Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ComCancer: korzystanie z witryny Let's Discus Health przez pacjentów z rakiem prostaty poddawanych radioterapii onkologicznej

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

ComCancer - Integracja z trajektorią radioterapii onkologicznej strony internetowej Let's Discuss Health i ocena jej wpływu na pacjentów z rakiem prostaty

W Kanadzie częstość występowania raka rośnie i znacząco wpływa na koszty opieki zdrowotnej. Profilaktyka i leczenie raka jest głównym problemem naszego systemu opieki zdrowotnej. U wielu mężczyzn z rakiem prostaty pojawia się stres psychiczny. Emocjonalne konsekwencje rozpoznania raka i jego leczenia mogą uniemożliwić pacjentom skuteczną komunikację z zespołem opieki zdrowotnej. Uznaje się, że jakość komunikacji między chorymi na raka a ich opiekunami odgrywa ważną rolę w leczeniu ich choroby. Jednak opracowywanych jest niewiele narzędzi, które pomogą klinicystom i pacjentom lepiej komunikować się i zmniejszać stres psychiczny pacjentów. Let's Discuss Health (www.discutonssante.ca) to francuskojęzyczna strona internetowa oferująca kilka narzędzi wspierających współpracę między opiekunami a pacjentami chorymi na raka.

Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena doświadczeń związanych z korzystaniem z serwisu Let's Discuss Health oraz wpływu jego wykorzystania na jakość komunikacji radiologów onkologów z pacjentami, poziom dystresu pacjentów z rakiem prostaty, przypominanie sobie omawianych informacji jak również przestrzeganie trajektorii w radioterapii onkologicznej.

Projekt będzie realizowany w trzech ośrodkach radioterapii onkologicznej w Quebecu. Zrekrutowane zostaną dwie grupy pacjentów z rakiem prostaty. Pacjenci z pierwszej grupy będą oceniani na podstawie regularnych konsultacji, a pacjenci z drugiej grupy będą zachęcani do przygotowania się do wizyty lekarskiej za pomocą portalu Let's Discuss Health. Pacjenci i ich opiekunowie odpowiedzą na krótkie kwestionariusze przed i po czterech ukierunkowanych konsultacjach (wizyta wstępna, wizyta w trakcie leczenia, wizyta na zakończenie leczenia i wizyta 3-miesięczna po leczeniu). Zostaną również zorganizowane grupy fokusowe w celu zbadania wpływu strony internetowej.

Ten projekt oferuje potencjał do przekształcenia praktyk klinicznych w radioterapii onkologicznej w celu zmniejszenia obciążeń związanych z rakiem i poprawy jakości opieki oferowanej pacjentom z rakiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William Foster, MD
        • Pod-śledczy:
          • Isabelle Germain, MD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Rekrutacyjny
        • Centre intégré de cancérologie de Laval
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie-Andrée Fortin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Moein Alizadeh, MD
      • Montréal, Quebec, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć rozpoznanie raka prostaty
  • rozumieć, mówić i czytać po francusku
  • deklaruje komfort korzystania z Internetu
  • mieć dostęp do komputera, tabletu lub smartfona lub znać kogoś, kto ma dostęp i chce mu towarzyszyć

Kryteria wyłączenia:

  • zostać uznanym za niezdolnego do wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody (np. otępienie, ciężki stan psychiczny)
  • jakikolwiek inny powód kliniczny (zły stan zdrowia pacjenta w czasie konsultacji), który klinicysta uzna za istotny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porozmawiajmy o grupie zdrowia
Pacjenci z tej grupy będą zachęcani do przygotowania każdego z czterech spotkań medycznych określonych w trajektorii w radioterapii onkologicznej za pomocą strony internetowej Let's Discuss Health, które są wizytą wstępną, wizytą w trakcie leczenia, wizytą na zakończenie leczenia i 3. - miesięczna wizyta po leczeniu.
Behawioralne: Porozmawiajmy o grupie zdrowia
Wykorzystanie strony internetowej Let's Discuss Health do przygotowania czterech spotkań medycznych z onkologiem zajmującym się radioterapią na całej trajektorii radioterapii.
Inne nazwy:
  • Przygotowanie pacjenta przed konsultacją
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Pacjenci z tej grupy otrzymają standardową opiekę w ramach radioterapii onkologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie przez pacjentów z narzędzi Porozmawiajmy o zdrowiu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Odsetek pacjentów w grupie interwencyjnej, którzy wypełnili arkusz podsumowujący Porozmawiajmy o zdrowiu podczas każdej z czterech wizyt docelowych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Szybkość dialogu w wymianach podczas pierwszego spotkania onkologa z radioterapią
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)

Korzystając z Medicode, wymiany zdań podczas spotkań lekarskich zostaną zakwalifikowane jako dialog lub monolog dla każdego z tematów poruszanych w dyskusji na temat samego raka i każdej z opcji leczenia omówionych zgodnie z następującymi tematami: oznaczenie, dawkowanie, główny zaobserwowany efekt, główny oczekiwany efekt, zaobserwowane skutki uboczne, możliwe skutki uboczne, wskazania do ponownej konsultacji, postawy i emocje oraz ostrzeżenia.

Zostanie wygenerowana szybkość dialogowa (DR). Decyduje o tym proporcja wymian na dany temat, która jest dialogiem, czyli wkład w treść wymienianej przez każdego z rozmówców, oraz proporcja, która jest monologiem, czyli wkład w treść przez pojedynczego rozmówcę. Wynik DR wahał się od 0 (monolog) do 1 (dialog). Ogólny wynik DR na celowaną opcję leczenia zostanie obliczony przez zsumowanie wyników dla każdego z omawianych tematów w odniesieniu do tego leczenia.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Tempo dialogowe rozmów podczas spotkania onkolog-onkolog kończący leczenie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy

Korzystając z Medicode, wymiany zdań podczas spotkań lekarskich zostaną zakwalifikowane jako dialog lub monolog dla każdego z tematów poruszanych w dyskusji na temat samego raka i każdej z opcji leczenia omówionych zgodnie z następującymi tematami: oznaczenie, dawkowanie, główny zaobserwowany efekt, główny oczekiwany efekt, zaobserwowane skutki uboczne, możliwe skutki uboczne, wskazania do ponownej konsultacji, postawy i emocje oraz ostrzeżenia.

Zostanie wygenerowana szybkość dialogowa (DR). Decyduje o tym proporcja wymian na dany temat, która jest dialogiem, czyli wkład w treść wymienianej przez każdego z rozmówców, oraz proporcja, która jest monologiem, czyli wkład w treść przez pojedynczego rozmówcę. Wynik DR wahał się od 0 (monolog) do 1 (dialog). Ogólny wynik DR na celowaną opcję leczenia zostanie obliczony przez zsumowanie wyników dla każdego z omawianych tematów w odniesieniu do tego leczenia.
Do 5 miesięcy
Dystres emocjonalny pacjenta przed konsultacją w trakcie trajektorii opieki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Stres psychiczny przed wizytami medycznymi na całej trajektorii opieki zostanie oceniony za pomocą termometru dystresu opracowanego przez National Comprehensive Cancer Network. Poziom dystresu emocjonalnego zostanie oceniony samodzielnie za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 [brak dystresu] do 10 [ekstremalny dystres].
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Przypomnienie sobie przez pacjenta informacji po pierwszym spotkaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Odpowiednie zapamiętanie przez pacjenta informacji omówionych podczas wizyty lekarskiej zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza domowej roboty. Oceniane wymiary obejmują nasilenie choroby, opcje leczenia, działania niepożądane oraz postrzegane ryzyko samej choroby lub jej leczenia. W kwestionariuszu pacjenci proszeni są o wskazanie, czy dana informacja została omówiona przy użyciu 3-stopniowej skali ocen (tak, nie, nie pamiętam). Za każdą odpowiedź „tak” pacjenci proszeni są o podanie omawianych informacji. Odpowiedzi zostaną porównane z informacjami zakodowanymi za pomocą MEDICODE. Procent poprawnych odpowiedzi zostanie podany.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Przypomnienie sobie informacji przez pacjenta po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Odpowiednie zapamiętanie przez pacjenta informacji omówionych podczas wizyty lekarskiej zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza domowej roboty. Oceniane wymiary obejmują skutki uboczne i postępowanie z nimi, podczas wyleczenia, szanse przeżycia po leczeniu, prawdopodobieństwo nawrotu raka i obserwację. W kwestionariuszu pacjenci proszeni są o wskazanie, czy dana informacja została omówiona przy użyciu 3-stopniowej skali ocen (tak, nie, nie pamiętam). Za każdą odpowiedź „tak” pacjenci proszeni są o podanie omawianych informacji. Odpowiedzi zostaną porównane z informacjami zakodowanymi za pomocą MEDICODE. Procent poprawnych odpowiedzi zostanie podany.
Do 5 miesięcy
Przestrzeganie ścieżki opieki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie ścieżki opieki, średnio 5 tygodni
Pomiary: 1) całkowitej liczby otrzymanych zabiegów w porównaniu z planowaną; 2) udokumentowane nieobecności na umówionych spotkaniach i ich przyczyny; 3) opóźnienia w leczeniu i ich przyczyny, jeżeli są udokumentowane. Dane zostaną pobrane z karty medycznej uczestnika i dalszych notatek pielęgniarki.
Poprzez ukończenie ścieżki opieki, średnio 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uznanie pacjentów za korzystanie ze strony internetowej Let's Discuss Health
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Po spotkaniu medycznym ocena przydatności serwisu Let's Discus Health do przygotowania wizyty zostanie oceniona wyłącznie u pacjentów z Grupy Interwencyjnej. Każda pozycja prosi pacjenta o ocenę poziomu zgody przy użyciu 4-punktowej skali Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Postrzeganie przez pacjentów jakości komunikacji z radioterapeutą onkologiem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Postrzeganie przez pacjentów jakości komunikacji z radioterapeutą (RO) zostanie ocenione za pomocą narzędzia do oceny komunikacji (CAT) opracowanego i zatwierdzonego przez Makoula i in. CAT prosi pacjentów o ocenę różnych wymiarów umiejętności komunikacyjnych i interpersonalnych RO za pomocą 5-stopniowej skali ocen (1=słaby, 2=dostateczny, 3=dobry, 4=bardzo dobry, 5=doskonały). Zostaną podane średnie i procent pozycji ocenionych jako doskonałe.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Postrzeganie jakości konsultacji przez radiologa onkologa
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Po spotkaniu medycznym z pacjentem uczestniczącym onkolog radioterapii (RO) oceni jakość komunikacji w odniesieniu do sześciu pozycji (czy pacjent był dobrze przygotowany, dobrze poinformowany o raku, wyraził obawy, zadał pytania, zweryfikował zrozumienie i czy RO jest zadowolona z dyskusji). Każda pozycja prosi RO o ocenę poziomu zgodności ze zdaniem w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Częstotliwość tematów omawianych podczas pierwszego spotkania onkolog-onkolog radioterapeuta
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Treść nagranych audio spotkań medycznych zostanie przeanalizowana przy użyciu Medicode, zatwierdzonego systemu kodowania wywiadów medycznych, który szczególnie dobrze nadaje się do dyskusji na temat leczenia. Pozwala na opisanie wymienianych treści. Częstotliwość poruszanych tematów w dyskusji na temat samego raka i każdej z omawianych opcji leczenia zostanie opisana według następujących tematów: oznaczenie, dawkowanie, obserwowany główny efekt, przewidywany główny efekt, obserwowane działania niepożądane, możliwe działania niepożądane, wskazanie do skonsultuj się ponownie, postaw i emocji i ostrzeżeń.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Częstotliwość tematów omawianych podczas spotkania onkologa z pacjentem pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Treść nagranych audio spotkań medycznych zostanie przeanalizowana przy użyciu Medicode, zatwierdzonego systemu kodowania wywiadów medycznych, który szczególnie dobrze nadaje się do dyskusji na temat leczenia. Pozwala na opisanie wymienianych treści. Częstotliwość poruszanych tematów w dyskusji na temat samego raka i każdej z omawianych opcji leczenia zostanie opisana według następujących tematów: oznaczenie, dawkowanie, obserwowany główny efekt, przewidywany główny efekt, obserwowane działania niepożądane, możliwe działania niepożądane, wskazanie do skonsultuj się ponownie, postaw i emocji i ostrzeżeń.
Do 5 miesięcy
Przewaga inicjatywy w dyskusji podczas pierwszego spotkania onkolog-onkolog onkolog
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)

Korzystając z Medicode, wymiany zdań podczas nagranych audio spotkań medycznych zostaną zakwalifikowane jako inicjator dyskusji (pacjent lub radiolog onkolog) dla każdego z tematów poruszonych w dyskusji na temat samego raka i każdej z opcji leczenia omówionych zgodnie z następującymi tematami : oznaczenie, dawkowanie, zaobserwowany główny efekt, przewidywany główny efekt, zaobserwowane skutki uboczne, możliwe skutki uboczne, wskazanie do ponownej konsultacji, postawy i emocje oraz ostrzeżenia.

Wygenerowana zostanie przewaga inicjatywy (PI). Określa, w jakim stopniu wymiana informacji na każdy temat jest inicjowana przez lekarza lub pacjenta. Wynik PI dla każdego omawianego tematu waha się od -1 (zawsze pacjent) do +1 (zawsze lekarz).
Wartość bazowa (tydzień 0)
Przewaga inicjatywy w dyskusji podczas spotkania onkolog-onkolog kończący leczenie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy

Korzystając z Medicode, wymiany podczas spotkań medycznych zostaną zakwalifikowane jako inicjator dyskusji (pacjent lub radiolog onkolog) dla każdego z tematów poruszonych w dyskusji na temat samego raka i każdej z omawianych opcji leczenia zgodnie z następującymi tematami: oznaczenie, dawkowanie, zaobserwowany główny efekt, przewidywany główny efekt, zaobserwowane skutki uboczne, możliwe skutki uboczne, wskazania do ponownej konsultacji, postawy i emocje oraz ostrzeżenia.

Wygenerowana zostanie przewaga inicjatywy (PI). Określa, w jakim stopniu wymiana informacji na każdy temat jest inicjowana przez lekarza lub pacjenta. Wynik PI dla każdego omawianego tematu waha się od -1 (zawsze pacjent) do +1 (zawsze lekarz).
Do 5 miesięcy
Zmiana stresu emocjonalnego po spotkaniu z lekarzem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Poziom stresu emocjonalnego zostanie oceniony przed i po spotkaniach medycznych za pomocą termometru dystresu opracowanego przez National Comprehensive Cancer Network. Poziom dystresu emocjonalnego zostanie oceniony samodzielnie za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 [brak dystresu] do 10 [ekstremalny dystres]. Zmiana poziomu zostanie obliczona jako różnica między wartością pokonsultacyjną i przedkonsultacyjną.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Jakościowa ocena pacjentów dotycząca korzystania z Let's Discus Health
Ramy czasowe: Pod koniec badania do 1,5 roku
Grupy fokusowe z pacjentami w celu zbadania ich uznania dla stosowania Let's Discus Health podczas ich trajektorii opieki w radioterapii onkologicznej oraz zidentyfikowania ułatwień i barier we wdrażaniu. Pojawiające się tematy zostaną zidentyfikowane.
Pod koniec badania do 1,5 roku
Onkolog zajmujący się radioterapią docenił wdrożenie Let's Discus Health w procedurach klinicznych radioterapii onkologicznej
Ramy czasowe: Pod koniec badania do 1,5 roku
Grupy fokusowe z onkologami zajmującymi się radioterapią w celu zbadania uznania dla korzystania z narzędzi Let's Discuss Health i ich integracji z procedurami kliniczno-administracyjnymi oraz zidentyfikowania ułatwień i barier we wdrażaniu. Pojawiające się tematy zostaną zidentyfikowane.
Pod koniec badania do 1,5 roku
Liczba problemów związanych z chorobą nowotworową podczas trajektorii opieki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Obecność problemów związanych z chorobą nowotworową zgłaszanych przez pacjentów będzie określana przez Canadian Problem Checklist, narzędzie opracowane przez National Comprehensive Cancer Network. Liczba problemów zostanie zgłoszona.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Intensywność objawów podczas trajektorii opieki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy
Nasilenie objawów związanych z rakiem będzie oceniane za pomocą poprawionego Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), narzędzia opracowanego przez National Comprehensive Cancer Network. Intensywność każdego z dziesięciu objawów (ból, zmęczenie, senność, nudności, apetyt, duszność, depresja, niepokój, zaburzenia snu, dobre samopoczucie) będzie oceniana samodzielnie w skali od 0 (nieobecność) do 10 ( maksymalna intensywność).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Współpracownicy

CHU de Quebec-Universite Laval
Hopital Cité de la Santé

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Główny śledczy: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-12-2021-2328

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porozmawiajmy o grupie zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj