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ComCancer: 방사선 종양학 치료를 받는 전립선암 환자의 Let's Discuss Health 웹사이트 사용

2023년 3월 24일 업데이트: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

ComCancer - Let's Discuss Health 웹사이트의 방사선 종양 치료 궤적에 통합 및 전립선암 환자에 대한 효과 평가

캐나다에서는 암 유병률이 증가하고 있으며 의료 비용에 크게 기여하고 있습니다. 암의 예방과 치료는 우리 건강 시스템의 주요 관심사입니다. 전립선암에 걸린 많은 남성들은 심리적 고통을 겪습니다. 암 진단 및 치료의 정서적 결과는 환자가 의료 팀과 효과적으로 의사소통하는 것을 방해할 수 있습니다. 암 환자와 간병인 사이의 의사소통의 질이 질병 관리에 중요한 역할을 한다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 그러나 임상의와 환자가 더 잘 소통하고 환자의 심리적 고통을 줄이는 데 도움이 되는 도구는 거의 개발되지 않았습니다. Let's Discuss Health(www.discutonssante.ca)는 간병인과 암 환자 간의 협력을 지원하는 여러 도구를 제공하는 프랑스어 웹사이트입니다.

이 연구 프로젝트의 목적은 Let's Discuss Health 웹사이트 사용 경험과 방사선 종양 전문의와 환자 간의 의사소통 품질, 전립선암 환자의 고통 수준, 논의된 정보의 회상에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 뿐만 아니라 방사선 종양학의 궤적 준수.

이 프로젝트는 퀘벡에 있는 3개의 방사선 종양학 센터에서 진행됩니다. 전립선 암 환자의 두 그룹이 모집됩니다. 첫 번째 그룹의 환자는 정기적인 상담을 기반으로 평가되며 두 번째 그룹의 환자는 Let's Discuss Health 웹 사이트를 사용하여 의료 방문을 준비하도록 권장됩니다. 환자와 간병인은 4회의 대상 상담(초기 방문, 치료 중간 방문, 치료 종료 방문 및 치료 후 3개월 방문) 전후에 짧은 설문지에 답할 것입니다. 웹 사이트의 영향을 조사하기 위해 포커스 그룹도 구성됩니다.

이 프로젝트는 암 부담을 줄이고 암 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시키기 위해 방사선 종양학의 임상 실습을 혁신할 수 있는 잠재력을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Québec, 캐나다
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Foster, MD
        • 부수사관:
          • Isabelle Germain, MD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
        • 모병
        • Centre intégré de cancérologie de Laval
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie-Andrée Fortin, MD
        • 부수사관:
          • Moein Alizadeh, MD
      • Montréal, Quebec, 캐나다

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선암 진단을 받다
  • 프랑스어를 이해하고 말하고 읽습니다.
  • 인터넷 사용이 편하다고 보고
  • 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 접근할 수 있거나 동행할 의향이 있는 사람을 알고 있습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 무료 동의를 제공하기에 부적합하다고 간주되는 경우(예: 치매, 심한 정신 질환)
  • 임상의가 적절하다고 생각하는 기타 임상적 이유(상담 당시 환자의 건강 불량)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 그룹 토론하자
이 그룹의 환자는 Let's Discuss Health 웹 사이트를 사용하여 방사선 종양학의 궤적에서 목표로 하는 4가지 의료 만남(초기 방문, 치료 중간 방문, 치료 종료 방문 및 3차 방문)을 각각 준비하도록 권장됩니다. -치료 후 한달 방문.
Let's Discuss Health 웹사이트를 사용하여 방사선 치료 궤적 전반에 걸쳐 방사선 종양 전문의와 4번의 의학적 만남을 준비합니다.
다른 이름들:
  • 사전 상담 환자의 준비
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
이 그룹의 환자는 방사선 종양 치료 경로에서 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Let's Discuss Health 도구의 환자 사용
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
4회의 목표 방문에서 Let's Discuss Health 요약 시트를 완성한 개입 그룹의 환자 비율.
학업 수료까지 평균 8개월
초기 환자-방사선 종양 전문의 만남 동안 교환의 대화 비율
기간: 기준선(0주)

Medicode를 사용하면 암 자체에 대한 논의에서 다루는 각 주제와 다음 주제에 따라 논의된 각 치료 옵션에 대한 대화 또는 독백으로 대화 또는 독백으로 자격이 부여됩니다. 예상되는 효과, 관찰된 부작용, 가능한 부작용, 재상담 표시, 태도 및 감정 및 경고.

대화 속도(DR)가 생성됩니다. 대화인 주제에 대한 교환, 즉 각 대화자가 교환한 내용에 대한 기여도와 독백인 대화, 즉 단일 대화자가 내용에 대한 기여도에 따라 결정됩니다. DR 점수의 범위는 0(독백)과 1(대화) 사이입니다. 대상 치료 옵션당 전체 DR 점수는 해당 치료와 관련하여 논의된 각 주제에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다.

기준선(0주)
치료 종료 환자-방사선 종양 전문의와의 대화 중 대화 비율
기간: 최대 5개월

Medicode를 사용하면 암 자체에 대한 논의에서 다루는 각 주제와 다음 주제에 따라 논의된 각 치료 옵션에 대한 대화 또는 독백으로 대화 또는 독백으로 자격이 부여됩니다. 예상되는 효과, 관찰된 부작용, 가능한 부작용, 재상담 표시, 태도 및 감정 및 경고.

대화 속도(DR)가 생성됩니다. 대화인 주제에 대한 교환, 즉 각 대화자가 교환한 내용에 대한 기여도와 독백인 대화, 즉 단일 대화자가 내용에 대한 기여도에 따라 결정됩니다. DR 점수의 범위는 0(독백)과 1(대화) 사이입니다. 대상 치료 옵션당 전체 DR 점수는 해당 치료와 관련하여 논의된 각 주제에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다.

최대 5개월
치료 궤적 동안 상담 전 환자의 정서적 고통
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
치료 궤적 전반에 걸쳐 의료적 만남 전의 심리적 고통은 국가 종합 암 네트워크에서 개발한 고통 온도계를 사용하여 평가됩니다. 정서적 고통의 수준은 0[고통 없음]에서 10[극심한 고통]까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자체 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 8개월
초기 만남 후 정보의 환자 회상
기간: 기준선(0주)
의료 만남 중에 논의된 정보에 대한 환자의 적절한 회상은 집에서 만든 설문지를 사용하여 평가됩니다. 평가된 차원에는 질병의 중증도, 치료 옵션, 부작용, 질병 자체 또는 치료에 대한 인식된 위험이 포함됩니다. 설문지는 환자에게 정보가 3점 척도를 사용하여 논의되었는지 여부를 표시하도록 요청합니다(예, 아니오, 기억이 나지 않습니다). 각각의 "예" 대답에 대해 환자는 논의된 정보를 제공하도록 요청받습니다. 답변은 MEDICODE를 사용하여 코딩된 정보와 비교됩니다. 정답의 비율이 보고됩니다.
기준선(0주)
치료 종료 후 정보의 환자 회상
기간: 최대 5개월
의료 만남 중에 논의된 정보에 대한 환자의 적절한 회상은 집에서 만든 설문지를 사용하여 평가됩니다. 평가된 차원에는 부작용 및 관리, 치료 시 치료 후 생존 가능성, 암 재발 가능성 및 후속 조치가 포함됩니다. 설문지는 환자에게 정보가 3점 척도를 사용하여 논의되었는지 여부를 표시하도록 요청합니다(예, 아니오, 기억이 나지 않습니다). 각각의 "예" 대답에 대해 환자는 논의된 정보를 제공하도록 요청받습니다. 답변은 MEDICODE를 사용하여 코딩된 정보와 비교됩니다. 정답의 비율이 보고됩니다.
최대 5개월
치료 경로 준수
기간: Care Pathway 수료, 평균 5주
1) 계획된 것과 비교하여 받은 치료의 총 횟수; 2) 예정된 약속 및 사유에서 문서화된 부재; 3) 기록된 경우 치료 지연 및 사유. 데이터는 참가자의 의료 차트와 간호사의 후속 메모에서 추출됩니다.
Care Pathway 수료, 평균 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Let's Discuss Health 웹사이트 사용에 대한 환자의 감사
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
의학적 접촉 후 방문 준비를 위한 Let's Discuss Health 웹사이트의 유용성에 대한 인식은 중재 그룹의 환자에 대해서만 평가됩니다. 각 항목은 환자에게 4점 리커트 척도(전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 매우 동의함)를 사용하여 동의 수준을 평가하도록 요청합니다.
학업 수료까지 평균 8개월
방사선 종양 전문의와의 의사소통 품질에 대한 환자의 인식
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
방사선 종양 전문의(RO)와의 의사소통 품질에 대한 환자의 인식은 Makoul 등이 개발하고 검증한 의사소통 평가 도구(CAT)를 사용하여 평가됩니다. CAT는 환자에게 5점 평가 척도(1=나쁨, 2=보통, 3=좋음, 4=매우 좋음, 5=우수)를 사용하여 RO의 의사소통 및 대인 관계 기술의 다양한 차원을 평가하도록 요청합니다. 우수한 것으로 평가된 항목의 평균 및 백분율이 보고됩니다.
학업 수료까지 평균 8개월
방사선 종양 전문의의 상담 품질에 대한 인식
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
참여 환자와의 의학적 만남 후, 방사선 종양 전문의(RO)는 6개 항목(환자가 잘 준비되었는지, 암에 대해 잘 알고 있는지, 우려를 표명했는지, 질문을 했는지, 이해했는지 확인했는지 여부)에 대한 의사 소통의 품질에 대한 평가를 평가합니다. , 및 RO가 논의에 만족하는지 여부). 각 항목은 RO에게 문장에 대한 동의 수준을 0(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함)까지 평가하도록 요청합니다.
학업 수료까지 평균 8개월
초기 환자-방사선 종양학자 면담에서 논의된 주제의 빈도
기간: 기준선(0주)
녹음된 의료 상담 내용은 특히 치료 논의에 적합한 검증된 의료 인터뷰 코딩 시스템인 Medicode를 사용하여 분석됩니다. 교환된 내용에 대한 설명을 허용합니다. 암 자체에 대한 논의에서 다루는 주제의 빈도와 논의된 각 치료 옵션은 다음 주제에 따라 설명됩니다: 지정, 복용량, 관찰된 주요 효과, 예상되는 주요 효과, 관찰된 부작용, 가능한 부작용, 적응증 다시 상담하고, 태도와 감정과 경고.
기준선(0주)
치료 종료 환자-방사선 종양 전문의 만남 동안 논의된 주제의 빈도
기간: 최대 5개월
녹음된 의료 상담 내용은 특히 치료 논의에 적합한 검증된 의료 인터뷰 코딩 시스템인 Medicode를 사용하여 분석됩니다. 교환된 내용에 대한 설명을 허용합니다. 암 자체에 대한 논의에서 다루는 주제의 빈도와 논의된 각 치료 옵션은 다음 주제에 따라 설명됩니다: 지정, 복용량, 관찰된 주요 효과, 예상되는 주요 효과, 관찰된 부작용, 가능한 부작용, 적응증 다시 상담하고, 태도와 감정과 경고.
최대 5개월
초기 환자-방사선 종양학자 면담 중 토론에서 주도권의 우세
기간: 기준선(0주)

Medicode를 사용하여 녹음된 의료 상담 중 교환은 암 자체에 대한 논의에서 다루는 각 주제와 다음 주제에 따라 논의된 각 치료 옵션에 대한 토론을 시작한 사람(환자 또는 방사선 종양 전문의)으로 자격이 부여됩니다. : 명칭, 용량, 관찰된 주요 효과, 예상되는 주요 효과, 관찰된 부작용, 가능한 부작용, 재상담의 적응증, 태도 및 감정 및 경고.

PI(Preponderance of Initiative)가 생성됩니다. 의사 또는 환자가 각 주제에 대한 교환을 어느 정도 시작하는지 결정합니다. 논의된 각 주제에 대한 PI 점수 범위는 -1(항상 환자)에서 +1(항상 의사)입니다.

기준선(0주)
치료 종료 환자-방사선 종양 전문의 만남 중 토론에서 주도권의 우세
기간: 최대 5개월

Medicode를 사용하면 암 자체에 대한 논의에서 다루는 각 주제와 다음 주제에 따라 논의된 각 치료 옵션에 대한 논의를 시작한 사람(환자 또는 방사선 종양 전문의)이 의학적 만남 동안의 교환에 자격이 부여됩니다. 복용량, 관찰된 주요 효과, 예상되는 주요 효과, 관찰된 부작용, 가능한 부작용, 재상담 표시, 태도 및 감정 및 경고.

PI(Preponderance of Initiative)가 생성됩니다. 의사 또는 환자가 각 주제에 대한 교환을 어느 정도 시작하는지 결정합니다. 논의된 각 주제에 대한 PI 점수 범위는 -1(항상 환자)에서 +1(항상 의사)입니다.

최대 5개월
의학적 만남 후 정서적 고통의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
국가종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network)에서 개발한 고통 온도계를 사용하여 의료적 만남 전후에 정서적 고통의 정도를 평가합니다. 정서적 고통의 수준은 0[고통 없음]에서 10[극심한 고통]까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자체 평가됩니다. 수준의 변화는 협의 후 값과 사전 협의 값의 차이로 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 8개월
Let's Discuss Health 사용에 대한 정성적 환자 평가
기간: 연구가 끝나면 최대 1.5년
방사선 종양학에서 치료 궤적 동안 Let's Discuss Health 사용에 대한 인식을 탐색하고 구현에 대한 촉진제와 장벽을 식별하기 위해 환자와 포커스 그룹. 긴급 주제가 식별됩니다.
연구가 끝나면 최대 1.5년
방사선 종양학의 임상 일상에서 Let's Discuss Health 구현에 대한 방사선 종양 전문의의 평가
기간: 연구가 끝나면 최대 1.5년
방사선 종양 전문의와 포커스 그룹을 구성하여 Let's Discuss Health 도구의 사용 및 임상 관리 루틴으로의 통합에 대한 감사를 탐색하고 구현에 대한 조력자 및 장벽을 식별합니다. 긴급 주제가 식별됩니다.
연구가 끝나면 최대 1.5년
치료 궤적 동안 암과 관련된 문제의 수
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
환자가 보고한 암과 관련된 문제의 존재 여부는 National Comprehensive Cancer Network에서 개발한 도구인 Canadian Problem Checklist에 의해 결정됩니다. 문제의 수가 보고됩니다.
학업 수료까지 평균 8개월
치료 궤적 중 증상의 강도
기간: 학업 수료까지 평균 8개월
암과 관련된 증상의 강도는 National Comprehensive Cancer Network에서 개발한 도구인 개정된 Edmonton Symptom Assessment System(ESAS-r)에 의해 평가됩니다. 10가지 증상(통증, 피로, 졸음, 메스꺼움, 식욕, 숨가쁨, 우울, 불안, 수면 장애, 웰빙) 각각의 강도는 0(결석)에서 10( 최대 강도).
학업 수료까지 평균 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • 수석 연구원: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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  • Florida State University
    University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia
    초대로 등록
    심혈관 질환 위험 감소
    미국
  • Children's Hospital of Philadelphia
    National Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...
    완전한
    HIV 감염 | 보조기구
    미국
  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    모병
    암 교육 | 스페인어 암 교육
    미국, 푸에르토 리코
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