实施的促进因素和障碍。
将确定紧急主题。
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研究结束时，长达 1.5 年
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放射肿瘤学家对 Let's Discuss Health 在放射肿瘤学临床常规中的实施的赞赏
大体时间：研究结束时，长达 1.5 年
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与放射肿瘤学家的焦点小组探讨对 Let's Discuss Health 工具的使用和融入临床管理程序的认识，并确定其实施的促进因素和障碍。
将确定紧急主题。
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研究结束时，长达 1.5 年
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在护理过程中与癌症相关的问题数量
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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患者报告的与癌症相关的问题的存在将由加拿大问题清单确定，该清单是由国家综合癌症网络开发的工具。
将报告问题的数量。
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通过学习完成，平均8个月
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护理过程中症状的强度
大体时间：通过学习完成，平均8个月
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与癌症相关的症状强度将通过修订后的埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS-r) 进行评估，该系统是国家综合癌症网络开发的一种工具。
十种症状（疼痛、疲劳、嗜睡、恶心、食欲、气短、抑郁、焦虑、睡眠障碍、幸福感）中每一种的强度将按 0（不存在）到 10（最大强度）。
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通过学习完成，平均8个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc、Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- 首席研究员：Marie-Andrée Fortin, MD、Centre intégré de cancérologie de Laval
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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