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- Essai clinique NCT05787145
ComCancer : Utilisation du site Web Let's Discuss Health par des patients atteints d'un cancer de la prostate qui suivent un traitement de radio-oncologie
ComCancer - Intégration dans la trajectoire de soins en radio-oncologie du site Web Parlons de la santé et évaluation de ses effets chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
Au Canada, la prévalence du cancer est en croissance et contribue considérablement aux coûts de santé. La prévention et le traitement du cancer est une préoccupation majeure de notre système de santé. De nombreux hommes atteints d'un cancer de la prostate développent une détresse psychologique. Les conséquences émotionnelles d'un diagnostic de cancer et de ses traitements peuvent empêcher les patients de communiquer efficacement avec leur équipe soignante. Il est reconnu que la qualité de la communication entre les patients atteints de cancer et leurs soignants joue un rôle important dans la prise en charge de leur maladie. Cependant, peu d'outils sont développés pour aider les cliniciens et les patients à mieux communiquer et diminuer la détresse psychologique des patients. Discutons santé (www.discutonssante.ca) est un site Web francophone qui offre plusieurs outils pour soutenir la collaboration entre les aidants et les patients atteints de cancer.
Les objectifs de ce projet de recherche sont d'évaluer l'expérience d'utilisation du site Web Parlons santé et l'impact de son utilisation sur la qualité de la communication entre les radio-oncologues et les patients, le niveau de détresse des patients atteints d'un cancer de la prostate, le rappel des informations discutées ainsi que le respect de la trajectoire en radio-oncologie.
Le projet se déroulera dans trois centres de radio-oncologie au Québec. Deux groupes de patients atteints d'un cancer de la prostate seront recrutés. Les patients du premier groupe seront évalués sur la base de consultations régulières et ceux du second groupe seront encouragés à préparer leurs visites médicales en utilisant le site Let's Discuss Health. Les patients et leurs soignants répondront à de courts questionnaires avant et après quatre consultations ciblées (visite initiale, visite à mi-traitement, visite de fin de traitement et visite à 3 mois post-traitement). Des groupes de discussion seront également organisés pour explorer l'impact du site Web.
Ce projet offre le potentiel de transformer les pratiques cliniques en radio-oncologie pour réduire le fardeau du cancer et améliorer la qualité des soins offerts aux patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 514-966-4615
- E-mail: marie.therese.lussier@umontreal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie-Eve Lavoie, PhD
- Numéro de téléphone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Québec, Canada
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Contact:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Numéro de téléphone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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Chercheur principal:
- William Foster, MD
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Sous-enquêteur:
- Isabelle Germain, MD
-
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Quebec
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Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
- Recrutement
- Centre intégré de cancérologie de Laval
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Contact:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Numéro de téléphone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
-
Chercheur principal:
- Marie-Andrée Fortin, MD
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Sous-enquêteur:
- Moein Alizadeh, MD
-
Montréal, Quebec, Canada
- Recrutement
- CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montréal
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Contact:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Numéro de téléphone: 514-966-4615
- E-mail: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
-
Chercheur principal:
- Israël Fortin, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir un diagnostic de cancer de la prostate
- comprendre, parler et lire le français
- déclare être à l'aise avec Internet
- avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone ou connaître quelqu'un qui le fait et est prêt à les accompagner
Critère d'exclusion:
- être considéré comme inapte à donner son consentement libre et éclairé (par ex. démence, trouble psychiatrique grave)
- toute autre raison clinique (mauvais état de santé du patient au moment de la consultation) que le clinicien juge pertinente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Discutons du groupe santé
Les patients de ce groupe seront invités à préparer chacun des quatre rendez-vous médicaux ciblés dans la trajectoire en radio-oncologie à l'aide du site Parlons santé, soit la visite initiale, la visite de mi-traitement, la visite de fin de traitement et la 3 -visite post-traitement d'un mois.
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Utilisation du site Parlons santé pour préparer quatre rencontres médicales avec le radio-oncologue tout au long de la trajectoire de radiothérapie.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les patients de ce groupe recevront les soins habituels du parcours de soins en radio-oncologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation par les patients des outils Parlons santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Proportion de patients du Groupe d'intervention qui remplissent la fiche synthèse Parlons santé à chacune des quatre visites ciblées.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Taux dialogique dans les échanges lors du premier contact patient-radio-oncologue
Délai: Base de référence (0 semaine)
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Grâce à Medicode, les échanges lors des rencontres médicales seront qualifiés de dialogue ou de monologue pour chacun des sujets abordés dans la discussion sur le cancer lui-même et chacune des options thérapeutiques abordées selon les thèmes suivants : désignation, posologie, principal effet observé, principaux effet attendu, effets secondaires observés, effets secondaires éventuels, indication de consulter à nouveau, attitudes et émotions et mises en garde. Le taux dialogique (DR) sera généré. Il est déterminé par la proportion d'échanges sur un sujet qui est un dialogue, c'est-à-dire une contribution au contenu échangé par chacun des interlocuteurs, et la proportion qui est un monologue, c'est-à-dire une contribution au contenu par un seul interlocuteur. Le score DR variait entre 0 (monologue) et 1 (dialogue). Un score global de DR par option de traitement ciblée sera calculé en agrégeant les scores pour chacun des sujets abordés en relation avec ce traitement. |
Base de référence (0 semaine)
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Taux dialogique des conversations lors de la rencontre de fin de traitement patient radio-oncologue
Délai: Jusqu'à 5 mois
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A l'aide de Medicode, les échanges lors des rencontres médicales seront qualifiés de dialogue ou de monologue pour chacun des thèmes abordés dans la discussion sur le cancer lui-même et chacune des options thérapeutiques abordées selon les thèmes suivants : désignation, posologie, principal effet observé, principaux effet attendu, effets secondaires observés, effets secondaires éventuels, indication de consulter à nouveau, attitudes et émotions et mises en garde. Le taux dialogique (DR) sera généré. Il est déterminé par la proportion d'échanges sur un sujet qui est un dialogue, c'est-à-dire une contribution au contenu échangé par chacun des interlocuteurs, et la proportion qui est un monologue, c'est-à-dire une contribution au contenu par un seul interlocuteur. Le score DR variait entre 0 (monologue) et 1 (dialogue). Un score global de DR par option de traitement ciblée sera calculé en agrégeant les scores pour chacun des sujets abordés en relation avec ce traitement. |
Jusqu'à 5 mois
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Détresse émotionnelle du patient avant la consultation pendant le parcours de soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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La détresse psychologique avant les rencontres médicales tout au long du parcours de soins sera évaluée à l'aide du thermomètre de détresse développé par le National Comprehensive Cancer Network.
Le niveau de détresse émotionnelle sera auto-évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 [pas de détresse] à 10 [détresse extrême].
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Rappel des informations par le patient après la rencontre initiale
Délai: Base de référence (0 semaine)
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Le rappel approprié par le patient des informations discutées lors de la rencontre médicale sera évalué à l'aide d'un questionnaire fait maison.
Les dimensions évaluées comprennent la gravité de la maladie, les options de traitement, les effets secondaires et le risque perçu de la maladie elle-même ou de son traitement.
Le questionnaire demande aux patients d'indiquer si une information a été discutée à l'aide d'une échelle de notation à 3 points (oui, non, je ne me souviens pas).
Pour chaque réponse "oui", les patients sont invités à fournir les informations discutées.
Les réponses seront comparées aux informations codées à l'aide de MEDICODE.
Le pourcentage de bonnes réponses sera rapporté.
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Base de référence (0 semaine)
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Rappel des informations par le patient après la rencontre de fin de traitement
Délai: Jusqu'à 5 mois
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Le rappel approprié par le patient des informations discutées lors de la rencontre médicale sera évalué à l'aide d'un questionnaire fait maison.
Les dimensions évaluées comprennent les effets secondaires et leur prise en charge, lors de la guérison, les chances de survie après le traitement, la probabilité de récidive du cancer et le suivi.
Le questionnaire demande aux patients d'indiquer si une information a été discutée à l'aide d'une échelle de notation à 3 points (oui, non, je ne me souviens pas).
Pour chaque réponse "oui", les patients sont invités à fournir les informations discutées.
Les réponses seront comparées aux informations codées à l'aide de MEDICODE.
Le pourcentage de bonnes réponses sera rapporté.
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Jusqu'à 5 mois
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Respect du parcours de soins
Délai: Jusqu'à l'achèvement du parcours de soins, une moyenne de 5 semaines
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Mesures de : 1) nombre total de traitements reçus par rapport à ce qui était prévu ; 2) les absences documentées aux rendez-vous prévus et les raisons ; 3) retards de traitement et raisons si documentées.
Les données seront extraites du dossier médical du participant et des notes de suivi de l'infirmière.
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Jusqu'à l'achèvement du parcours de soins, une moyenne de 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appréciation des patients quant à l'utilisation du site Web Parlons santé
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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À la suite de la rencontre médicale, la perception de l'utilité du site Web Parlons santé pour préparer la visite sera évaluée chez les patients du groupe d'intervention seulement.
Chaque item demande au patient d'évaluer son niveau d'accord à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points (fortement en désaccord, en désaccord, d'accord, fortement d'accord).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Perception par le patient de la qualité de la communication avec le radio-oncologue
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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La perception par le patient de la qualité de la communication avec le radio-oncologue (RO) sera évaluée à l'aide du Communication Assessment Tool (CAT) développé et validé par Makoul et al.
Le CAT demande aux patients d'évaluer différentes dimensions des compétences de communication et interpersonnelles de l'OR à l'aide d'une échelle d'évaluation à 5 points (1=médiocre, 2=passable, 3=bon, 4=très bon, 5=excellent).
Les moyennes et le pourcentage d'items jugés excellents seront indiqués.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Perception du radio-oncologue sur la qualité de la consultation
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Suite à la rencontre médicale avec le patient participant, le radio-oncologue (RO) évaluera son appréciation de la qualité de la communication concernant six items (si le patient était bien préparé, bien informé sur le cancer, a exprimé des inquiétudes, posé des questions, vérifié sa compréhension , et si le DS est satisfait de la discussion).
Chaque élément demande au DS d'évaluer son niveau d'accord avec la phrase sur une échelle de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Fréquence des thèmes abordés lors de la rencontre initiale patient-oncologue
Délai: Base de référence (0 semaine)
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Le contenu des entretiens médicaux enregistrés sera analysé à l'aide de Medicode, un système validé de codage des entretiens médicaux, particulièrement bien adapté à la discussion sur les traitements.
Il permet la description du contenu échangé.
La fréquence des sujets abordés dans la discussion sur le cancer lui-même et chacune des options thérapeutiques abordées seront décrites selon les thèmes suivants : désignation, posologie, effet principal observé, effet principal attendu, effets secondaires observés, effets secondaires possibles, indication à consulter à nouveau, les attitudes et les émotions et les avertissements.
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Base de référence (0 semaine)
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Fréquence des thèmes abordés lors de la rencontre de fin de traitement patient radio-oncologue
Délai: Jusqu'à 5 mois
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Le contenu des entretiens médicaux enregistrés sera analysé à l'aide de Medicode, un système validé de codage des entretiens médicaux, particulièrement bien adapté à la discussion sur les traitements.
Il permet la description du contenu échangé.
La fréquence des sujets abordés dans la discussion sur le cancer lui-même et chacune des options thérapeutiques abordées seront décrites selon les thèmes suivants : désignation, posologie, effet principal observé, effet principal attendu, effets secondaires observés, effets secondaires possibles, indication à consulter à nouveau, les attitudes et les émotions et les avertissements.
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Jusqu'à 5 mois
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Prépondérance de l'initiative dans la discussion lors de la première rencontre patient-oncologue
Délai: Base de référence (0 semaine)
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A l'aide de Medicode, les échanges lors des entretiens médicaux enregistrés seront qualifiés de l'initiateur de la discussion (patient ou radio-oncologue) pour chacun des sujets abordés dans la discussion sur le cancer lui-même et chacune des options de traitement abordées selon les thèmes suivants : désignation, posologie, effet principal observé, effet principal attendu, effets secondaires observés, effets secondaires éventuels, indication à consulter à nouveau, attitudes et émotions et mises en garde. La prépondérance d'initiative (PI) sera générée. Il détermine dans quelle mesure les échanges sur chaque thème sont initiés par le médecin ou le patient. Le score PI pour chaque sujet abordé varie de -1 (toujours le patient) à +1 (toujours le médecin). |
Base de référence (0 semaine)
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Prépondérance de l'initiative dans la discussion lors de la rencontre de fin de traitement patient radio-oncologue
Délai: Jusqu'à 5 mois
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Grâce à Medicode, les échanges lors des rencontres médicales seront qualifiés d'initiateur de la discussion (patient ou radio-oncologue) pour chacun des thèmes abordés dans la discussion sur le cancer lui-même et chacune des options de traitement abordées selon les thèmes suivants : désignation, posologie, effet principal observé, effet principal attendu, effets secondaires observés, effets secondaires éventuels, indication de consulter à nouveau, attitudes et émotions et mises en garde. La prépondérance d'initiative (PI) sera générée. Il détermine dans quelle mesure les échanges sur chaque thème sont initiés par le médecin ou le patient. Le score PI pour chaque sujet abordé varie de -1 (toujours le patient) à +1 (toujours le médecin). |
Jusqu'à 5 mois
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Modification de la détresse émotionnelle suite à la rencontre médicale
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Le niveau de détresse émotionnelle sera évalué avant et après les rencontres médicales à l'aide du thermomètre de détresse développé par le National Comprehensive Cancer Network.
Le niveau de détresse émotionnelle sera auto-évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 [pas de détresse] à 10 [détresse extrême].
Le changement de niveau sera calculé comme la différence entre la valeur post-consultation et pré-consultation.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Appréciation qualitative par les patients de l'utilisation de Let's Discuss Health
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 1,5 ans
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Groupes de discussion avec des patients pour explorer leur appréciation de l'utilisation de Let's Discuss Health au cours de leur trajectoire de soins en radio-oncologie et identifier les facilitateurs et les obstacles à sa mise en œuvre.
Des thèmes émergents seront identifiés.
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À la fin de l'étude, jusqu'à 1,5 ans
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Appréciation par les radio-oncologues de la mise en œuvre de Let's Discuss Health dans les routines cliniques en radio-oncologie
Délai: À la fin de l'étude, jusqu'à 1,5 ans
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Groupes de discussion avec des radio-oncologues pour explorer l'appréciation de l'utilisation et de l'intégration des outils Discutons de la santé dans les routines clinico-administratives et identifier les facilitateurs et les obstacles à sa mise en œuvre.
Des thèmes émergents seront identifiés.
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À la fin de l'étude, jusqu'à 1,5 ans
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Nombre de problèmes liés au cancer au cours de la trajectoire de soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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La présence de problèmes liés au cancer rapportés par les patients sera déterminée par la Liste canadienne des problèmes, un outil développé par le National Comprehensive Cancer Network.
Le nombre de problèmes sera signalé.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Intensité des symptômes au cours de la trajectoire de soins
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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L'intensité des symptômes liés au cancer sera évaluée par le système révisé d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-r), un outil mis au point par le National Comprehensive Cancer Network.
L'intensité de chacun des dix symptômes (douleur, fatigue, somnolence, nausées, appétit, essoufflement, dépression, anxiété, troubles du sommeil, bien-être) sera auto-rapportée sur une échelle de 0 (absence) à 10 ( intensité maximale).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Chercheur principal: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-12-2021-2328
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Discutons du groupe santé
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