ComCancer: uso del sitio web Hablemos de salud por parte de pacientes con cáncer de próstata sometidos a tratamiento de oncología radioterápica
ComCancer - Integración en la trayectoria de atención de oncología radioterápica del sitio web Let's Discutamos Salud y evaluación de sus efectos en pacientes con cáncer de próstata
En Canadá, la prevalencia del cáncer está creciendo y contribuye significativamente a los costos de salud. La prevención y el tratamiento del cáncer es una de las principales preocupaciones de nuestro sistema sanitario. Muchos hombres con cáncer de próstata desarrollan angustia psicológica. Las consecuencias emocionales de un diagnóstico de cáncer y sus tratamientos pueden impedir que los pacientes se comuniquen de manera efectiva con su equipo de atención médica. Se reconoce que la calidad de la comunicación entre los pacientes con cáncer y sus cuidadores juega un papel importante en el manejo de su enfermedad. Sin embargo, se están desarrollando pocas herramientas para ayudar a los médicos y pacientes a comunicarse mejor y disminuir la angustia psicológica de los pacientes. Hablemos de salud (www.discutonssante.ca) es un sitio web en francés que ofrece varias herramientas para apoyar la colaboración entre cuidadores y pacientes con cáncer.
Los objetivos de este proyecto de investigación son evaluar la experiencia de uso del sitio web Let's Discuss Health y el impacto de su uso en la calidad de la comunicación entre los oncólogos radioterápicos y los pacientes, el nivel de angustia de los pacientes con cáncer de próstata, el recuerdo de la información discutida así como la adherencia a la trayectoria en oncología radioterápica.
El proyecto se llevará a cabo en tres centros de oncología radioterápica en Quebec. Se reclutarán dos grupos de pacientes con cáncer de próstata. Los pacientes del primer grupo serán evaluados sobre la base de consultas periódicas y se alentará a los del segundo grupo a prepararse para sus visitas médicas utilizando el sitio web Let's Discuts Health. Los pacientes y sus cuidadores responderán cuestionarios breves antes y después de cuatro consultas específicas (visita inicial, visita a la mitad del tratamiento, visita al final del tratamiento y visita de 3 meses después del tratamiento). También se organizarán grupos focales para explorar el impacto del sitio web.
Este proyecto ofrece el potencial de transformar las prácticas clínicas en oncología radioterápica para reducir la carga del cáncer y mejorar la calidad de la atención que se ofrece a los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc
- Número de teléfono: 514-966-4615
- Correo electrónico: marie.therese.lussier@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de teléfono: 514-966-4615
- Correo electrónico: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Contacto:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de teléfono: 514-966-4615
- Correo electrónico: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- William Foster, MD
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Sub-Investigador:
- Isabelle Germain, MD
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7M 3L9
- Reclutamiento
- Centre intégré de cancérologie de Laval
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Contacto:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de teléfono: 514-966-4615
- Correo electrónico: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Marie-Andrée Fortin, MD
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Sub-Investigador:
- Moein Alizadeh, MD
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Montréal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
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Contacto:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Número de teléfono: 514-966-4615
- Correo electrónico: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
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Investigador principal:
- Israël Fortin, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de cáncer de próstata
- entender, hablar y leer francés
- informar que se siente cómodo usando Internet
- tener acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente o conocer a alguien que lo tenga y esté dispuesto a acompañarlos
Criterio de exclusión:
- ser considerado no apto para dar su consentimiento libre e informado (p. demencia, condición psiquiátrica severa)
- cualquier otro motivo clínico (mala salud del paciente en el momento de la consulta) que el clínico considere relevante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hablemos del grupo de salud
Se alentará a los pacientes de este grupo a preparar cada uno de los cuatro encuentros médicos específicos en la trayectoria de la oncología radioterápica mediante el sitio web Let's Discuss Health, que son la visita inicial, la visita a la mitad del tratamiento, la visita al final del tratamiento y las 3 -visita posterior al mes del tratamiento.
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Uso del sitio web Hablemos de salud para preparar cuatro encuentros médicos con el oncólogo radioterápico a lo largo de la trayectoria de la atención radiológica.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los pacientes de este grupo recibirán la atención habitual en la vía de atención de oncología radioterápica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso por parte del paciente de las herramientas Hablemos de salud
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Proporción de pacientes en el Grupo de Intervención que completan la hoja de resumen Hablemos de Salud en cada una de las cuatro visitas específicas.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Tasa de diálogo en los intercambios durante el encuentro inicial paciente-oncólogo radioterápico
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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Usando Medicode, los intercambios durante los encuentros médicos serán calificados como diálogo o monólogo para cada uno de los temas tratados en la discusión del cáncer en sí y cada una de las opciones de tratamiento discutidas de acuerdo con los siguientes temas: designación, dosis, principal efecto observado, principal efecto anticipado, efectos secundarios observados, posibles efectos secundarios, indicación de volver a consultar, actitudes y emociones y advertencias. Se generará la tasa dialógica (DR). Está determinada por la proporción de intercambios sobre un tema que es un diálogo, es decir, una contribución al contenido intercambiado por cada uno de los interlocutores, y la proporción que es un monólogo, es decir, una contribución al contenido de un solo interlocutor. La puntuación de DR osciló entre 0 (monólogo) y 1 (diálogo). Se calculará una puntuación total de DR por opción de tratamiento objetivo agregando las puntuaciones de cada uno de los temas discutidos en relación con ese tratamiento. |
Línea de base (0 semana)
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Tasa de diálogo de las conversaciones durante el encuentro entre el oncólogo radioterapeuta y el paciente al final del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Usando Medicode, los intercambios durante los encuentros médicos serán calificados como diálogo o monólogo para cada uno de los temas tratados en la discusión del cáncer en sí y cada una de las opciones de tratamiento discutidas de acuerdo con los siguientes temas: designación, dosis, principal efecto observado, principal efecto anticipado, efectos secundarios observados, posibles efectos secundarios, indicación de volver a consultar, actitudes y emociones y advertencias. Se generará la tasa dialógica (DR). Está determinada por la proporción de intercambios sobre un tema que es un diálogo, es decir, una contribución al contenido intercambiado por cada uno de los interlocutores, y la proporción que es un monólogo, es decir, una contribución al contenido de un solo interlocutor. La puntuación de DR osciló entre 0 (monólogo) y 1 (diálogo). Se calculará una puntuación total de DR por opción de tratamiento objetivo agregando las puntuaciones de cada uno de los temas discutidos en relación con ese tratamiento. |
Hasta 5 meses
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Angustia emocional del paciente preconsulta durante la trayectoria asistencial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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La angustia psicológica antes de los encuentros médicos a lo largo de la trayectoria de atención se evaluará utilizando el termómetro de angustia desarrollado por la Red Nacional Integral del Cáncer.
El nivel de angustia emocional se autoevaluará utilizando una escala analógica visual de 0 [sin angustia] a 10 [angustia extrema].
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Recuerdo del paciente de la información después del encuentro inicial
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El recuerdo apropiado del paciente de la información discutida durante el encuentro médico se evaluará mediante un cuestionario hecho en casa.
Las dimensiones evaluadas incluyen la gravedad de la enfermedad, las opciones de tratamiento, los efectos secundarios y el riesgo percibido de la enfermedad en sí o su tratamiento.
El cuestionario pide a los pacientes que indiquen si se discutió una información utilizando una escala de calificación de 3 puntos (sí, no, no recuerdo).
Para cada respuesta "sí", se pide a los pacientes que proporcionen la información discutida.
Las respuestas se compararán con la información codificada mediante MEDICODE.
Se informará el porcentaje de respuestas correctas.
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Línea de base (0 semana)
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Recuerdo del paciente de la información después del encuentro al final del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El recuerdo apropiado del paciente de la información discutida durante el encuentro médico se evaluará mediante un cuestionario hecho en casa.
Las dimensiones evaluadas incluyen los efectos secundarios y su manejo, cuando se cura, las posibilidades de supervivencia después del tratamiento, la probabilidad de recurrencia del cáncer y el seguimiento.
El cuestionario pide a los pacientes que indiquen si se discutió una información utilizando una escala de calificación de 3 puntos (sí, no, no recuerdo).
Para cada respuesta "sí", se pide a los pacientes que proporcionen la información discutida.
Las respuestas se compararán con la información codificada mediante MEDICODE.
Se informará el porcentaje de respuestas correctas.
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Hasta 5 meses
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Adherencia a la vía de atención
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la ruta de atención, un promedio de 5 semanas
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Mediciones de: 1) número total de tratamientos recibidos en comparación con lo planificado; 2) ausencias documentadas de citas programadas y motivos; 3) retrasos en el tratamiento y motivos, si están documentados.
Los datos se extraerán de la historia clínica del participante y de las notas de seguimiento de la enfermera.
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A través de la finalización de la ruta de atención, un promedio de 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apreciación del paciente por el uso del sitio web Let's Discutamos la salud
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Tras la consulta médica, se evaluará la percepción de utilidad de la web Hablemos de Salud para preparar la visita únicamente en los pacientes del Grupo Intervención.
Cada ítem pide al paciente que califique su nivel de acuerdo utilizando una escala tipo Likert de 4 puntos (muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Percepción del paciente sobre la calidad de la comunicación con el oncólogo radioterápico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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La percepción del paciente sobre la calidad de la comunicación con el oncólogo radioterápico (RO) se evaluará utilizando la herramienta de evaluación de la comunicación (CAT) desarrollada y validada por Makoul et al.
El CAT pide a los pacientes que califiquen diferentes dimensiones de las habilidades interpersonales y de comunicación del RO usando una escala de calificación de 5 puntos (1=pobre, 2=regular, 3=bueno, 4=muy bueno, 5=excelente).
Se informarán las medias y el porcentaje de ítems calificados como excelentes.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Percepción del oncólogo radioterápico sobre la calidad de la consulta
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Después del encuentro médico con el paciente participante, el oncólogo radioterápico (RO) evaluará su apreciación de la calidad de la comunicación con respecto a seis elementos (si el paciente estaba bien preparado, bien informado sobre el cáncer, expresó inquietudes, hizo preguntas, verificó su comprensión). y si el RO está satisfecho con la discusión).
Cada elemento le pide al RO que califique su nivel de acuerdo con la oración en una escala de 0 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Frecuencia de los temas discutidos durante el encuentro inicial entre paciente y oncólogo radioterápico
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El contenido de los encuentros médicos grabados en audio se analizará utilizando Medicode, un sistema de codificación de entrevistas médicas validado que es particularmente adecuado para la discusión sobre tratamientos.
Permite la descripción del contenido intercambiado.
La frecuencia de los temas tratados en la discusión del cáncer en sí y cada una de las opciones de tratamiento discutidas se describirán de acuerdo con los siguientes temas: designación, dosis, efecto principal observado, efecto principal anticipado, efectos secundarios observados, posibles efectos secundarios, indicación para consultar de nuevo, actitudes y emociones y advertencias.
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Línea de base (0 semana)
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Frecuencia de los temas discutidos durante el encuentro entre el oncólogo radioterápico y el paciente al final del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El contenido de los encuentros médicos grabados en audio se analizará utilizando Medicode, un sistema de codificación de entrevistas médicas validado que es particularmente adecuado para la discusión sobre tratamientos.
Permite la descripción del contenido intercambiado.
La frecuencia de los temas tratados en la discusión del cáncer en sí y cada una de las opciones de tratamiento discutidas se describirán de acuerdo con los siguientes temas: designación, dosis, efecto principal observado, efecto principal anticipado, efectos secundarios observados, posibles efectos secundarios, indicación para consultar de nuevo, actitudes y emociones y advertencias.
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Hasta 5 meses
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Preponderancia de la iniciativa en la discusión durante el encuentro inicial paciente-oncólogo radioterápico
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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Usando Medicode, los intercambios durante los encuentros médicos grabados en audio se calificarán como quién inició la discusión (paciente u oncólogo radioterápico) para cada uno de los temas tratados en la discusión sobre el cáncer en sí y cada una de las opciones de tratamiento discutidas de acuerdo con los siguientes temas : denominación, posología, efecto principal observado, efecto principal previsto, efectos secundarios observados, posibles efectos secundarios, indicación de volver a consultar, actitudes y emociones y advertencias. Se generará la preponderancia de iniciativa (PI). Determina en qué medida los intercambios sobre cada tema son iniciados por el médico o el paciente. El puntaje PI para cada tema discutido varía de -1 (siempre el paciente) a +1 (siempre el médico). |
Línea de base (0 semana)
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Preponderancia de la iniciativa en la discusión durante el encuentro al final del tratamiento paciente-oncólogo radioterápico
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Usando Medicode, los intercambios durante los encuentros médicos se calificarán como quién inició la discusión (paciente u oncólogo radioterapeuta) para cada uno de los temas tratados en la discusión del cáncer en sí y cada una de las opciones de tratamiento discutidas de acuerdo con los siguientes temas: designación, dosificación, efecto principal observado, efecto principal previsto, efectos secundarios observados, posibles efectos secundarios, indicación de volver a consultar, actitudes y emociones y advertencias. Se generará la preponderancia de iniciativa (PI). Determina en qué medida los intercambios sobre cada tema son iniciados por el médico o el paciente. El puntaje PI para cada tema discutido varía de -1 (siempre el paciente) a +1 (siempre el médico). |
Hasta 5 meses
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Cambio en la angustia emocional después del encuentro médico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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El nivel de angustia emocional se evaluará antes y después de los encuentros médicos utilizando el termómetro de angustia desarrollado por la Red Nacional Integral del Cáncer.
El nivel de angustia emocional se autoevaluará utilizando una escala analógica visual de 0 [sin angustia] a 10 [angustia extrema].
El cambio de nivel se calculará como la diferencia entre el valor post-consulta y pre-consulta.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Apreciación cualitativa de los pacientes sobre el uso de Hablemos de Salud
Periodo de tiempo: Al final del estudio, hasta 1,5 años
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Grupos focales con pacientes para explorar su apreciación del uso de Let's Discutamos Salud durante su trayectoria de atención en oncología radioterápica e identificar facilitadores y barreras para su implementación.
Se identificarán temas emergentes.
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Al final del estudio, hasta 1,5 años
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Apreciación de los oncólogos radioterápicos de la implementación de Let's Talks Health en las rutinas clínicas en oncología radioterápica
Periodo de tiempo: Al final del estudio, hasta 1,5 años
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Grupos focales con oncólogos radioterápicos para explorar la apreciación del uso y la integración de las herramientas Let's Discuss Health en las rutinas clínico-administrativas e identificar facilitadores y barreras para su implementación.
Se identificarán temas emergentes.
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Al final del estudio, hasta 1,5 años
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Número de problemas relacionados con el cáncer durante la trayectoria asistencial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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La presencia de problemas relacionados con el cáncer informados por los pacientes será determinada por la Lista de Verificación de Problemas Canadiense, una herramienta desarrollada por la Red Nacional Integral del Cáncer.
Se informará el número de problemas.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Intensidad de los síntomas durante la trayectoria asistencial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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La intensidad de los síntomas relacionados con el cáncer se evaluará mediante el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton revisado (ESAS-r), una herramienta desarrollada por la Red Nacional Integral del Cáncer.
La intensidad de cada uno de los diez síntomas (dolor, fatiga, somnolencia, náuseas, apetito, dificultad para respirar, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, bienestar) será autoinformada en una escala de 0 (ausencia) a 10 ( máxima intensidad).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Investigador principal: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-12-2021-2328
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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