Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ComCancer: Brug af Let's Discuss Health Website af patienter med prostatakræft, der gennemgår strålebehandling onkologisk behandling

24. marts 2023 opdateret af: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

ComCancer - Integration Into the Radiation Oncology Care Trajectory of the Let's Discuss Health Website og evaluering af dens virkninger hos patienter med prostatakræft

I Canada vokser forekomsten af ​​kræft og bidrager væsentligt til sundhedsomkostningerne. Forebyggelse og behandling af kræft er en stor bekymring for vores sundhedssystem. Mange mænd med prostatakræft udvikler psykiske lidelser. De følelsesmæssige konsekvenser af en kræftdiagnose og dens behandlinger kan forhindre patienter i at kommunikere effektivt med deres sundhedsteam. Det er anerkendt, at kvaliteten af ​​kommunikationen mellem kræftpatienter og deres pårørende spiller en vigtig rolle i behandlingen af ​​deres sygdom. Der bliver dog kun udviklet få værktøjer til at hjælpe klinikere og patienter med at kommunikere bedre og mindske patienters psykiske lidelser. Let's Discuss Health (www.discutonssante.ca) er en fransksproget hjemmeside, der tilbyder adskillige værktøjer til at understøtte samarbejdet mellem pårørende og kræftpatienter.

Formålet med dette forskningsprojekt er at vurdere oplevelsen af ​​at bruge webstedet Let's Discuss Health og virkningen af ​​dets brug på kvaliteten af ​​kommunikationen mellem stråleonkologer og patienter, angstniveauet for patienter med prostatacancer, tilbagekaldelse af den diskuterede information. samt overholdelse af banen i stråleonkologi.

Projektet vil finde sted i tre stråleonkologiske centre i Quebec. To grupper af prostatakræftpatienter vil blive rekrutteret. Patienter i den første gruppe vil blive vurderet på grundlag af regelmæssige konsultationer, og dem i den anden gruppe vil blive opfordret til at forberede sig på deres lægebesøg ved hjælp af Let's Discuss Health-webstedet. Patienter og deres pårørende vil besvare korte spørgeskemaer før og efter fire målrettede konsultationer (indledende besøg, midt-behandlingsbesøg, afsluttende behandlingsbesøg og 3-måneders besøg efter behandling). Fokusgrupper vil også blive organiseret for at udforske effekten af ​​hjemmesiden.

Dette projekt tilbyder potentialet til at transformere klinisk praksis inden for strålingsonkologi for at reducere kræftbyrden og forbedre kvaliteten af ​​den behandling, der tilbydes patienter med kræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Québec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • William Foster, MD
        • Underforsker:
          • Isabelle Germain, MD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Rekruttering
        • Centre intégré de cancérologie de Laval
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Andrée Fortin, MD
        • Underforsker:
          • Moein Alizadeh, MD
      • Montréal, Quebec, Canada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en diagnose af prostatakræft
  • forstå, tale og læse fransk
  • rapportere, at du er tryg ved at bruge internettet
  • har adgang til en computer, tablet eller smartphone eller kender nogen, der har og er villig til at ledsage dem

Ekskluderingskriterier:

  • anses for uegnet til at give frit og informeret samtykke (f. demens, svær psykiatrisk tilstand)
  • enhver anden klinisk årsag (patientens dårlige helbred på konsultationstidspunktet), som klinikeren finder relevant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lad os diskutere Sundhedsgruppen
Patienter i denne gruppe vil blive opfordret til at forberede hvert af de fire medicinske møder, der er målrettet i banen i strålingsonkologi ved hjælp af Let's Discuss Health-webstedet, som er det indledende besøg, det midt-behandlingsbesøg, det afsluttende behandlingsbesøg og det 3. -måneders besøg efter behandling.
Brug af Let's Discuss Health-webstedet til at forberede fire medicinske møder med strålingsonkologen gennem hele strålebehandlingsforløbet.
Andre navne:
  • Førkonsultationspatientens beredskab
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage den sædvanlige pleje i det stråle-onkologiske plejeforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbrug af Let's Discuss Health-værktøjer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Andel af patienter i interventionsgruppen, der udfylder oversigtsarket Lad os diskutere sundhed ved hvert af de fire målrettede besøg.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Dialogisk hastighed i udvekslingerne under den indledende patient-stråling onkolog møde
Tidsramme: Baseline (0 uge)

Ved hjælp af Medicode vil udvekslingerne under de medicinske møder blive kvalificeret som dialog eller monolog for hvert af de emner, der er dækket i diskussionen om selve kræften og hver af de behandlingsmuligheder, der diskuteres i henhold til følgende temaer: betegnelse, dosering, observeret hovedeffekt, hovedeffekt forventet effekt, observerede bivirkninger, mulige bivirkninger, indikation til at konsultere igen, holdninger og følelser og advarsler.

Den dialogiske hastighed (DR) vil blive genereret. Det bestemmes af andelen af ​​udvekslinger om et emne, der er en dialog, dvs. et bidrag til indholdet, der udveksles af hver af samtalepartnerne, og andelen, der er en monolog, dvs. et bidrag til indholdet af en enkelt samtalepartner. DR-score lå mellem 0 (monolog) og 1 (dialog). En samlet DR-score pr. målrettet behandlingsmulighed vil blive beregnet ved at aggregere scorerne for hvert af de diskuterede emner i forhold til den pågældende behandling.

Baseline (0 uge)
Dialogisk hastighed af samtalerne under afslutningen af ​​behandlingen patient-stråling onkolog møde
Tidsramme: Op til 5 måneder

Ved hjælp af Medicode vil udvekslingerne under de medicinske møder blive kvalificeret som dialog eller monolog for hvert af de emner, der er dækket i diskussionen om selve kræften og hver af de behandlingsmuligheder, der diskuteres i henhold til følgende temaer: betegnelse, dosering, observeret hovedeffekt, hovedeffekt forventet effekt, observerede bivirkninger, mulige bivirkninger, indikation til at konsultere igen, holdninger og følelser og advarsler.

Den dialogiske hastighed (DR) vil blive genereret. Det bestemmes af andelen af ​​udvekslinger om et emne, der er en dialog, dvs. et bidrag til indholdet, der udveksles af hver af samtalepartnerne, og andelen, der er en monolog, dvs. et bidrag til indholdet af en enkelt samtalepartner. DR-score lå mellem 0 (monolog) og 1 (dialog). En samlet DR-score pr. målrettet behandlingsmulighed vil blive beregnet ved at aggregere scorerne for hvert af de diskuterede emner i forhold til den pågældende behandling.

Op til 5 måneder
Før konsultation patientens følelsesmæssige nød under plejeforløbet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Den psykiske lidelse før de medicinske møder gennem hele plejeforløbet vil blive vurderet ved hjælp af nødtermometeret udviklet af National Comprehensive Cancer Network. Niveauet af følelsesmæssig nød vil blive selvvurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 [ingen nød] til 10 [ekstrem nød].
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Patient tilbagekaldelse af information efter det første møde
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Passende tilbagekaldelse af den information, der blev diskuteret under det medicinske møde, vil blive vurderet ved hjælp af et hjemmelavet spørgeskema. De vurderede dimensioner omfatter sygdommens sværhedsgrad, behandlingsmuligheder, bivirkninger og opfattet risiko for selve sygdommen eller dens behandling. Spørgeskemaet beder patienter om at angive, om en information blev diskuteret ved hjælp af en 3-punkts vurderingsskala (ja, nej, jeg kan ikke huske det). For hvert "ja"-svar bliver patienterne bedt om at give den diskuterede information. Svarene vil blive sammenlignet med informationen kodet med MEDICODE. Procentdel af rigtige svar vil blive rapporteret.
Baseline (0 uge)
Patient tilbagekaldelse af information efter mødet med afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Op til 5 måneder
Passende tilbagekaldelse af den information, der blev diskuteret under det medicinske møde, vil blive vurderet ved hjælp af et hjemmelavet spørgeskema. De vurderede dimensioner inkluderer bivirkninger og deres håndtering, når de bliver helbredt, chancer for overlevelse efter behandlingen, sandsynlighed for kræfttilbagefald og opfølgning. Spørgeskemaet beder patienter om at angive, om en information blev diskuteret ved hjælp af en 3-punkts vurderingsskala (ja, nej, jeg kan ikke huske det). For hvert "ja"-svar bliver patienterne bedt om at give den diskuterede information. Svarene vil blive sammenlignet med informationen kodet med MEDICODE. Procentdel af rigtige svar vil blive rapporteret.
Op til 5 måneder
Overholdelse af plejeforløbet
Tidsramme: Gennem afslutning af plejeforløb, i gennemsnit 5 uger
Målinger af: 1) samlet antal modtagne behandlinger sammenlignet med det planlagte; 2) dokumenterede fravær fra planlagte aftaler og årsager; 3) behandlingsforsinkelser og årsager, hvis dokumenteret. Data vil blive udtrukket fra deltagerens lægeskema og opfølgningsnotater fra sygeplejersken.
Gennem afslutning af plejeforløb, i gennemsnit 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes påskønnelse af brugen af ​​hjemmesiden Let's Discuss Health
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Efter det medicinske møde vil opfattelsen af ​​nytten af ​​Let's Discuss Health-webstedet til at forberede besøget kun blive vurderet hos patienter i interventionsgruppen. Hvert punkt beder patienten om at vurdere sin enighed ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (helt uenig, uenig, enig, meget enig).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Patientopfattelse af kvaliteten af ​​kommunikationen med stråleonkologen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Patientopfattelsen af ​​kvaliteten af ​​kommunikationen med strålingsonkologen (RO) vil blive vurderet ved hjælp af Communication Assessment Tool (CAT) udviklet og valideret af Makoul et al. CAT beder patienter om at vurdere forskellige dimensioner af RO's kommunikation og interpersonelle færdigheder ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala (1=dårlig, 2=rimelig, 3=god, 4=meget god, 5=fremragende). Midler og procentdel af varer vurderet som fremragende vil blive rapporteret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Stråleonkologens opfattelse af kvaliteten af ​​konsultationen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Efter det medicinske møde med den deltagende patient vil strålingsonkolog (RO) vurdere sin vurdering af kvaliteten af ​​kommunikationen vedrørende seks punkter (om patienten var velforberedt, velinformeret om kræften, udtrykte bekymringer, stillede spørgsmål, bekræftet sin forståelse , og om RO er tilfreds med diskussionen). Hvert punkt beder RO om at vurdere sit niveau for overensstemmelse med sætningen på en skala fra 0 (helt uenig) til 10 (meget enig).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Hyppighed af temaer, der blev diskuteret under det indledende møde mellem patient og stråling onkolog
Tidsramme: Baseline (0 uge)
Indholdet af de lydoptagede medicinske møder vil blive analyseret ved hjælp af Medicode, et valideret medicinsk interviewkodningssystem, der er særligt velegnet til diskussion om behandlinger. Det tillader beskrivelse af det udvekslede indhold. Hyppigheden af ​​de emner, der er omfattet af diskussionen om selve kræften og hver af de behandlede behandlingsmuligheder, vil blive beskrevet i henhold til følgende temaer: betegnelse, dosering, observeret hovedeffekt, forventet hovedeffekt, observerede bivirkninger, mulige bivirkninger, indikation for konsultere igen, holdninger og følelser og advarsler.
Baseline (0 uge)
Hyppighed af temaer, der diskuteres under mødet med patient-stråling onkolog ved afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Op til 5 måneder
Indholdet af de lydoptagede medicinske møder vil blive analyseret ved hjælp af Medicode, et valideret medicinsk interviewkodningssystem, der er særligt velegnet til diskussion om behandlinger. Det tillader beskrivelse af det udvekslede indhold. Hyppigheden af ​​de emner, der er omfattet af diskussionen om selve kræften og hver af de behandlede behandlingsmuligheder, vil blive beskrevet i henhold til følgende temaer: betegnelse, dosering, observeret hovedeffekt, forventet hovedeffekt, observerede bivirkninger, mulige bivirkninger, indikation for konsultere igen, holdninger og følelser og advarsler.
Op til 5 måneder
Overvægt af initiativ i diskussionen under den indledende patient-stråling onkolog møde
Tidsramme: Baseline (0 uge)

Ved at bruge Medicode vil udvekslingerne under de lydoptagede medicinske møder blive kvalificeret som, hvem der indledte diskussionen (patient eller stråleonkolog) for hvert af de emner, der er dækket i diskussionen om selve kræften og hver af de behandlingsmuligheder, der diskuteres i henhold til følgende temaer : betegnelse, dosering, observeret hovedeffekt, forventet hovedeffekt, observerede bivirkninger, mulige bivirkninger, indikation til at konsultere igen, holdninger og følelser og advarsler.

Overvægten af ​​initiativ (PI) vil blive genereret. Det bestemmer, i hvilket omfang udvekslingerne om hvert tema initieres af lægen eller patienten. PI-scoren for hvert diskuteret emne varierer fra -1 (altid patienten) til +1 (altid lægen).

Baseline (0 uge)
Overvægt af initiativ i diskussionen under afslutningen af ​​behandlingen patient-stråling onkolog møde
Tidsramme: Op til 5 måneder

Ved hjælp af Medicode vil udvekslingerne under de medicinske møder blive kvalificeret som, hvem der indledte diskussionen (patient eller stråleonkolog) for hvert af de emner, der er dækket i diskussionen om selve kræften og hver af de behandlingsmuligheder, der diskuteres i henhold til følgende temaer: betegnelse, dosering, observeret hovedeffekt, forventet hovedeffekt, observerede bivirkninger, mulige bivirkninger, indikation til at konsultere igen, holdninger og følelser og advarsler.

Overvægten af ​​initiativ (PI) vil blive genereret. Det bestemmer, i hvilket omfang udvekslingerne om hvert tema initieres af lægen eller patienten. PI-scoren for hvert diskuteret emne varierer fra -1 (altid patienten) til +1 (altid lægen).

Op til 5 måneder
Ændring i følelsesmæssig nød efter det medicinske møde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Niveauet af følelsesmæssig nød vil blive vurderet før og efter medicinske møder ved hjælp af nødtermometeret udviklet af National Comprehensive Cancer Network. Niveauet af følelsesmæssig nød vil blive selvvurderet ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 [ingen nød] til 10 [ekstrem nød]. Ændring i niveauet vil blive beregnet som forskellen mellem værdien efter konsultation og forudgående konsultation.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Kvalitativ patientvurdering af brugen af ​​Let's Discuss Health
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet, op til 1,5 år
Fokusgrupper med patienter for at udforske deres værdsættelse af Let's Discuss Health-brug under deres plejeforløb inden for strålingsonkologi og identificere facilitatorer og barrierer for implementeringen heraf. Nye temaer vil blive identificeret.
Ved afslutningen af ​​studiet, op til 1,5 år
Stråleonkolog påskønnelse af Let's Discuss Health-implementering i kliniske rutiner inden for strålingsonkologi
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​studiet, op til 1,5 år
Fokusgrupper med strålingsonkologer for at udforske værdsættelsen af ​​Let's Discuss Health-værktøjers brug og integration i klinisk-administrative rutiner og identificere facilitatorer og barrierer for implementeringen heraf. Nye temaer vil blive identificeret.
Ved afslutningen af ​​studiet, op til 1,5 år
Antal problemer relateret til kræften under plejeforløbet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Tilstedeværelsen af ​​problemer relateret til kræften rapporteret af patienter vil blive bestemt af den canadiske problemtjekliste, et værktøj udviklet af National Comprehensive Cancer Network. Antallet af problemer vil blive rapporteret.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Intensitet af symptomer under plejeforløbet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
Intensiteten af ​​symptomer relateret til kræft vil blive vurderet af det reviderede Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), et værktøj udviklet af National Comprehensive Cancer Network. Intensiteten af ​​hvert af de ti symptomer (smerte, træthed, døsighed, kvalme, appetit, åndenød, depression, angst, søvnforstyrrelser, velvære) vil blive selvrapporteret på en skala fra 0 (fravær) til 10 ( maksimal intensitet).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Ledende efterforsker: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Lad os diskutere Sundhedsgruppen

3
Abonner