Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van evenwichtsoefeningen op mobiliteit in open en gesloten omgeving bij kinderen met visuele beperkingen.

26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Visuele beperking wordt gebruikt om elke vorm van gezichtsverlies te beschrijven, of het nu iemand is die helemaal niet kan zien of iemand die gedeeltelijk zichtverlies heeft. Visuele beperking wordt geclassificeerd op basis van gezichtsscherpte, zoals milde, matige, ernstige, ernstige, bijna totale visuele beperking, geen lichtwaarneming (NLP). Evenwicht wordt gedefinieerd als het vermogen om iemands evenwicht te behouden als het zwaartepunt wanneer het zwaartepunt verschuift (dynamische balans), zoals bij lopen en rennen, en terwijl het zwaartepunt stationair blijft (statisch evenwicht). Mobiliteit is het vermogen van een patiënt om zijn lichaamshouding te veranderen en te beheersen. Fysieke mobiliteit vereist voldoende spierkracht en energie, samen met voldoende skeletstabiliteit, gewrichtsfunctie en neuromusculaire synchronisatie. Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Goedkeuring zal worden verkregen van de ethische commissie van de Riphah internationale universiteit Lahore, Pakistan voorafgaand aan het begin van de studie. Van alle patiënten wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd en alle informatie en gegevens zijn vertrouwelijk. Proefpersonen zullen worden geïnformeerd dat er geen studierisico is en dat ze vrij zijn om zich op elk moment tijdens het studieproces terug te trekken. 24 patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. Groep A is de controlegroep die de basisbehandeling krijgt van statische evenwichtstraining (statische oefeningen zoals op een balansbord staan, stuiteren op één voet, hiel omhoog/teen omhoog, op één voet staan, springen op trampoline) en groep B zal de experimentele groep zijn die basisbehandeling zal krijgen, samen met dynamische evenwichtstraining (kruis-, zij- en tandemlopen, op en neer stappen, springen en hinkelen op de vloer). Gedurende 8 weken wordt er 40 minuten geoefend met 2 sessies per week. De waarden voor en na de behandeling worden geëvalueerd. De gebruikte tools zijn Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 22.0 en gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslacht
  • 08-14 Leeftijd
  • Gezichtsscherpte is 20/70 met mogelijke correctie
  • Alle deelnemers zijn wettelijk blind verklaard door een oogarts.
  • In staat om de commando's op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die de vervolgtesten niet konden voltooien.
  • Geen andere neurologische of orthopedische problemen die het evenwicht kunnen beïnvloeden, en die de instructies tijdens de uitvoering van de oefeningen en tests kan begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Ander: Basislijnbehandeling
Controlegroep die zal worden voorzien, krijgt basisbehandeling van statische evenwichtstraining (statische oefening zoals op een balansbord staan, op één voet stuiteren, hiel omhoog/teen omhoog, op één voet staan, op trampoline springen)
Ander: Dynamische training
Experimentele groep die basislijnbehandeling zal krijgen samen met dynamische evenwichtstraining (kruis-, zij- en tandemlopen, op en neer stappen, springen en op de vloer springen). Oefeningen Krijgt de 40 minuten met 2 sessies per week gedurende 08 weken
Actieve vergelijker: Controlegroep
Ander: Basislijnbehandeling
Controlegroep die zal worden voorzien, krijgt basisbehandeling van statische evenwichtstraining (statische oefening zoals op een balansbord staan, op één voet stuiteren, hiel omhoog/teen omhoog, op één voet staan, op trampoline springen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
De Timed Up and Go (TUG)-test is een op prestaties gebaseerde meting van functionele mobiliteit die in eerste instantie is ontwikkeld om mobiliteits- en evenwichtsstoornissen bij oudere volwassenen te identificeren
Basislijn en 8e week
Bruto motorische functiemeting (GMFM-88)
Tijdsspanne: Basislijn en 8e week
De Gross Motor Function Measure31 is een beoordeling op basis van criteria die is ontworpen om te worden gebruikt bij kinderen met hersenverlamming. Het evalueert het vermogen van het kind om motorische functies uit te voeren, zoals rollen, kruipen, zitten, staan, lopen, rennen, traplopen en springen. Een ordinale meetschaal van vier punten wordt gebruikt om elk item te beoordelen. Een score van 0 geeft aan dat de taak niet kan worden uitgevoerd, 1 geeft aan dat de taak kan worden gestart (<10% voltooiing), 2 geeft aan dat de taak gedeeltelijk is voltooid (10% tot <100% voltooiing) en 3 geeft aan dat de taak kan worden voltooid .
Basislijn en 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0705

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele beperking

Klinische onderzoeken op Basislijnbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren