Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ComCancer: gebruik van Let's Discuss Health-website door patiënten met prostaatkanker die radiotherapie ondergaan

24 maart 2023 bijgewerkt door: Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

ComCancer - Integratie in het zorgtraject voor stralingsoncologie van de Let's Discuss Health-website en evaluatie van de effecten ervan bij patiënten met prostaatkanker

In Canada neemt de prevalentie van kanker toe en dit draagt ​​aanzienlijk bij aan de gezondheidskosten. De preventie en behandeling van kanker is een belangrijk aandachtspunt van ons gezondheidssysteem. Veel mannen met prostaatkanker ontwikkelen psychische problemen. De emotionele gevolgen van een diagnose van kanker en de behandeling ervan kunnen voorkomen dat patiënten effectief communiceren met hun zorgteam. Het wordt erkend dat de kwaliteit van de communicatie tussen kankerpatiënten en hun verzorgers een belangrijke rol speelt bij de behandeling van hun ziekte. Er worden echter weinig hulpmiddelen ontwikkeld om clinici en patiënten te helpen beter te communiceren en de psychologische stress van patiënten te verminderen. Let's Discuss Health (www.discutonssante.ca) is een Franstalige website die verschillende tools biedt om de samenwerking tussen zorgverleners en kankerpatiënten te ondersteunen.

De doelstellingen van dit onderzoeksproject zijn het beoordelen van de ervaring van het gebruik van de Let's Discuss Health-website en de impact van het gebruik ervan op de kwaliteit van de communicatie tussen stralingsoncologen en patiënten, het niveau van angst van patiënten met prostaatkanker, het terugroepen van de besproken informatie evenals het volgen van het traject in de bestralingsoncologie.

Het project zal plaatsvinden in drie radiotherapie-oncologiecentra in Quebec. Er zullen twee groepen prostaatkankerpatiënten worden aangeworven. Patiënten in de eerste groep zullen worden beoordeeld op basis van regelmatige consultaties en die in de tweede groep zullen worden aangemoedigd om zich voor te bereiden op hun medische bezoeken met behulp van de Let's Discuss Health-website. Patiënten en hun zorgverleners zullen korte vragenlijsten beantwoorden voor en na vier gerichte consulten (eerste bezoek, bezoek halverwege de behandeling, bezoek aan het einde van de behandeling en drie maanden na de behandeling). Er zullen ook focusgroepen worden georganiseerd om de impact van de website te onderzoeken.

Dit project biedt het potentieel om klinische praktijken in radiotherapie-oncologie te transformeren om de last van kanker te verminderen en de kwaliteit van de zorg voor patiënten met kanker te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Québec, Canada
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Foster, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Isabelle Germain, MD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Werving
        • Centre intégré de cancérologie de Laval
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-Andrée Fortin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Moein Alizadeh, MD
      • Montréal, Quebec, Canada

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de diagnose prostaatkanker hebben
  • Frans verstaan, spreken en lezen
  • melden dat ze zich op hun gemak voelen bij het gebruik van internet
  • toegang hebben tot een computer, tablet of smartphone of iemand kennen die deze heeft en bereid is hen te begeleiden

Uitsluitingscriteria:

  • ongeschikt worden geacht om vrije en geïnformeerde toestemming te geven (bijv. dementie, ernstige psychiatrische aandoening)
  • elke andere klinische reden (slechte gezondheid van de patiënt op het moment van het consult) die de clinicus relevant acht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laten we de gezondheidsgroep bespreken
Patiënten in deze groep zullen worden aangemoedigd om elk van de vier medische ontmoetingen voor te bereiden waarop het traject in radiotherapie-oncologie gericht is met behulp van de Let's Discuss Health-website, namelijk het eerste bezoek, het bezoek halverwege de behandeling, het bezoek aan het einde van de behandeling en de 3 bezoek van een maand na de behandeling.
Gebruik van de website Let's Discuss Health ter voorbereiding van vier medische ontmoetingen met de radiotherapeut-oncoloog gedurende het bestralingstraject.
Andere namen:
  • Pre-consult paraatheid van de patiënt
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Patiënten in deze groep krijgen de gebruikelijke zorg in het zorgpad radiotherapie-oncologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgebruik van Let's Discuss Health-tools
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Percentage patiënten in de interventiegroep dat het overzichtsblad Let's Discuss Health invult bij elk van de vier gerichte bezoeken.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Dialogische snelheid in de uitwisselingen tijdens de eerste ontmoeting tussen patiënt en radiotherapeut-oncoloog
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)

Met behulp van Medicode worden de uitwisselingen tijdens de medische ontmoetingen gekwalificeerd als dialoog of monoloog voor elk van de onderwerpen die aan bod komen in de bespreking van kanker zelf en elk van de behandelde behandelingsopties volgens de volgende thema's: aanduiding, dosering, belangrijkste waargenomen effect, belangrijkste verwacht effect, waargenomen bijwerkingen, mogelijke bijwerkingen, indicatie om opnieuw te raadplegen, attitudes en emoties en waarschuwingen.

De dialogische snelheid (DR) wordt gegenereerd. Het wordt bepaald door het aandeel uitwisselingen over een onderwerp dat een dialoog is, d.w.z. een bijdrage aan de inhoud uitgewisseld door elk van de gesprekspartners, en het aandeel dat een monoloog is, d.w.z. een bijdrage aan de inhoud door een enkele gesprekspartner. De DR-score varieerde tussen 0 (monoloog) en 1 (dialoog). Een algemene DR-score per gerichte behandelingsoptie wordt berekend door de scores voor elk van de besproken onderwerpen in relatie tot die behandeling bij elkaar op te tellen.

Basislijn (0 week)
Dialogische snelheid van de gesprekken tijdens de ontmoeting tussen patiënt en radiotherapeut-oncoloog aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 maanden

Met behulp van Medicode worden de uitwisselingen tijdens de medische ontmoetingen gekwalificeerd als dialoog of monoloog voor elk van de onderwerpen die aan bod komen in de bespreking van kanker zelf en elk van de behandelde behandelingsopties volgens de volgende thema's: aanduiding, dosering, belangrijkste waargenomen effect, belangrijkste verwacht effect, waargenomen bijwerkingen, mogelijke bijwerkingen, indicatie om opnieuw te raadplegen, attitudes en emoties en waarschuwingen.

De dialogische snelheid (DR) wordt gegenereerd. Het wordt bepaald door het aandeel uitwisselingen over een onderwerp dat een dialoog is, d.w.z. een bijdrage aan de inhoud uitgewisseld door elk van de gesprekspartners, en het aandeel dat een monoloog is, d.w.z. een bijdrage aan de inhoud door een enkele gesprekspartner. De DR-score varieerde tussen 0 (monoloog) en 1 (dialoog). Een algemene DR-score per gerichte behandelingsoptie wordt berekend door de scores voor elk van de besproken onderwerpen in relatie tot die behandeling bij elkaar op te tellen.

Tot 5 maanden
Pre-consult emotionele stress van de patiënt tijdens het zorgtraject
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
De psychische nood voorafgaand aan de medische ontmoetingen gedurende het zorgtraject zal worden beoordeeld met behulp van de noodthermometer die is ontwikkeld door het Nationaal Integraal Kankernetwerk. Het niveau van emotioneel leed wordt door uzelf beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 [geen leed] tot 10 [extreem leed].
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Patiënt herinnert zich informatie na de eerste ontmoeting
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De juiste herinnering van de patiënt aan de tijdens de medische ontmoeting besproken informatie zal worden beoordeeld met behulp van een zelfgemaakte vragenlijst. Dimensies die worden beoordeeld, zijn onder meer de ernst van de ziekte, behandelingsopties, bijwerkingen en het waargenomen risico van de ziekte zelf of de behandeling ervan. De vragenlijst vraagt ​​patiënten om aan te geven of bepaalde informatie is besproken met behulp van een 3-punts beoordelingsschaal (ja, nee, ik weet het niet meer). Voor elk "ja" antwoord wordt patiënten gevraagd om de besproken informatie te verstrekken. De antwoorden worden vergeleken met de met MEDICODE gecodeerde informatie. Het percentage juiste antwoorden wordt gerapporteerd.
Basislijn (0 week)
Patiënt herinnert zich informatie na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
De juiste herinnering van de patiënt aan de tijdens de medische ontmoeting besproken informatie zal worden beoordeeld met behulp van een zelfgemaakte vragenlijst. De beoordeelde dimensies omvatten bijwerkingen en hun behandeling, wanneer ze worden genezen, overlevingskansen na de behandeling, kans op terugkeer van kanker en follow-up. De vragenlijst vraagt ​​patiënten om aan te geven of bepaalde informatie is besproken met behulp van een 3-punts beoordelingsschaal (ja, nee, ik weet het niet meer). Voor elk "ja" antwoord wordt patiënten gevraagd om de besproken informatie te verstrekken. De antwoorden worden vergeleken met de met MEDICODE gecodeerde informatie. Het percentage juiste antwoorden wordt gerapporteerd.
Tot 5 maanden
Het volgen van het zorgtraject
Tijdsspanne: Via zorgtraject doorlopen gemiddeld 5 weken
Metingen van: 1) totaal aantal ontvangen behandelingen in vergelijking met wat was gepland; 2) gedocumenteerde afwezigheid van geplande afspraken en redenen; 3) vertragingen in de behandeling en redenen indien gedocumenteerd. De gegevens worden gehaald uit de medische kaart van de deelnemer en de vervolgaantekeningen van de verpleegkundige.
Via zorgtraject doorlopen gemiddeld 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waardering van patiënten voor het gebruik van de website Let's Discuss Health
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Na de medische ontmoeting zal de perceptie van het nut van de Let's Discuss Health-website om het bezoek voor te bereiden alleen worden beoordeeld bij patiënten van de Interventiegroep. Bij elk item wordt de patiënt gevraagd de mate van overeenstemming aan te geven met behulp van een 4-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens, niet mee eens, mee eens, helemaal mee eens).
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Patiëntperceptie van de kwaliteit van de communicatie met de radiotherapeut-oncoloog
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
De perceptie van de patiënt van de kwaliteit van de communicatie met de radiotherapeut-oncoloog (RO) zal worden beoordeeld met behulp van de Communication Assessment Tool (CAT), ontwikkeld en gevalideerd door Makoul et al. De CAT vraagt ​​patiënten om verschillende dimensies van de communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden van de RO te beoordelen met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal (1=slecht, 2=redelijk, 3=goed, 4=zeer goed, 5=uitstekend). Middelen en percentage van items die als uitstekend zijn beoordeeld, worden gerapporteerd.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
De perceptie van de radiotherapeut-oncoloog over de kwaliteit van het consult
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Na het medische gesprek met de deelnemende patiënt beoordeelt de radiotherapeut-oncoloog (RO) zijn waardering voor de kwaliteit van de communicatie op zes punten (of de patiënt goed was voorbereid, goed geïnformeerd was over de kanker, zijn zorgen uitte, vragen stelde, zijn begrip verifieerde , en of de RO tevreden is met de discussie). Bij elk item wordt de RO gevraagd om de mate van overeenstemming met de zin te beoordelen op een schaal van 0 (zeer mee oneens) tot 10 (zeer mee eens).
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Frequentie van thema's die tijdens de eerste ontmoeting tussen patiënt en radiotherapeut-oncoloog zijn besproken
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De inhoud van de op audio opgenomen medische ontmoetingen zal worden geanalyseerd met behulp van Medicode, een gevalideerd coderingssysteem voor medische interviews dat bijzonder geschikt is voor discussies over behandelingen. Het maakt de beschrijving van de uitgewisselde inhoud mogelijk. De frequentie van de onderwerpen die aan bod komen in de bespreking van kanker zelf en elk van de besproken behandelingsopties zal worden beschreven aan de hand van de volgende thema's: aanduiding, dosering, belangrijkste waargenomen effect, verwachte belangrijkste effect, waargenomen bijwerkingen, mogelijke bijwerkingen, indicatie voor opnieuw raadplegen, houdingen en emoties en waarschuwingen.
Basislijn (0 week)
Frequentie van thema's die zijn besproken tijdens het gesprek tussen patiënt en radiotherapeut-oncoloog aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
De inhoud van de op audio opgenomen medische ontmoetingen zal worden geanalyseerd met behulp van Medicode, een gevalideerd coderingssysteem voor medische interviews dat bijzonder geschikt is voor discussies over behandelingen. Het maakt de beschrijving van de uitgewisselde inhoud mogelijk. De frequentie van de onderwerpen die aan bod komen in de bespreking van kanker zelf en elk van de besproken behandelingsopties zal worden beschreven aan de hand van de volgende thema's: aanduiding, dosering, belangrijkste waargenomen effect, verwachte belangrijkste effect, waargenomen bijwerkingen, mogelijke bijwerkingen, indicatie voor opnieuw raadplegen, houdingen en emoties en waarschuwingen.
Tot 5 maanden
Overwicht van initiatief in de discussie tijdens de eerste ontmoeting tussen patiënt en radioloog
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)

Met behulp van Medicode worden de uitwisselingen tijdens de audio-opname medische ontmoetingen gekwalificeerd als degene die het gesprek heeft geïnitieerd (patiënt of radiotherapeut-oncoloog) voor elk van de onderwerpen die aan bod komen in de bespreking van kanker zelf en elk van de behandelde behandelingsopties volgens de volgende thema's : aanduiding, dosering, waargenomen belangrijkste effect, verwachte belangrijkste effect, waargenomen bijwerkingen, mogelijke bijwerkingen, indicatie om opnieuw te raadplegen, attitudes en emoties en waarschuwingen.

Het overwicht van initiatief (PI) zal worden gegenereerd. Het bepaalt in hoeverre de uitwisselingen over elk thema geïnitieerd worden door de arts of de patiënt. De PI-score voor elk besproken onderwerp varieert van -1 (altijd de patiënt) tot +1 (altijd de arts).

Basislijn (0 week)
Overwicht van initiatief in de discussie tijdens de ontmoeting tussen patiënt en radiotherapeut-oncoloog aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: Tot 5 maanden

Met behulp van Medicode worden de uitwisselingen tijdens de medische ontmoetingen gekwalificeerd als degene die het gesprek heeft geïnitieerd (patiënt of radiotherapeut-oncoloog) voor elk van de behandelde onderwerpen in het gesprek over kanker zelf en elk van de behandelde behandelopties volgens de volgende thema's: aanwijzing, dosering, belangrijkste waargenomen effect, verwachte belangrijkste effect, waargenomen bijwerkingen, mogelijke bijwerkingen, indicatie om opnieuw te raadplegen, attitudes en emoties en waarschuwingen.

Het overwicht van initiatief (PI) zal worden gegenereerd. Het bepaalt in hoeverre de uitwisselingen over elk thema geïnitieerd worden door de arts of de patiënt. De PI-score voor elk besproken onderwerp varieert van -1 (altijd de patiënt) tot +1 (altijd de arts).

Tot 5 maanden
Verandering in emotionele nood na de medische ontmoeting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Het niveau van emotioneel leed zal voor en na medische ontmoetingen worden beoordeeld met behulp van de noodthermometer die is ontwikkeld door het National Comprehensive Cancer Network. Het niveau van emotioneel leed wordt door uzelf beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 [geen leed] tot 10 [extreem leed]. Verandering in het niveau wordt berekend als het verschil tussen de waarde na consult en pre consult.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Kwalitatieve patiëntwaardering van het gebruik van Let's Discuss Health
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie maximaal 1,5 jaar
Focusgroepen met patiënten om hun waardering voor het gebruik van Let's Discuss Health tijdens hun zorgtraject in radiotherapie-oncologie te onderzoeken en facilitators en belemmeringen voor de implementatie ervan te identificeren. Opkomende thema's zullen worden geïdentificeerd.
Aan het einde van de studie maximaal 1,5 jaar
Waardering door stralingsoncologen van de implementatie van Let's Discuss Health in klinische routines in stralingsoncologie
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie maximaal 1,5 jaar
Focusgroepen met radiotherapeut-oncologen om de waardering te onderzoeken voor het gebruik en de integratie van Let's Discuss Health-tools in klinisch-administratieve routines en om facilitators en belemmeringen voor de implementatie ervan te identificeren. Opkomende thema's zullen worden geïdentificeerd.
Aan het einde van de studie maximaal 1,5 jaar
Aantal problemen gerelateerd aan de kanker tijdens het zorgtraject
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
De aanwezigheid van problemen die verband houden met de kanker die door patiënten wordt gemeld, zal worden bepaald door de Canadian Problem Checklist, een hulpmiddel dat is ontwikkeld door het National Comprehensive Cancer Network. Het aantal problemen wordt gerapporteerd.
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
Intensiteit van klachten tijdens het zorgtraject
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden
De intensiteit van symptomen gerelateerd aan kanker zal worden beoordeeld door het herziene Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r), een hulpmiddel dat is ontwikkeld door het National Comprehensive Cancer Network. De intensiteit van elk van de tien symptomen (pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, eetlust, kortademigheid, depressie, angst, slaapstoornissen, welzijn) wordt door uzelf gerapporteerd op een schaal van 0 (afwezigheid) tot 10 ( maximale intensiteit).
Door afronding van de studie gemiddeld 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Thérèse Lussier, MD, MSc, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  • Hoofdonderzoeker: Marie-Andrée Fortin, MD, Centre intégré de cancérologie de Laval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laten we de gezondheidsgroep bespreken

3
Abonneren