- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787223
Влияние упражнений по тренировке равновесия на подвижность в открытой и закрытой среде у детей с нарушениями зрения.
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Нарушение зрения используется для описания любой потери зрения, будь то человек, который вообще не видит, или человек с частичной потерей зрения.
Нарушение зрения классифицируется на основе остроты зрения, как легкая, умеренная, тяжелая, глубокая, почти полное нарушение зрения, отсутствие светоощущения (НЛП).
Равновесие определяется как способность сохранять равновесие как центр тяжести, когда ЦТ смещается (динамическое равновесие), как при ходьбе и беге, и пока центр тяжести остается неподвижным (статическое равновесие).
Подвижность – это способность больного изменять и контролировать положение своего тела.
Физическая подвижность требует достаточной мышечной силы и энергии, а также адекватной стабильности скелета, функции суставов и нервно-мышечной синхронизации.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование.
Одобрение будет получено от этического комитета международного университета Рифа в Лахоре, Пакистан, до начала обучения.
У всех пациентов будет получено письменное информированное согласие, и вся информация и данные будут конфиденциальными.
Субъекты будут проинформированы о том, что риск обучения отсутствует, и они могут отказаться от участия в любое время в процессе обучения.
24 пациента будут разделены на две группы.
Группа A будет контрольной группой, которой будет дан базовый курс обучения статическому равновесию (статические упражнения, такие как стояние на балансировочной доске, подпрыгивания на одной ноге, подъемы на пятку/носок, стояние на одной ноге, прыжки на батуте) и группа B. будет экспериментальная группа, которой будет предоставлено базовое лечение наряду с тренировкой динамического баланса (поперечная, боковая и тандемная ходьба, шаг вверх и вниз, прыжки и подпрыгивания на полу).
Упражнениям будет уделено 40 минут с 2 занятиями в неделю в течение 8 недель.
Будут оцениваться значения до и после лечения.
В качестве инструментов будут использоваться Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS 22.0, после чего будет рассчитано среднее значение и стандартное отклонение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- 08-14 лет
- Острота зрения 20/70 с возможной коррекцией.
- Все участники имеют юридическую слепоту у офтальмолога.
- Умеет выполнять команды
Критерий исключения:
- Те, кто не смог пройти последующие тесты.
- Никаких других неврологических или ортопедических проблем, которые могли бы повлиять на равновесие, и которые могли бы понять инструкции во время выполнения упражнений и тестов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Контрольная группа, которой будет предоставлено базовое лечение по тренировке статического баланса (статические упражнения, такие как стояние на балансировочной доске, подпрыгивания на одной ноге, подъемы на пятку/носок, стояние на одной ноге, прыжки на батуте)
Экспериментальная группа, которой будет предоставлено базовое лечение наряду с тренировкой динамического равновесия (поперечная, боковая и тандемная ходьба, шаг вверх и вниз, прыжки и прыжки на полу).
Упражнениям будет уделено 40 минут с 2 занятиями в неделю в течение 08 недель.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Контрольная группа, которой будет предоставлено базовое лечение по тренировке статического баланса (статические упражнения, такие как стояние на балансировочной доске, подпрыгивания на одной ноге, подъемы на пятку/носок, стояние на одной ноге, прыжки на батуте)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение в тесте Time Up and Go
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это основанная на результатах мера функциональной подвижности, которая изначально была разработана для выявления нарушений подвижности и равновесия у пожилых людей.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM-88)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Измерение общей двигательной функции31 представляет собой оценку на основе критериев, предназначенную для использования у детей с церебральным параличом.
Он оценивает способность ребенка выполнять двигательные функции, такие как перекатывание, ползание, сидение, стояние, ходьба, бег, использование лестницы и прыжки.
Для оценки каждого пункта используется четырехбалльная порядковая шкала измерения.
Оценка 0 указывает на то, что задача не может быть выполнена, 1 указывает на то, что задачу можно инициировать (выполнение <10 %), 2 указывает на частичное выполнение задачи (выполнение от 10 % до <100 %) и 3 указывает на то, что задачу можно выполнить. .
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовое лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
Cairo UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияЕгипет
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты