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Auswirkungen von Gleichgewichtstrainingsübungen auf die Mobilität in offener und geschlossener Umgebung bei Kindern mit Sehbehinderungen.

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Sehbehinderung wird verwendet, um jede Art von Sehverlust zu beschreiben, unabhängig davon, ob es sich um jemanden handelt, der überhaupt nicht sehen kann, oder um jemanden, der einen teilweisen Sehverlust hat. Sehbehinderungen werden auf der Grundlage der Sehschärfe wie leichte, mittelschwere, schwere, hochgradige, nahezu vollständige Sehbehinderung, keine Lichtwahrnehmung (NLP) klassifiziert. Gleichgewicht ist definiert als die Fähigkeit, das Gleichgewicht als Schwerpunkt beizubehalten, wenn sich der COG verschiebt (dynamisches Gleichgewicht), wie beim Gehen und Laufen, und während der Schwerpunkt stationär bleibt (statisches Gleichgewicht). Mobilität ist die Fähigkeit eines Patienten, seine Körperhaltung zu verändern und zu kontrollieren. Körperliche Mobilität erfordert eine ausreichende Muskelkraft und Energie sowie eine angemessene Skelettstabilität, Gelenkfunktion und neuromuskuläre Synchronisation. Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Die Genehmigung wird vor Beginn des Studiums von der Ethikkommission der Riphah International University Lahore, Pakistan, eingeholt. Von allen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und alle Informationen und Daten werden vertraulich behandelt. Die Probanden werden darüber informiert, dass kein Studienrisiko besteht, und sie können sich jederzeit während des Studienverlaufs zurückziehen. 24 Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A ist die Kontrollgruppe, die die Basisbehandlung des statischen Gleichgewichtstrainings erhält (statische Übungen wie auf dem Balanceboard stehen, auf einem Fuß hüpfen, Fersen-/Zehenheben, auf einem Fuß stehen, Trampolinspringen) und Gruppe B wird die experimentelle Gruppe sein, die eine Basisbehandlung zusammen mit dynamischem Gleichgewichtstraining (Kreuz-, Seiten- und Tandemgehen, Auf- und Absteigen, Springen und Hüpfen auf dem Boden) erhalten wird. Übungen werden die 40 Minuten mit 2 Sitzungen pro Woche über den Zeitraum von 8 Wochen gegeben. Die Werte vor und nach der Behandlung werden ausgewertet. Die verwendeten Tools sind Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM. Die Daten werden mit SPSS 22.0 analysiert und der Mittelwert und die Standardabweichung werden berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
        • Rising Sun Institute for Special Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • 08-14 Alter
  • Die Sehschärfe beträgt 20/70 mit möglicher Korrektur
  • Alle Teilnehmer sind von einem Augenarzt mit Blindensiegel versehen.
  • Kann den Befehlen folgen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Folgetests nicht absolvieren konnten.
  • Keine anderen neurologischen oder orthopädischen Probleme, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten, und die die Anweisungen während der Durchführung der Übungen und Tests verstehen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Kontrollgruppe, die eine Grundbehandlung des statischen Gleichgewichtstrainings erhält (statische Übungen wie auf dem Balanceboard stehen, auf einem Fuß hüpfen, Fersen-/Zehenheben, auf einem Fuß stehen, Trampolinspringen)
Experimentelle Gruppe, die mit einer Grundlinienbehandlung zusammen mit einem dynamischen Gleichgewichtstraining (Kreuz-, Seiten- und Tandemgehen, Auf- und Absteigen, Springen und Hüpfen auf dem Boden) versorgt wird. Übungen Werden die 40 Minuten mit 2 Sitzungen pro Woche über den Zeitraum von 08 Wochen gegeben
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die eine Grundbehandlung des statischen Gleichgewichtstrainings erhält (statische Übungen wie auf dem Balanceboard stehen, auf einem Fuß hüpfen, Fersen-/Zehenheben, auf einem Fuß stehen, Trampolinspringen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein leistungsbasiertes Maß für die funktionelle Mobilität, das ursprünglich entwickelt wurde, um Mobilitäts- und Gleichgewichtsstörungen bei älteren Erwachsenen zu identifizieren
Baseline und 8. Woche
Grobmotorische Funktionsmessung (GMFM-88)
Zeitfenster: Baseline und 8. Woche
Das Grobmotorische Funktionsmaß31 ist eine kriterienbezogene Bewertung, die für die Verwendung bei Kindern mit Zerebralparese entwickelt wurde. Es bewertet die Fähigkeit des Kindes, motorische Funktionen wie Rollen, Krabbeln, Sitzen, Stehen, Gehen, Laufen, Treppensteigen und Springen zu vervollständigen. Zur Bewertung jedes Items wird eine ordinale Vier-Punkte-Messskala verwendet. Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass die Aufgabe nicht erledigt werden kann, 1 bedeutet, dass die Aufgabe initiiert werden kann (<10 % Abschluss), 2 zeigt an, dass die Aufgabe teilweise abgeschlossen ist (10 % bis <100 % abgeschlossen) und 3 zeigt an, dass die Aufgabe abgeschlossen werden kann .
Baseline und 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0705

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehbehinderung

Klinische Studien zur Basisbehandlung

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