- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787223
Effekter av balansträningsövningar på rörlighet i öppen och sluten miljö hos barn med synnedsättning.
26 december 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Synnedsättning används för att beskriva någon form av synförlust, oavsett om det är någon som inte kan se alls eller någon som har partiell synnedsättning.
Synnedsättning klassificeras på basis av synskärpa som mild, måttlig, svår, djup, nästan total synnedsättning, ingen ljusuppfattning (NLP).
Balans definieras som förmågan att upprätthålla sin jämvikt som tyngdpunkt när COG skiftar kallas (dynamisk balans), som vid gång och löpning, och medan tyngdpunkten förblir stationär (statisk balans).
Rörlighet är förmågan hos en patient att ändra och kontrollera sin kroppsposition.
Fysisk rörlighet kräver tillräcklig muskelstyrka och energi, tillsammans med adekvat skelettstabilitet, ledfunktion och neuromuskulär synkronisering.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie.
Godkännande kommer att erhållas från den etiska kommittén vid det internationella Riphah-universitetet Lahore, Pakistan innan studiestart.
Skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla patienter och all information och data kommer att vara konfidentiella.
Försökspersoner kommer att informeras om att det inte finns någon risk för studier och de kommer att vara fria att dra sig tillbaka när som helst under studieprocessen.
24 patienter kommer att delas in i två grupper.
Grupp A kommer att vara kontrollgruppen som kommer att ges baslinjebehandling av statisk balansträning (statiska övningar som att stå på balansbräda, studsa på en fot, häl reser sig/tå reser sig, stå på en fot, hoppa på studsmatta) och grupp B kommer att vara den experimentella gruppen som kommer att förses med baslinjebehandling tillsammans med dynamisk balansträning (cross-, sid- och tandemgång, steg upp och ner, hoppa och hoppa på golvet).
Övningarna kommer att ges de 40 minuterna med 2 pass per vecka under en period av 8 veckor.
Värden före och efter behandling kommer att utvärderas.
De verktyg som används kommer att vara Time Up and Go Test, GMFM-88, Wee FIM.
Data kommer att analyseras med SPSS 22.0 och medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 51000
- Rising Sun Institute for Special Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- 08-14 Ålder
- Synskärpan är 20/70 med möjlig korrigering
- Alla deltagare är märkta med juridiskt blinda av en ögonläkare.
- Kan följa kommandona
Exklusions kriterier:
- De som inte kunde genomföra uppföljningstester.
- Inga andra neurologiska eller ortopediska problem som kan påverka balansen, och som kunde förstå instruktionerna under genomförandet av övningarna och testerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
|
Kontrollgruppen som kommer att förses med baslinjebehandling av statisk balansträning (statisk träning som att stå på balansbräda, studsa på en fot, häl reser sig/tå reser sig, stå på en fot, hoppa på studsmatta)
Experimentgrupp som kommer att förses med baslinjebehandling tillsammans med dynamisk balansträning (cross, sid & tandem promenader, steg upp och ner, hoppa & hoppa på golvet).
Övningar kommer att ges de 40 minuterna med 2 pass per vecka under en period av 08 veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen som kommer att förses med baslinjebehandling av statisk balansträning (statisk träning som att stå på balansbräda, studsa på en fot, häl reser sig/tå reser sig, stå på en fot, hoppa på studsmatta)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra i Time Up and Go-test
Tidsram: Baslinje och 8:e veckan
|
Timed Up and Go (TUG)-testet är ett prestationsbaserat mått på funktionell rörlighet som ursprungligen utvecklades för att identifiera rörelse- och balansstörningar hos äldre vuxna
|
Baslinje och 8:e veckan
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-88)
Tidsram: Baslinje och 8:e veckan
|
Gross Motor Function Measure31 är en kriterierefererad bedömning utformad för att användas med barn med cerebral pares.
Den utvärderar barnets förmåga att utföra motoriska funktioner, såsom att rulla, krypa, sitta, stå, gå, springa, använda trappor och hoppa.
En fyragradig ordningsmätningsskala används för att bedöma varje objekt.
En poäng på 0 indikerar att uppgiften inte kan utföras, 1 indikerar att uppgiften kan initieras (<10 % slutförande), 2 indikerar att uppgiften är delvis slutförd (10 % till <100 % slutförande) och 3 indikerar att uppgiften kan slutföras .
|
Baslinje och 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ackland P, Resnikoff S, Bourne R. World blindness and visual impairment: despite many successes, the problem is growing. Community Eye Health. 2017;30(100):71-73. No abstract available.
- Parreira RB, Grecco LAC, Oliveira CS. Postural control in blind individuals: A systematic review. Gait Posture. 2017 Sep;57:161-167. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.008. Epub 2017 Jun 12.
- Winnick JP. The Performance of Visually Impaired Youngsters in Physical Education Activities: Implications for Mainstreaming. 1985;2(4).
- Behar MP, Zucker DRJJoVI, Blindness. Sensory Awareness Exercises for the Visually Handicapped. 1976;70(4):146-8.
- Lewis V, Norgate S, Collis G, Reynolds RJBJoDP. The consequences of visual impairment for children's symbolic and functional play. 2000;18(3):449-64.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2023
Första postat (Faktisk)
28 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0705
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Synskada
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Uskudar UniversityRekryteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTurkiet (Türkiye)
-
Benha UniversityAvslutad
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAvslutadVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvslutadGlaukom | Näthinnesjukdom | Visual Pathway DisorderFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Alzheimer's Research and Care ConsortiumAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
Kliniska prövningar på Baslinjebehandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraHar inte rekryterat ännu
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
Stanford UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Linkoeping UniversityAvslutad