平衡训练对视力障碍儿童在开放和封闭环境中活动能力的影响。
2023年12月26日 更新者：Riphah International University
视力障碍用于描述任何类型的视力丧失，无论是完全看不见的人还是部分视力丧失的人。
视觉障碍根据视敏度进行分类，如轻度、中度、重度、深度、接近完全视觉障碍、无光感 (NLP)。
平衡被定义为当 COG 移动时（动态平衡），如行走和跑步，以及重心保持静止（静态平衡）时，保持重心平衡的能力。
活动能力是患者改变和控制身体姿势的能力。
身体机动性需要足够的肌肉力量和能量，以及足够的骨骼稳定性、关节功能和神经肌肉同步。
这将是一项随机对照试验。
在开始学习之前，将获得巴基斯坦拉合尔 Riphah 国际大学伦理委员会的批准。
将从所有患者处获得书面知情同意书，所有信息和数据都将保密。
受试者将被告知没有研究风险，并且他们可以在研究过程中的任何时间自由退出。
24名患者将被分为两组。
A组将作为对照组进行静态平衡训练的基线治疗（静态练习，如站在平衡板上，单脚弹跳，脚跟抬高/脚趾抬高，单脚站立，在蹦床上跳跃）和B组将是实验组，将接受基线治疗和动态平衡训练（交叉行走、侧行走和双人行走、上下台阶、在地板上跳跃和跳跃）。
在 8 周的时间内，每周进行 2 次练习，每次 40 分钟。
将评估治疗前和治疗后的价值。
使用的工具将是 Time Up and Go Test、GMFM-88、Wee FIM。
将使用 SPSS 22.0 分析数据，并计算平均值和标准偏差。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 08-14岁
- 视力为 20/70，可能需要矫正
- 所有参与者都被眼科医生标记为合法失明。
- 能够遵循命令
排除标准：
- 那些无法完成后续测试的人。
- 没有其他可能影响平衡的神经或骨科问题，并且在实施练习和测试期间谁能理解说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
|
对照组将接受静态平衡训练的基线治疗（静态运动，如站在平衡板上，单脚弹跳，脚跟抬高/脚趾抬高，单脚站立，在蹦床上跳跃）
实验组将提供基线治疗和动态平衡训练（交叉、侧身和双人步行、上下台阶、在地板上跳跃和跳跃）。
练习 在 08 周期间，每周 2 节，每次 40 分钟
|
|
有源比较器：控制组
|
对照组将接受静态平衡训练的基线治疗（静态运动，如站在平衡板上，单脚弹跳，脚跟抬高/脚趾抬高，单脚站立，在蹦床上跳跃）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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时间变化 Up and Go 测试
大体时间：基线和第 8 周
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Timed Up and Go (TUG) 测试是一种基于性能的功能移动性测量，最初开发用于识别老年人的移动性和平衡障碍
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基线和第 8 周
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粗大运动功能测量 (GMFM-88)
大体时间：基线和第 8 周
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Gross Motor Function Measure31 是一种标准参考评估，旨在用于患有脑瘫的儿童。
它评估孩子完成运动功能的能力，例如滚动、爬行、坐着、站立、行走、跑步、使用楼梯和跳跃。
使用四点顺序测量量表来评估每个项目。
分数 0 表示任务无法完成，1 表示任务可以启动（<10% 完成），2 表示部分完成任务（10% 到 <100% 完成），3 表示任务可以完成.
|
基线和第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月9日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月15日
首次发布 (实际的)
2023年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基线治疗的临床试验
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