ComCancer: Uso do site Let's Discut Health por pacientes com câncer de próstata em tratamento oncológico com radiação
ComCancer - Integração na Trajetória de Cuidados Oncológicos de Radiação do Site Vamos Discutir Saúde e Avaliação de Seus Efeitos em Pacientes com Câncer de Próstata
No Canadá, a prevalência do câncer está crescendo e contribui significativamente para os custos de saúde. A prevenção e tratamento do câncer é uma das principais preocupações do nosso sistema de saúde. Muitos homens com câncer de próstata desenvolvem sofrimento psicológico. As consequências emocionais de um diagnóstico de câncer e seus tratamentos podem impedir que os pacientes se comuniquem efetivamente com sua equipe de saúde. Reconhece-se que a qualidade da comunicação entre pacientes com câncer e seus cuidadores desempenha um papel importante no manejo de sua doença. No entanto, poucas ferramentas estão sendo desenvolvidas para ajudar os médicos e os pacientes a se comunicarem melhor e diminuir o sofrimento psicológico dos pacientes. Let's Discut Health (www.discutonssante.ca) é um website em francês que oferece várias ferramentas para apoiar a colaboração entre cuidadores e pacientes com câncer.
Os objetivos deste projeto de pesquisa são avaliar a experiência de uso do site Let's Discut Health e o impacto de seu uso na qualidade da comunicação entre radioterapeutas e pacientes, o nível de angústia de pacientes com câncer de próstata, recordação das informações discutidas bem como a adesão à trajetória em oncologia de radiação.
O projeto acontecerá em três centros de oncologia de radiação em Quebec. Dois grupos de pacientes com câncer de próstata serão recrutados. Os pacientes do primeiro grupo serão avaliados com base em consultas regulares e os do segundo grupo serão incentivados a se preparar para suas consultas médicas usando o site Let's Discut Health. Os pacientes e seus cuidadores responderão a questionários curtos antes e depois de quatro consultas direcionadas (consulta inicial, visita intermediária, visita final do tratamento e visita pós-tratamento de 3 meses). Grupos focais também serão organizados para explorar o impacto do site.
Este projeto oferece o potencial de transformar práticas clínicas em oncologia de radiação para reduzir a carga de câncer e melhorar a qualidade dos cuidados oferecidos aos pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc
- Número de telefone: 514-966-4615
- E-mail: marie.therese.lussier@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de telefone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Contato:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de telefone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- William Foster, MD
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Subinvestigador:
- Isabelle Germain, MD
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Recrutamento
- Centre intégré de cancérologie de Laval
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Contato:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de telefone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Marie-Andrée Fortin, MD
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Subinvestigador:
- Moein Alizadeh, MD
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
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Contato:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de telefone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Israël Fortin, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tem um diagnóstico de câncer de próstata
- compreender, falar e ler francês
- relata estar confortável usando a Internet
- ter acesso a um computador, tablet ou smartphone ou conhecer alguém que tenha e esteja disposto a acompanhá-lo
Critério de exclusão:
- ser considerado inapto para dar consentimento livre e informado (p. demência, condição psiquiátrica grave)
- qualquer outro motivo clínico (mau estado de saúde do paciente no momento da consulta) que o clínico considere relevante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vamos discutir o grupo de saúde
Os pacientes deste grupo serão incentivados a preparar cada um dos quatro encontros médicos direcionados na trajetória em radio-oncologia usando o site Let's Discuss Health, que são a visita inicial, a visita intermediária, a visita final do tratamento e a 3ª visita pós-tratamento de um mês.
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Uso do site Let's Discut Health para preparar quatro encontros médicos com o radioterapeuta ao longo da trajetória de radioterapia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Os pacientes deste grupo receberão os cuidados usuais na via de radioterapia oncológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso pelo paciente das ferramentas Let's Discut Health
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Proporção de pacientes no Grupo de Intervenção que completam a folha de resumo Vamos Discutir Saúde em cada uma das quatro visitas direcionadas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Taxa dialógica nas trocas durante o encontro inicial paciente-radiologista oncologista
Prazo: Linha de base (0 semana)
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Usando o Medicode, as trocas durante os encontros médicos serão qualificadas como diálogo ou monólogo para cada um dos tópicos abordados na discussão do próprio câncer e cada uma das opções de tratamento discutidas de acordo com os seguintes temas: designação, dosagem, principal efeito observado, principais efeito antecipado, efeitos colaterais observados, possíveis efeitos colaterais, indicação de nova consulta, atitudes e emoções e advertências. A taxa dialógica (DR) será gerada. É determinado pela proporção de trocas sobre um tema que é um diálogo, ou seja, uma contribuição ao conteúdo trocado por cada um dos interlocutores, e a proporção que é um monólogo, ou seja, uma contribuição ao conteúdo por um único interlocutor. A pontuação RD variou entre 0 (monólogo) e 1 (diálogo). Uma pontuação geral de DR por opção de tratamento direcionada será calculada agregando as pontuações para cada um dos tópicos discutidos em relação a esse tratamento. |
Linha de base (0 semana)
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Taxa dialógica das conversas durante o encontro paciente-radiologista no final do tratamento
Prazo: Até 5 meses
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Usando o Medicode, as trocas durante os encontros médicos serão qualificadas como diálogo ou monólogo para cada um dos tópicos abordados na discussão do próprio câncer e cada uma das opções de tratamento discutidas de acordo com os seguintes temas: designação, dosagem, principal efeito observado, principais efeito antecipado, efeitos colaterais observados, possíveis efeitos colaterais, indicação de nova consulta, atitudes e emoções e advertências. A taxa dialógica (DR) será gerada. É determinado pela proporção de trocas sobre um tema que é um diálogo, ou seja, uma contribuição ao conteúdo trocado por cada um dos interlocutores, e a proporção que é um monólogo, ou seja, uma contribuição ao conteúdo por um único interlocutor. A pontuação RD variou entre 0 (monólogo) e 1 (diálogo). Uma pontuação geral de DR por opção de tratamento direcionada será calculada agregando as pontuações para cada um dos tópicos discutidos em relação a esse tratamento. |
Até 5 meses
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Sofrimento emocional do paciente pré-consulta durante a trajetória de atendimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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O sofrimento psíquico antes dos encontros médicos ao longo da trajetória de atendimento será avaliado por meio do termômetro de sofrimento desenvolvido pela National Comprehensive Cancer Network.
O nível de sofrimento emocional será auto-avaliado usando uma escala visual analógica de 0 [sem sofrimento] a 10 [extremo sofrimento].
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Recordação do paciente de informações após o encontro inicial
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A recordação adequada do paciente sobre as informações discutidas durante o encontro médico será avaliada por meio de um questionário feito em casa.
As dimensões avaliadas incluem gravidade da doença, opções de tratamento, efeitos colaterais e risco percebido da própria doença ou de seu tratamento.
O questionário pede aos pacientes que indiquem se uma informação foi discutida usando uma escala de avaliação de 3 pontos (sim, não, não me lembro).
Para cada resposta "sim", os pacientes são solicitados a fornecer as informações discutidas.
As respostas serão comparadas com as informações codificadas usando MEDICODE.
A porcentagem de respostas corretas será informada.
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Linha de base (0 semana)
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Recuperação de informações pelo paciente após o encontro de fim de tratamento
Prazo: Até 5 meses
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A recordação adequada do paciente sobre as informações discutidas durante o encontro médico será avaliada por meio de um questionário feito em casa.
As dimensões avaliadas incluem efeitos colaterais e seu manejo, quando curado, chances de sobrevivência após o tratamento, probabilidade de recorrência do câncer e acompanhamento.
O questionário pede aos pacientes que indiquem se uma informação foi discutida usando uma escala de avaliação de 3 pontos (sim, não, não me lembro).
Para cada resposta "sim", os pacientes são solicitados a fornecer as informações discutidas.
As respostas serão comparadas com as informações codificadas usando MEDICODE.
A porcentagem de respostas corretas será informada.
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Até 5 meses
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Adesão ao roteiro de atendimento
Prazo: Através da conclusão do percurso de cuidados, uma média de 5 semanas
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Medições de: 1) número total de tratamentos recebidos em comparação com o que foi planejado; 2) ausências documentadas em compromissos agendados e motivos; 3) atrasos no tratamento e motivos, se documentados.
Os dados serão extraídos do prontuário do participante e das anotações de acompanhamento da enfermeira.
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Através da conclusão do percurso de cuidados, uma média de 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do paciente sobre o uso do site Let's Discut Health
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Após o encontro médico, a percepção da utilidade do site Let's Discut Health para preparar a visita será avaliada apenas em pacientes do Grupo de Intervenção.
Cada item pede ao paciente que avalie seu nível de concordância usando uma escala Likert de 4 pontos (discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Percepção do paciente sobre a qualidade da comunicação com o radioterapeuta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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A percepção do paciente sobre a qualidade da comunicação com o radioterapeuta (RO) será avaliada por meio do Communication Assessment Tool (CAT) desenvolvido e validado por Makoul et al.
O CAT pede aos pacientes que classifiquem diferentes dimensões da comunicação e habilidades interpessoais do RO usando uma escala de classificação de 5 pontos (1=ruim, 2=regular, 3=bom, 4=muito bom, 5=excelente).
A média e a porcentagem dos itens classificados como excelentes serão relatadas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Percepção do radioterapeuta sobre a qualidade da consulta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Após o encontro médico com o paciente participante, o oncologista de radiação (RO) avaliará sua avaliação da qualidade da comunicação em relação a seis itens (se o paciente estava bem preparado, bem informado sobre o câncer, expressou preocupações, fez perguntas, verificou sua compreensão , e se o OR está satisfeito com a discussão).
Cada item solicita ao OR que classifique seu nível de concordância com a frase em uma escala de 0 (discordo totalmente) a 10 (concordo totalmente).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Frequência de temas discutidos durante o encontro inicial paciente-radiologista oncologista
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O conteúdo das consultas médicas gravadas em áudio será analisado usando o Medicode, um sistema validado de codificação de entrevistas médicas que é particularmente adequado para discussões sobre tratamentos.
Permite a descrição do conteúdo trocado.
A frequência dos temas abordados na discussão do próprio câncer e de cada uma das opções de tratamento discutidas será descrita de acordo com os seguintes temas: designação, dosagem, principal efeito observado, principal efeito antecipado, efeitos colaterais observados, possíveis efeitos colaterais, indicação para consulte novamente, atitudes e emoções e advertências.
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Linha de base (0 semana)
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Frequência de temas discutidos durante o encontro paciente-radiologista no final do tratamento
Prazo: Até 5 meses
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O conteúdo das consultas médicas gravadas em áudio será analisado usando o Medicode, um sistema validado de codificação de entrevistas médicas que é particularmente adequado para discussões sobre tratamentos.
Permite a descrição do conteúdo trocado.
A frequência dos temas abordados na discussão do próprio câncer e de cada uma das opções de tratamento discutidas será descrita de acordo com os seguintes temas: designação, dosagem, principal efeito observado, principal efeito antecipado, efeitos colaterais observados, possíveis efeitos colaterais, indicação para consulte novamente, atitudes e emoções e advertências.
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Até 5 meses
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Preponderância de iniciativa na discussão durante o encontro inicial paciente-radiologista oncologista
Prazo: Linha de base (0 semana)
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Usando o Medicode, as trocas durante os encontros médicos gravados em áudio serão qualificadas como quem iniciou a discussão (paciente ou radioterapeuta) para cada um dos tópicos abordados na discussão do próprio câncer e cada uma das opções de tratamento discutidas de acordo com os seguintes temas : designação, dosagem, principal efeito observado, principal efeito esperado, efeitos secundários observados, possíveis efeitos secundários, indicação de nova consulta, atitudes e emoções e advertências. A preponderância de iniciativa (PI) será gerada. Ele determina até que ponto as trocas sobre cada tema são iniciadas pelo médico ou pelo paciente. A pontuação PI para cada tópico discutido varia de -1 (sempre o paciente) a +1 (sempre o médico). |
Linha de base (0 semana)
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Preponderância de iniciativa na discussão durante o encontro final do tratamento paciente-radiologista oncologista
Prazo: Até 5 meses
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Usando o Medicode, as trocas durante os encontros médicos serão qualificadas como quem iniciou a discussão (paciente ou radioterapeuta) para cada um dos tópicos abordados na discussão do próprio câncer e cada uma das opções de tratamento discutidas de acordo com os seguintes temas: designação, dosagem, principal efeito observado, principal efeito antecipado, efeitos colaterais observados, possíveis efeitos colaterais, indicação de nova consulta, atitudes e emoções e advertências. A preponderância de iniciativa (PI) será gerada. Ele determina até que ponto as trocas sobre cada tema são iniciadas pelo médico ou pelo paciente. A pontuação PI para cada tópico discutido varia de -1 (sempre o paciente) a +1 (sempre o médico). |
Até 5 meses
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Mudança no sofrimento emocional após o encontro médico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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O nível de sofrimento emocional será avaliado antes e depois das consultas médicas usando o termômetro de sofrimento desenvolvido pela National Comprehensive Cancer Network.
O nível de sofrimento emocional será auto-avaliado usando uma escala visual analógica de 0 [sem sofrimento] a 10 [extremo sofrimento].
A alteração do nível será calculada pela diferença entre o valor pós-consulta e pré-consulta.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Apreciação qualitativa do paciente sobre o uso do Let's Discut Health
Prazo: No final do estudo, até 1,5 anos
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Grupos focais com pacientes para explorar sua apreciação do uso do Let's Discut Health durante sua trajetória de cuidados em oncologia de radiação e identificar facilitadores e barreiras para sua implementação.
Temas emergentes serão identificados.
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No final do estudo, até 1,5 anos
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Avaliação do radio-oncologista pela implementação do Let's Discut Health nas rotinas clínicas em radio-oncologia
Prazo: No final do estudo, até 1,5 anos
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Grupos focais com radioterapeutas para explorar a valorização do uso e integração das ferramentas Let's Discuss Health nas rotinas clínico-administrativas e identificar facilitadores e barreiras para sua implementação.
Temas emergentes serão identificados.
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No final do estudo, até 1,5 anos
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Número de problemas relacionados ao câncer durante a trajetória de cuidado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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A presença de problemas relacionados ao câncer relatados pelos pacientes será determinada pelo Canadian Problem Checklist, ferramenta desenvolvida pela National Comprehensive Cancer Network.
O número de problemas será relatado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Intensidade dos sintomas durante a trajetória assistencial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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A intensidade dos sintomas relacionados ao câncer será avaliada pelo Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), uma ferramenta desenvolvida pela National Comprehensive Cancer Network.
A intensidade de cada um dos dez sintomas (dor, fadiga, sonolência, náusea, apetite, falta de ar, depressão, ansiedade, distúrbios do sono, bem-estar) será auto-referida em uma escala de 0 (ausência) a 10 ( intensidade máxima).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Investigador principal: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-12-2021-2328
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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