ComCancer: Användning av Let's Discuss Health-webbplatsen av patienter med prostatacancer som genomgår strålningonkologisk behandling
ComCancer - Integration Into the Radiation Oncology Care Trajectory of the Let's Discuss Health Website och utvärdering av dess effekter hos patienter med prostatacancer
I Kanada växer förekomsten av cancer och bidrar avsevärt till hälsokostnaderna. Förebyggande och behandling av cancer är ett stort problem för vårt hälsosystem. Många män med prostatacancer utvecklar psykisk ångest. De känslomässiga konsekvenserna av en cancerdiagnos och dess behandlingar kan hindra patienter från att kommunicera effektivt med sitt vårdteam. Det är känt att kvaliteten på kommunikationen mellan cancerpatienter och deras vårdgivare spelar en viktig roll i hanteringen av deras sjukdom. Men få verktyg utvecklas för att hjälpa kliniker och patienter att bättre kommunicera och minska patienters psykiska lidande. Let's Discuss Health (www.discutonssante.ca) är en franskspråkig webbplats som erbjuder flera verktyg för att stödja samarbete mellan vårdgivare och cancerpatienter.
Syftet med detta forskningsprojekt är att bedöma erfarenheten av att använda webbplatsen Let's Discuss Health och hur dess användning påverkar kvaliteten på kommunikationen mellan strålningsonkologer och patienter, nödnivån hos patienter med prostatacancer, återkallelse av den information som diskuterades. samt följsamhet till banan inom strålningsonkologi.
Projektet kommer att äga rum i tre strålningsonkologiska center i Quebec. Två grupper av prostatacancerpatienter kommer att rekryteras. Patienter i den första gruppen kommer att bedömas på grundval av regelbundna konsultationer och de i den andra gruppen kommer att uppmuntras att förbereda sig för sina läkarbesök med hjälp av webbplatsen Let's Discuss Health. Patienterna och deras vårdgivare kommer att besvara korta frågeformulär före och efter fyra riktade konsultationer (inledande besök, mittbesök i behandlingen, besök i slutet av behandlingen och 3 månader efter behandlingsbesök). Fokusgrupper kommer också att organiseras för att utforska effekten av webbplatsen.
Detta projekt erbjuder potentialen att förändra klinisk praxis inom strålningsonkologi för att minska bördan av cancer och förbättra kvaliteten på vården som erbjuds patienter med cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc
- Telefonnummer: 514-966-4615
- E-post: marie.therese.lussier@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie-Eve Lavoie, PhD
- Telefonnummer: 514-966-4615
- E-post: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
Kontakt:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Telefonnummer: 514-966-4615
- E-post: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- William Foster, MD
-
Underutredare:
- Isabelle Germain, MD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Rekrytering
- Centre intégré de cancérologie de Laval
-
Kontakt:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Telefonnummer: 514-966-4615
- E-post: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Marie-Andrée Fortin, MD
-
Underutredare:
- Moein Alizadeh, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal
-
Kontakt:
- Marie-Eve Lavoie, PhD
- Telefonnummer: 514-966-4615
- E-post: marie.eve.lavoie.cissslav@ssss.gouv.qc.ca
-
Huvudutredare:
- Israël Fortin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnosen prostatacancer
- förstå, tala och läsa franska
- rapportera att du är bekväm med att använda Internet
- har tillgång till dator, surfplatta eller smartphone eller känner någon som gör det och är villig att följa med dem
Exklusions kriterier:
- anses olämplig att ge fritt och informerat samtycke (t.ex. demens, allvarligt psykiatriskt tillstånd)
- någon annan klinisk orsak (dålig hälsa hos patienten vid tidpunkten för konsultationen) som läkaren anser vara relevant
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låt oss diskutera hälsogruppen
Patienter i den här gruppen kommer att uppmuntras att förbereda vart och ett av de fyra medicinska mötena som är inriktade på strålningsonkologins bana med hjälp av Let's Discuss Health-webbplatsen, som är det första besöket, mitten av behandlingen, besöket i slutet av behandlingen och det 3 -månaders besök efter behandling.
|
Användning av webbplatsen Let's Discuss Health för att förbereda fyra medicinska möten med strålningsonkologen under hela strålvårdsbanan.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få sedvanlig vård inom strålonkologisk vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientanvändning av verktygen Let's Discuss Health
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Andel patienter i interventionsgruppen som fyller i sammanfattningsbladet Let's Discuss Health vid vart och ett av de fyra riktade besöken.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Dialogisk takt i utbytena under det första mötet med patient-strålning onkolog
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Med Medicode kommer utbytena under de medicinska mötena att kvalificeras som dialog eller monolog för vart och ett av de ämnen som tas upp i diskussionen om själva cancern och vart och ett av de behandlingsalternativ som diskuteras enligt följande teman: beteckning, dosering, observerad huvudsaklig effekt, huvudsaklig effekt. förväntad effekt, observerade biverkningar, möjliga biverkningar, indikation att konsultera igen, attityder och känslor och varningar. Den dialogiska hastigheten (DR) kommer att genereras. Det bestäms av andelen utbyten om ett ämne som är en dialog, det vill säga ett bidrag till innehållet som utbyts av var och en av samtalspartnerna, och andelen som är en monolog, det vill säga ett bidrag till innehållet av en enskild samtalspartner. DR-poängen varierade mellan 0 (monolog) och 1 (dialog). En total DR-poäng per riktat behandlingsalternativ kommer att beräknas genom att aggregera poängen för vart och ett av de ämnen som diskuteras i relation till den behandlingen. |
Baslinje (0 vecka)
|
|
Dialogisk frekvens av samtalen under slutet av behandlingen patient-strålning onkolog möte
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Med Medicode kommer utbytena under de medicinska mötena att kvalificeras som dialog eller monolog för vart och ett av de ämnen som tas upp i diskussionen om själva cancern och vart och ett av de behandlingsalternativ som diskuteras enligt följande teman: beteckning, dosering, observerad huvudsaklig effekt, huvudsaklig effekt. förväntad effekt, observerade biverkningar, möjliga biverkningar, indikation att konsultera igen, attityder och känslor och varningar. Den dialogiska hastigheten (DR) kommer att genereras. Det bestäms av andelen utbyten om ett ämne som är en dialog, det vill säga ett bidrag till innehållet som utbyts av var och en av samtalspartnerna, och andelen som är en monolog, det vill säga ett bidrag till innehållet av en enskild samtalspartner. DR-poängen varierade mellan 0 (monolog) och 1 (dialog). En total DR-poäng per riktat behandlingsalternativ kommer att beräknas genom att aggregera poängen för vart och ett av de ämnen som diskuteras i relation till den behandlingen. |
Upp till 5 månader
|
|
Före konsultation av patientens känslomässiga nöd under vårdbanan
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Den psykiska besvären före de medicinska mötena under hela vårdbanan kommer att bedömas med hjälp av nödtermometern utvecklad av National Comprehensive Cancer Network.
Nivån av känslomässig nöd kommer att självbedömas med hjälp av en visuell analog skala från 0 [ingen nöd] till 10 [extrem nöd].
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Patient återkallar information efter det första mötet
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Lämpligt återkallande av den information som diskuterades under det medicinska mötet kommer att bedömas med hjälp av ett hemgjort frågeformulär.
Bedömda dimensioner inkluderar sjukdomens svårighetsgrad, behandlingsalternativ, biverkningar och upplevd risk för själva sjukdomen eller dess behandling.
Enkäten ber patienter att ange om en information diskuterades med hjälp av en 3-gradig betygsskala (ja, nej, jag kommer inte ihåg).
För varje "ja"-svar ombeds patienterna att lämna den information som diskuteras.
Svaren kommer att jämföras med informationen kodad med MEDICODE.
Andel rätt svar kommer att rapporteras.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Patient återkallar information efter mötet efter avslutad behandling
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Lämpligt återkallande av den information som diskuterades under det medicinska mötet kommer att bedömas med hjälp av ett hemgjort frågeformulär.
Bedömda dimensioner inkluderar biverkningar och deras hantering, när de blir botade, chanser att överleva efter behandlingen, sannolikhet för cancerrecidiv och uppföljning.
Enkäten ber patienter att ange om en information diskuterades med hjälp av en 3-gradig betygsskala (ja, nej, jag kommer inte ihåg).
För varje "ja"-svar ombeds patienterna att lämna den information som diskuteras.
Svaren kommer att jämföras med informationen kodad med MEDICODE.
Andel rätt svar kommer att rapporteras.
|
Upp till 5 månader
|
|
Följsamhet till vårdvägen
Tidsram: Genom vårdgångsavslut i snitt 5 veckor
|
Mätningar av: 1) totalt antal mottagna behandlingar jämfört med vad som var planerat; 2) dokumenterad frånvaro från schemalagda möten och skäl; 3) behandlingsförseningar och orsaker om de dokumenteras.
Data kommer att extraheras från deltagarens medicinska diagram och uppföljningsanteckningar från sjuksköterskan.
|
Genom vårdgångsavslut i snitt 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas uppskattning av användningen av webbplatsen Let's Discuss Health
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Efter det medicinska mötet kommer uppfattningen om användbarheten av Let's Discuss Health-webbplatsen för att förbereda besöket endast att bedömas hos patienter i interventionsgruppen.
Varje punkt ber patienten att betygsätta sin överensstämmelse med hjälp av en 4-gradig Likert-skala (håller helt med, håller inte med, håller med, håller helt med).
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Patientens uppfattning om kvaliteten på kommunikationen med strålningsonkologen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Patienternas uppfattning om kvaliteten på kommunikationen med strålningsonkologen (RO) kommer att bedömas med hjälp av Communication Assessment Tool (CAT) utvecklat och validerat av Makoul et al.
CAT ber patienter att bedöma olika dimensioner av kommunikations- och interpersonella färdigheter hos RO med hjälp av en 5-gradig betygsskala (1=dålig, 2=rättvis, 3=bra, 4=mycket bra, 5=utmärkt).
Medel och procentandel av artiklar som bedömts som utmärkta kommer att rapporteras.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Strålningsonkologens uppfattning om kvaliteten på konsultationen
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Efter det medicinska mötet med den deltagande patienten kommer strålningsonkolog (RO) att bedöma sin uppskattning av kvaliteten på kommunikationen avseende sex saker (om patienten var väl förberedd, välinformerad om cancern, uttryckt oro, ställde frågor, verifierat sin förståelse och om RO är nöjd med diskussionen).
Varje punkt ber RO att betygsätta sin nivå av överensstämmelse med meningen på en skala från 0 (håller inte med) till 10 (instämmer helt).
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Frekvens av teman som diskuterades under det första mötet med patient-strålning onkolog
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Innehållet i de ljudinspelade medicinska mötena kommer att analyseras med Medicode, ett validerat medicinskt intervjukodningssystem som är särskilt väl lämpat för diskussioner om behandlingar.
Det tillåter beskrivning av det utbytta innehållet.
Frekvensen av de ämnen som tas upp i diskussionen om själva cancern och vart och ett av de behandlingsalternativ som diskuteras kommer att beskrivas enligt följande teman: beteckning, dosering, observerad huvudsaklig effekt, förväntad huvudeffekt, observerade biverkningar, möjliga biverkningar, indikation på rådfråga igen, attityder och känslor och varningar.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Frekvensen av teman som diskuterades under mötet med patient-strålning med onkolog vid slutet av behandlingen
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Innehållet i de ljudinspelade medicinska mötena kommer att analyseras med Medicode, ett validerat medicinskt intervjukodningssystem som är särskilt väl lämpat för diskussioner om behandlingar.
Det tillåter beskrivning av det utbytta innehållet.
Frekvensen av de ämnen som tas upp i diskussionen om själva cancern och vart och ett av de behandlingsalternativ som diskuteras kommer att beskrivas enligt följande teman: beteckning, dosering, observerad huvudsaklig effekt, förväntad huvudeffekt, observerade biverkningar, möjliga biverkningar, indikation på rådfråga igen, attityder och känslor och varningar.
|
Upp till 5 månader
|
|
Övervägande av initiativ i diskussionen under det första mötet med patient-strålning onkolog
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Med Medicode kommer utbytena under de ljudinspelade medicinska mötena att kvalificeras som vem som initierade diskussionen (patient eller strålningsonkolog) för vart och ett av de ämnen som behandlas i diskussionen om själva cancern och vart och ett av de behandlingsalternativ som diskuteras enligt följande teman : beteckning, dosering, observerad huvudsaklig effekt, förväntad huvudsaklig effekt, observerade biverkningar, möjliga biverkningar, indikation för att konsultera igen, attityder och känslor och varningar. Övervikten av initiativ (PI) kommer att genereras. Det avgör i vilken utsträckning utbytena om varje tema initieras av läkaren eller patienten. PI-poängen för varje diskuterat ämne sträcker sig från -1 (alltid patienten) till +1 (alltid läkaren). |
Baslinje (0 vecka)
|
|
Övervägande initiativ i diskussionen under mötet med patient-strålning med onkolog vid slutet av behandlingen
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Med Medicode kommer utbytena under de medicinska mötena att kvalificeras som vem som initierade diskussionen (patient eller strålningsonkolog) för vart och ett av de ämnen som behandlas i diskussionen om själva cancern och vart och ett av de behandlingsalternativ som diskuteras enligt följande teman: beteckning, dosering, observerad huvudsaklig effekt, förväntad huvudeffekt, observerade biverkningar, möjliga biverkningar, indikation att konsultera igen, attityder och känslor och varningar. Övervikten av initiativ (PI) kommer att genereras. Det avgör i vilken utsträckning utbytena om varje tema initieras av läkaren eller patienten. PI-poängen för varje diskuterat ämne sträcker sig från -1 (alltid patienten) till +1 (alltid läkaren). |
Upp till 5 månader
|
|
Förändring i känslomässig ångest efter det medicinska mötet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Nivån på känslomässig ångest kommer att bedömas före och efter medicinska möten med hjälp av nödtermometern som utvecklats av National Comprehensive Cancer Network.
Nivån av känslomässig nöd kommer att självbedömas med hjälp av en visuell analog skala från 0 [ingen nöd] till 10 [extrem nöd].
Förändring av nivån kommer att beräknas som skillnaden mellan värdet efter konsultation och förkonsultation.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Kvalitativ patientuppskattning av användningen av Let's Discuss Health
Tidsram: Vid slutet av studien, upp till 1,5 år
|
Fokusgrupper med patienter för att utforska deras uppskattning av Let's Discuss Health-användning under deras vårdbana inom strålningsonkologi och identifiera underlättare och hinder för dess implementering.
Nya teman kommer att identifieras.
|
Vid slutet av studien, upp till 1,5 år
|
|
Strålningsonkologs uppskattning av Let's Discuss Health-implementering i kliniska rutiner inom strålningsonkologi
Tidsram: Vid slutet av studien, upp till 1,5 år
|
Fokusgrupper med strålningsonkologer för att utforska uppskattningen av Let's Discuss Health-verktygens användning och integrering i klinisk-administrativa rutiner och identifiera facilitatorer och hinder för dess implementering.
Nya teman kommer att identifieras.
|
Vid slutet av studien, upp till 1,5 år
|
|
Antal problem relaterade till cancern under vårdbanan
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Förekomsten av problem relaterade till cancern som rapporterats av patienter kommer att bestämmas av Canadian Problem Checklist, ett verktyg som utvecklats av National Comprehensive Cancer Network.
Antalet problem kommer att rapporteras.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Symtomintensitet under vårdbanan
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Intensiteten av symtom relaterade till cancer kommer att bedömas av det reviderade Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), ett verktyg som utvecklats av National Comprehensive Cancer Network.
Intensiteten av vart och ett av de tio symtomen (smärta, trötthet, dåsighet, illamående, aptit, andnöd, depression, ångest, sömnstörningar, välbefinnande) kommer att självrapporteras på en skala från 0 (frånvaro) till 10 ( maximal intensitet).
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Huvudutredare: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-12-2021-2328
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .